藥妝品衛(wèi)生許可證辦理

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2024-07-29 09:12:54
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內(nèi)容摘要：在此，根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)管條例》（衛(wèi)生部令第3號(hào)1989年9月26日國務(wù)院批準(zhǔn)）第五條，化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督實(shí)行衛(wèi)生許可證制度...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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在此，

根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)管條例》（衛(wèi)生部令第3號(hào)1989年9月26日國務(wù)院批準(zhǔn)）第五條，化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督實(shí)行衛(wèi)生許可證制度?！痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并頒發(fā)，未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的單位不得從事化妝品生產(chǎn)。

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第727號(hào)）第二十七條規(guī)定，從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，提交其符合本條例第二十六條規(guī)定條件的證明資料，并對(duì)資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審核，對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出決定。對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證；對(duì)不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。

再次，根據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第46號(hào)）第九條規(guī)定，申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合以下條件：(一)是依法設(shè)立的企業(yè)；(二)有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地，且與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；(三)有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備且布局合理，空氣凈化、水處理等設(shè)施設(shè)備符合規(guī)定要求；(四)有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的技術(shù)人員；(五)有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量相適應(yīng)，能對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備；(六)有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。

最后，辦理藥妝品衛(wèi)生許可證的具體流程如下：

準(zhǔn)備相關(guān)材料：申請(qǐng)表、所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)管局出具的轉(zhuǎn)報(bào)意見、法人授權(quán)委托書及申報(bào)人身份證復(fù)印件、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書或企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本以及法定代表人身份證復(fù)印件、廠區(qū)總平面圖、生產(chǎn)場(chǎng)地平面圖、主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備清單、管理文件目錄、申請(qǐng)產(chǎn)品各類、各單元中1種產(chǎn)品1批次的生產(chǎn)記錄、自檢報(bào)告和化妝品資質(zhì)認(rèn)證檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告、檢驗(yàn)人員名單、學(xué)歷或接受專業(yè)培訓(xùn)證書復(fù)印件、從業(yè)人員健康檢查證明復(fù)印件、化妝品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生監(jiān)測(cè)報(bào)告書原件等。
提交申請(qǐng)：將準(zhǔn)備好的材料提交至所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。
等待審核：省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門會(huì)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審核，并對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
取得許可證：審核通過后，會(huì)頒發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證。

需要注意的是，化妝品生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照《中華人民共和國行政許可法》的規(guī)定辦理。此外，如果企業(yè)在經(jīng)營過程中發(fā)生名稱、住所、法定代表人或者負(fù)責(zé)人等變化，需在發(fā)生變化之日起30個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)變更，并提交與變更有關(guān)的資料。

辦理藥妝品衛(wèi)生許可證需要準(zhǔn)備充足的材料，并確保企業(yè)符合相關(guān)規(guī)定和要求。希望以上信息能夠幫助到您。