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2024-07-29 09:08:53
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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申請保健食品衛(wèi)生許可證是確保保健食品生產(chǎn)和經(jīng)營活動符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的重要步驟。以下是關(guān)于保健食品衛(wèi)生許可證申請的詳細(xì)指南：
一、申請條件1. 單位名稱、住所、組織機(jī)構(gòu)和章程：申請單位必須具備合法的名稱、固定的住所和明確的組織機(jī)構(gòu)，并具有公司章程。
固定辦公地址：辦公地址必須與注冊地址一致，且面積需在30平方米以上。
從業(yè)人員健康證：至少有2名從業(yè)人員持有由三甲以上醫(yī)院開具的健康證。
二、申請材料1. 《保健食品（經(jīng)營）衛(wèi)生許可證申請書》：需提交一份完整的申請書。
營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件：新開辦企業(yè)還需提供法定代表人或負(fù)責(zé)人資格證明復(fù)印件、身份證復(fù)印件以及工商行政部門出具的預(yù)先核準(zhǔn)證明復(fù)印件。
經(jīng)營場所的使用證明：包括房屋或土地產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議復(fù)印件。
經(jīng)營場所場地平面布局圖：需提交一份詳細(xì)的平面布局圖。
企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的材料：包括質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件，例如產(chǎn)品索證制度或首營制度，以及人員、場地的衛(wèi)生管理制度。
從業(yè)人員健康檢查證明復(fù)印件：需提供至少2名從業(yè)人員的健康檢查證明復(fù)印件。
從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識培訓(xùn)材料：需提交一份培訓(xùn)材料。
食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他材料：根據(jù)具體情況，可能需要提交其他相關(guān)材料。
：企業(yè)需對提交材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，并承諾承擔(dān)因虛假材料導(dǎo)致的法律責(zé)任。
《授權(quán)委托書》：如果申請人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)需提交《授權(quán)委托書》。
三、申請流程1. 網(wǎng)上申報(bào)：企業(yè)需登錄北京市藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。
提交申請材料：根據(jù)受理范圍的規(guī)定，提交所需的申請材料。
實(shí)地考察：相關(guān)部門會對經(jīng)營場所進(jìn)行實(shí)地考察，確保有保健食品的樣本在場。
審核與批準(zhǔn)：經(jīng)過審核，符合條件的申請單位將獲得保健食品衛(wèi)生許可證。
四、注意事項(xiàng)1. 材料完整性與清晰度：所有申請材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份材料需加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印，裝訂成冊。
復(fù)印件要求：凡提交復(fù)印件的材料，申請人須在復(fù)印件上注明日期，并加蓋企業(yè)公章。如無公章，則須有法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字或簽章。
真實(shí)性聲明：如無公章，則須有法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字或簽章。
五、法律依據(jù)1. 《中華人民共和國食品安全法》：明確規(guī)定了保健食品生產(chǎn)和經(jīng)營的衛(wèi)生要求。
《中華人民共和國行政許可法》：規(guī)范了行政許可的申請與審批程序。
《保健食品管理辦法》：具體規(guī)定了保健食品的生產(chǎn)和經(jīng)營管理要求。
《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》：明確了食品衛(wèi)生許可證的申請與管理規(guī)定。
《北京市保健食品衛(wèi)生許可證管理辦法（修訂稿）》：具體規(guī)定了北京市范圍內(nèi)保健食品衛(wèi)生許可證的申請與管理要求。
通過嚴(yán)格遵循上述申請條件和流程，企業(yè)可以順利獲得保健食品衛(wèi)生許可證，確保生產(chǎn)和經(jīng)營活動符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，保障消費(fèi)者的健康權(quán)益。
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