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藥品生產(chǎn)許可證需要幾個人員

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-07-25 09:32:47

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內(nèi)容摘要：藥品生產(chǎn)許可證所需人員數(shù)量藥品生產(chǎn)許可證的辦理涉及到多個方面的條件和要求，這些要求不僅包括了具體的人員資質(zhì)，還包括了硬件設(shè)施、場地...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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藥品生產(chǎn)許可證所需人員數(shù)量

藥品生產(chǎn)許可證的辦理涉及到多個方面的條件和要求，這些要求不僅包括了具體的人員資質(zhì)，還包括了硬件設(shè)施、場地條件、質(zhì)量管理體系等。

法定代表人、企業(yè)負責人

  • 法定代表人：作為企業(yè)的最高管理者，需要具備相關(guān)的資質(zhì)和條件，通常是企業(yè)的主要負責人之一。

  • 企業(yè)負責人：同樣需要具備相關(guān)的資質(zhì)和條件，包括但不限于學(xué)歷、職稱等。

生產(chǎn)管理負責人（生產(chǎn)負責人）

  • 生產(chǎn)負責人：負責企業(yè)的日常生產(chǎn)管理工作，需要具備相關(guān)的技術(shù)和管理能力。

質(zhì)量管理負責人（質(zhì)量負責人）

  • 質(zhì)量負責人：負責企業(yè)的質(zhì)量管理工作，確保藥品的質(zhì)量符合相關(guān)規(guī)定和標準，需要具備相關(guān)的質(zhì)量和法規(guī)知識。

執(zhí)業(yè)藥師

  • 執(zhí)業(yè)藥師：在零售企業(yè)中，至少需要配備2名及以上執(zhí)業(yè)藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員；在批發(fā)企業(yè)中，則至少需要配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員。

技術(shù)人員和工人

  • 技術(shù)人員：需要具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。

  • 技術(shù)工人：從事藥品生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當具備依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人。

其他人員

  • 除了上述提到的主要負責人和技術(shù)人員之外，企業(yè)還需要配備其他工作人員，包括但不限于行政人員、銷售人員、維護人員等。

藥品生產(chǎn)許可證的辦理不僅僅涉及到少數(shù)幾個人員，而是一個涉及到整個企業(yè)管理體系的大課題。每個崗位的人員都需要具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，以確保企業(yè)的生產(chǎn)和質(zhì)量管理符合國家標準和要求。同時，企業(yè)還需要建立健全的質(zhì)量管理體系，確保藥品的質(zhì)量安全。

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