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藥品生產(chǎn)許可證的有效期為幾年

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2024-07-30 10:19:30

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內(nèi)容摘要：藥品生產(chǎn)許可證的有效期藥品生產(chǎn)許可證的有效期為5年。例如《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等。根據(jù)這些...

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藥品生產(chǎn)許可證的有效期

藥品生產(chǎn)許可證的有效期為5年。例如《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等。根據(jù)這些規(guī)定，藥品生產(chǎn)許可證不僅限于正本，副本也具有同等法律效力，且兩者的有效期都是5年。

需要注意的是，如果企業(yè)在許可證有效期屆滿后仍然希望繼續(xù)生產(chǎn)藥品，那么必須在有效期屆滿前的6個(gè)月內(nèi)，按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。否則，如果企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或關(guān)閉，則藥品生產(chǎn)許可證將由原發(fā)證部門繳銷。

此外，藥品生產(chǎn)許可證的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括許可證編號(hào)、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人等多項(xiàng)信息，其中由食品藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址等。

藥品生產(chǎn)許可證的有效期為5年，這是中國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)管的一項(xiàng)重要措施，旨在確保藥品生產(chǎn)企業(yè)的持續(xù)合規(guī)性和產(chǎn)品質(zhì)量。企業(yè)在許可證到期前應(yīng)準(zhǔn)備好申請(qǐng)換發(fā)新的許可證，以保持合法的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀態(tài)。

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