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2024-07-27 09:26:21
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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在江西省內(nèi)申請(qǐng)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證,需要滿足一系列的條件。這些條件包括:有與生產(chǎn)的化妝品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備;有與化妝品生產(chǎn)相適應(yīng)的技術(shù)人員;有對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備;有*化妝品質(zhì)量的管理制度;以及符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的相關(guān)規(guī)定。
辦理生產(chǎn)許可證的流程包括多個(gè)步驟。需要進(jìn)行質(zhì)量體系、硬件設(shè)施和管理團(tuán)隊(duì)水平評(píng)估;然后,根據(jù)需要進(jìn)行硬件設(shè)施改造方案、工廠和車間布局圖紙?jiān)O(shè)計(jì);接著,幫助整合完善或者重建質(zhì)量體系,幫助或者臨時(shí)聘用關(guān)鍵崗位人員,培訓(xùn)并運(yùn)行質(zhì)量體系;之后,準(zhǔn)備申報(bào)材料,并進(jìn)行管理團(tuán)隊(duì)和骨干員工的培訓(xùn),以應(yīng)對(duì)審核老師的提問;同時(shí),整理和檢查質(zhì)量文件、記錄;申報(bào)并接待審核前工廠衛(wèi)生和倉(cāng)儲(chǔ)物料的大整理,幫助接待驗(yàn)廠審核,以及審核后不符合項(xiàng)的整改方案和整改報(bào)告。
江西省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)后續(xù)監(jiān)督管理辦法(試行)是為了加強(qiáng)對(duì)本省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的監(jiān)督管理,規(guī)范取得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為,持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量安全,維護(hù)消費(fèi)者利益而制定的。后續(xù)監(jiān)督管理是指質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局為保障獲證企業(yè)能夠持續(xù)按照取證條件生產(chǎn)質(zhì)量穩(wěn)定合格的產(chǎn)品,而對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)、銷售、經(jīng)營(yíng)等相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理。還涉及到年度監(jiān)督審查,即獲證企業(yè)每年度向質(zhì)監(jiān)局提交《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度自查報(bào)告》,質(zhì)監(jiān)局對(duì)企業(yè)《自查報(bào)告》進(jìn)行核準(zhǔn),并從申報(bào)年審企業(yè)中抽取不超過10%的企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查,核實(shí)企業(yè)是否履行許可證相關(guān)法定義務(wù)并具備持續(xù)生產(chǎn)質(zhì)量穩(wěn)定合格產(chǎn)品的能力。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,江西省藥品監(jiān)督管理局決定依法注銷某些公司的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。
以上信息提供了關(guān)于江西省產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的基本情況、申請(qǐng)條件、辦理流程、管理和監(jiān)督以及注銷的相關(guān)信息。如果您想了解更多具體細(xì)節(jié)或有特定的問題,請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系相關(guān)部門或?qū)I(yè)咨詢機(jī)構(gòu)獲取準(zhǔn)確的信息。
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