地點標識

全國[切換城市]

歡迎來到好順佳財稅法一站式服務平臺!

您身邊的財稅管理專家
138-2652-8954

藥品生產(chǎn)許可證申請條件

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-07-25 09:32:46

  • 點擊數(shù)

    4195

內(nèi)容摘要：藥品生產(chǎn)許可證申請條件根據(jù)《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，申請藥品生產(chǎn)許可證需要滿足一系列的條件。以下是詳細的申請...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無資質(zhì)、有風險、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢

藥品生產(chǎn)許可證申請條件

根據(jù)《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，申請藥品生產(chǎn)許可證需要滿足一系列的條件。以下是詳細的申請條件：

1. 人員要求

  • 必須具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人。

  • 法定代表人、企業(yè)負責人、生產(chǎn)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量受權人及其他相關人員符合《藥品管理法》《疫苗管理法》規(guī)定的條件。

2. 設施和環(huán)境

  • 具有與藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境。

  • 具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲備，以及保證生物安全的制度和設施、設備。

3. 質(zhì)量管理與檢驗

  • 具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備。

  • 具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構、人員。

4. 規(guī)章制度

  • 具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。

5. 特殊規(guī)定

  • 疫苗生產(chǎn)活動還應當具備特定的條件，如具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲備，具有保證生物安全的制度和設施、設備。

以上就是藥品生產(chǎn)許可證的主要申請條件。請注意，這些條件可能會隨著相關法律法規(guī)的變化而有所調(diào)整。在申請過程中，申請人應當嚴格按照最新的法律法規(guī)要求準備申請材料。

提示 辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
資質(zhì)/許可證辦理 有證才能經(jīng)營，有資質(zhì)才更放心
黃經(jīng)理
黃經(jīng)理 顧問經(jīng)理 丨 10秒內(nèi)響應
從事資質(zhì)辦理6年多，細心負責,快速、準確、高效
已服務799客戶 97%滿意度
馬上咨詢
劉經(jīng)理
劉經(jīng)理 顧問經(jīng)理 丨 10秒內(nèi)響應
從事資質(zhì)辦理5年多，從業(yè)經(jīng)驗豐富、耐心、服務態(tài)度細致獨特
已服務906客戶 98%滿意度
馬上咨詢
王經(jīng)理
王經(jīng)理 顧問經(jīng)理 丨 10秒內(nèi)響應
從事資質(zhì)辦理行業(yè)6年多，良好的職業(yè)道德，根據(jù)不同行業(yè)客戶需求，提供專業(yè)、全方位的資質(zhì)辦理建議
已服務816客戶 97%滿意度
馬上咨詢
標簽相關標簽：
許可證 藥品 申請
疑惑瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
工商顧問1 工商顧問2 工商顧問3
當前16位顧問在線
極速提問
時間圖標
  • 5分鐘前用戶提問：建筑資質(zhì)辦理需要什么條件？
  • 8分鐘前用戶提問：建筑資質(zhì)一般要多少錢？
  • 9分鐘前用戶提問：食品經(jīng)營許可證代辦需要什么資料？
  • 10分鐘前用戶提問：建筑專業(yè)承包資質(zhì)有哪些？
  • 12分鐘前用戶提問：安全生產(chǎn)許可證辦理流程？
  • 15分鐘前用戶提問：網(wǎng)絡文化經(jīng)營許可證辦理的流程？
  • 16分鐘前用戶提問：icp許可證代辦如何收費？
  • 20分鐘前用戶提問：網(wǎng)絡游戲運營資質(zhì)怎辦理？
  • 23分鐘前用戶提問：人力資源服務許可證怎么申請？
  • 25分鐘前用戶提問：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦多少錢？
  • 28分鐘前用戶提問：出版物經(jīng)營許可證如何辦理？
  • 30分鐘前用戶提問：食品生產(chǎn)許可證怎么辦理？
  • 32分鐘前用戶提問：特種行業(yè)經(jīng)營許可證如何辦理？
  • 34分鐘前用戶提問：施工總承包資質(zhì)有多少類別？
  • 36分鐘前用戶提問：出口許可證辦理流程？

快速辦理各類資質(zhì)許可

專業(yè)資質(zhì)代辦 時間短 價格合理 成功率高

您的申請我們已經(jīng)收到！

專屬顧問會盡快與您聯(lián)系，請保持電話暢通！