全部服務(wù)
好順佳集團
2024-07-30 10:18:58
3365
各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無資質(zhì)、有風險、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
生產(chǎn)許可證現(xiàn)場評估內(nèi)容主要包括以下幾個方面：
質(zhì)量管理職責是生產(chǎn)許可證現(xiàn)場評估的重要組成部分。核查團隊會檢查企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)、授權(quán)文件或崗位職責等文件，以確認是否有專門的領(lǐng)導(dǎo)層負責質(zhì)量工作，并設(shè)有相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員。
評估過程中，會檢查企業(yè)是否具有合理的組織結(jié)構(gòu)和充足的人力資源，技術(shù)負責人是否具有必要的學(xué)歷和職稱，以及企業(yè)是否配備了專職的檢驗人員。
場地評估包括對企業(yè)管理、倉儲和生產(chǎn)場地的審查，確保這些區(qū)域獨立設(shè)置且適合生產(chǎn)活動。同時，還會考察生產(chǎn)場地的清潔度、照明情況以及是否與生產(chǎn)的產(chǎn)品及規(guī)模相適應(yīng)。有毒或放射物品的存放也會被檢查。
企業(yè)應(yīng)保存與生產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)的國家標準或產(chǎn)品標準，以及與醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)、行政規(guī)章及規(guī)范性文件。這些文件應(yīng)為有效版本，并易于獲取。
企業(yè)的生產(chǎn)能力及其檢驗?zāi)芰σ彩窃u估的關(guān)鍵內(nèi)容。這涉及到對生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模等方面的審查，以及對檢驗設(shè)備和人員的專業(yè)性的評估。
在現(xiàn)場評估過程中，如果出現(xiàn)因產(chǎn)品管理類別而出現(xiàn)的合理缺項，這些缺項將不影響總體得分率的計算。缺項分數(shù)將從該部分的總分中減去，再根據(jù)實得分計算得分率。
否決項是指那些如果不合格就會直接導(dǎo)致審查不合格的條款。例如，如果企業(yè)的任何一項否決項不合格，那么整個審查都將被認為是不合格的。
以上就是生產(chǎn)許可證現(xiàn)場評估的主要內(nèi)容。需要注意的是，具體的評估標準和流程可能因不同的行業(yè)和地區(qū)而有所差異。在進行評估之前，建議詳細了解當?shù)氐姆煞ㄒ?guī)和相關(guān)規(guī)定。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：生產(chǎn)許可證現(xiàn)場核查細則
下一篇：生產(chǎn)許可證用的是什么字體 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經(jīng)收到！
專屬顧問會盡快與您聯(lián)系，請保持電話暢通！
相關(guān)標簽：
