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口罩行業(yè)生產(chǎn)需要許可證嗎

好順佳集團

2024-07-29 09:09:42

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內(nèi)容摘要：口罩行業(yè)生產(chǎn)是否需要許可證口罩行業(yè)生產(chǎn)的許可證要求取決于口罩的類型和用途。在中國，口罩通常分為三類：醫(yī)用口罩、勞?？谡郑ㄌ胤N勞動防...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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口罩行業(yè)生產(chǎn)是否需要許可證

口罩行業(yè)生產(chǎn)的許可證要求取決于口罩的類型和用途。在中國，口罩通常分為三類：醫(yī)用口罩、勞保口罩（特種勞動防護用品）和日常防護口罩。不同類別的口罩在生產(chǎn)時需要不同的許可證和資質(zhì)。

醫(yī)用口罩生產(chǎn)許可證

醫(yī)用口罩，包括醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩和一次性醫(yī)用口罩，屬于醫(yī)療器械管理范疇。因此，生產(chǎn)這類口罩的企業(yè)需要申請《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。這些許可證是由省級食品藥品監(jiān)督管理局器械處負責審批的，且通常需要10萬級以上的潔凈車間，并具備微生物試驗能力和相關(guān)理化試驗能力。

勞?？谡稚a(chǎn)許可證

勞?？谡?，即特種勞動防護用品，其生產(chǎn)需要向省級技術(shù)監(jiān)督局申請工業(yè)品生產(chǎn)許可證，并向國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局申請“特種勞動防護用品安全標志”認證（“LA”認證）。

日常防護口罩生產(chǎn)資質(zhì)

日常防護口罩，相對而言，要求較為寬松。這類口罩不需要辦理任何許可證照，而是將產(chǎn)品向有資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)按照相應標準送檢，取得合格的檢測報告后即可上市銷售。

是的，口罩行業(yè)生產(chǎn)確實需要許可證，尤其是對于醫(yī)用口罩和特種勞動防護口罩的生產(chǎn)，更是需要嚴格的許可證和資質(zhì)。這些許可證和資質(zhì)不僅是對生產(chǎn)企業(yè)的一種監(jiān)管，也是確保產(chǎn)品質(zhì)量和保障公眾健康的重要手段。對于計劃進入口罩生產(chǎn)行業(yè)的企業(yè)來說，了解并滿足這些許可證和資質(zhì)的要求是至關(guān)重要的。