生產許可證發(fā)證細則

內容摘要：生產許可證發(fā)證細則是指企業(yè)在生產特定產品前，必須獲得相關部門頒發(fā)的生產許可證的過程和規(guī)范。這一過程確保了生產企業(yè)具備必要的生產條件...

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生產許可證發(fā)證細則是指企業(yè)在生產特定產品前，必須獲得相關部門頒發(fā)的生產許可證的過程和規(guī)范。這一過程確保了生產企業(yè)具備必要的生產條件、技術水平和質量管理能力，以保障產品的質量和安全。以下是詳細的生產許可證發(fā)證細則：

一、申請階段

填寫申請表：
- 企業(yè)需填寫由質量技術監(jiān)督局提供的統(tǒng)一格式的《生產許可證申請表》，并提交一式四份。
提交相關資料：
- 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復印件。
- 例行（型式）試驗報告。
- 環(huán)保、衛(wèi)生證明等相關文件。
初審：
- 業(yè)務科對申請資料進行初步審核，審核合格后，將申請資料報質量技術監(jiān)督局質量科。

二、受理階段

省質量技術監(jiān)督局受理：
- 省級質量技術監(jiān)督局在接到申請材料后，應在7個工作日內對符合申報條件的企業(yè)發(fā)放《生產許可證受理通知書》。

三、現(xiàn)場審查

省級質量技術監(jiān)督局組織審查：
- 省級質量技術監(jiān)督局在受理申請后2個月內組織對企業(yè)生產條件進行審查，并現(xiàn)場抽封樣品。
- 省許可證辦公室自受理企業(yè)申請之日起3個月內完成材料匯總，并將合格企業(yè)名單和相關材料報審查部。
審查部組織審查：
- 審查部在接到省許可證辦公室報送的材料之日起2個月內組織對申請取證企業(yè)的生產條件進行審查，并現(xiàn)場抽封樣品。
- 審查部自收到省許可證辦公室報送的材料之日起3個月內將合格企業(yè)名單和相關材料報送全國生產許可證辦公室。
審查組責任：
- 審查組實行組長責任制，對審查報告負責。

四、樣品檢驗

送樣檢驗：
- 申請取證企業(yè)應在封樣15日內將樣品送達指定的檢驗機構。
- 檢驗機構收到樣品后，應按照實施細則規(guī)定的標準和要求進行檢驗，并在規(guī)定期限內完成檢驗工作。

五、匯總、審定、發(fā)證

全國許可證辦公室審定：
- 全國許可證辦公室自接到各省級質量技術監(jiān)督局、審查部匯總的符合發(fā)證條件的企業(yè)名單和有關材料之日起1個月內完成審定。
發(fā)證：
- 符合發(fā)證條件的，由國家質檢總局頒發(fā)生產許可證。
- 不符合發(fā)證條件的，將上報材料退回有關省級質量技術監(jiān)督局或者審查部，并告知企業(yè)。

六、監(jiān)督檢查

定期監(jiān)督檢查：
- 質檢總局和縣級以上地方質量技術監(jiān)督局依照相關規(guī)定對生產列入目錄產品的企業(yè)、核查人員、檢驗機構及其檢驗人員進行監(jiān)督檢查。
違規(guī)處理：
- 對違反相關規(guī)定的生產企業(yè)，將依法進行處罰，包括罰款、限期整改、吊銷生產許可證等措施。

七、試生產

試生產規(guī)定：
- 企業(yè)可以自受理申請之日起試生產申請取證產品。
- 試生產的產品須經(jīng)出廠檢驗合格，并在產品或其包裝、說明書上標明“試制品”后，方可銷售。
- 若質檢總局或省級質量技術監(jiān)督局作出終止辦理生產許可決定或不予生產許可決定，企業(yè)應立即停止試生產。

八、持續(xù)合規(guī)

保持生產條件：
- 取得生產許可的企業(yè)應保證產品質量穩(wěn)定合格，并持續(xù)保持取得生產許可的規(guī)定條件。
自查報告：
- 企業(yè)需按年度向省級質量技術監(jiān)督局提交自查報告，內容包括但不限于生產許可規(guī)定條件的保持情況、企業(yè)名稱及地址變化情況、生產狀況及產品變化情況等。

九、法律責任