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2024-07-25 09:32:20
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證的名字更改涉及到的具體流程可能會因產(chǎn)品類型和所在地區(qū)而有所不同。
需要確認生產(chǎn)許可證的名字更改是否屬于需要重新辦理的范疇。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家市場監(jiān)管總局令第24號），如果生產(chǎn)者名稱、設備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設備設施、食品類別等事項發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的，食品生產(chǎn)者應當在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提出變更申請。如果不是上述情形，且生產(chǎn)條件發(fā)生變化，不再符合食品生產(chǎn)要求，則可能需要重新辦理許可手續(xù)。
準備完整的申請材料是變更生產(chǎn)許可證名字的關鍵。通常情況下，需要提交的材料包括：
《藥品生產(chǎn)許可證變更申請表》一式三份和按照國家食品藥品監(jiān)督管理局食藥監(jiān)安函61號文件規(guī)定，符合《藥品生產(chǎn)許可證管理系統(tǒng)》要求的電子文檔一份。
工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱變更核準通知書和變更的《營業(yè)執(zhí)照》副本復印件。
企業(yè)上級主管部門的更名（或轉制）批復文件或公司董事會全體成員簽字的決議。
涉及資產(chǎn)或股本轉讓的應有有關部門的批復文件或公司董事會（股東大會或職工代表大會）全體成員簽字的決議和資產(chǎn)轉讓（或兼并）協(xié)議。
新任法定代表人履歷表及學歷證明復印件；企業(yè)上級部門任命文件或公司董事會全體成員簽字的決議。
有關部門對街（路）門牌號核準文件復印件。
新建廠（車間）的基本情況、生產(chǎn)場地、周邊環(huán)境、基礎設施、等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明。
企業(yè)組織機構的設置和變更情況；與變更相關的部門負責人簡歷，學歷和職稱證書；依法經(jīng)過資格認定的藥學及相關專業(yè)技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，并標明所在部門及崗位；高級、中級、初級技術人員的比例等情況表。
新建廠（車間）址的周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖；新建廠（車間）工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標明人物流及空氣潔凈度等級），空氣凈化系統(tǒng)的送風、回風、排風平面布置圖，工藝設備平面布置圖；擬生產(chǎn)范圍的劑型、品種、質量標準及依據(jù)；擬生產(chǎn)劑型及品種工藝流程圖，并注明主要質量控制點與項目；空氣凈化系統(tǒng)、制水系統(tǒng)、主要設備驗證概況；生產(chǎn)、檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況；新增主要設備及檢驗儀器目錄；變更生產(chǎn)地址還需提供有關部門對新廠址街（路）門牌號核準文件復印件。
新建廠（車間）的生產(chǎn)場地、生產(chǎn)設施、設備、倉庫房屋的產(chǎn)權或使用權證明；國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門依法要求提供的其他資料。
在準備好申請材料后，應當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向行政許可機關申請辦理手續(xù)。如果是變更《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項的，應當在工商行政管理部門核準變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機關申請《藥品生產(chǎn)許可證》變更登記。
審批過程中，如果材料不齊全或者不符合法定要求的，應當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容；逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。審批完成后，如果審查通過，將出具準予許可決定書，并通過郵寄或者窗口領取食品生產(chǎn)許可證；如果審查不通過，則發(fā)放不予許可決定書。
在整個過程中，保持與市場監(jiān)督管理部門或其他相關政府部門的良好溝通至關重要。
確保所有的申請材料真實、完整，并按照規(guī)定的形式要求提交。
如果有任何疑問或不確定的地方，最好能咨詢專業(yè)的法律顧問或律師。
更改生產(chǎn)許可證的名字是一個涉及多個環(huán)節(jié)的過程，需要仔細準備和遵守相應的規(guī)定。如果有任何疑問，建議及時咨詢專業(yè)人士或相關部門。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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