化妝品如何委托生產(chǎn)許可證,化妝品如何委托生產(chǎn)許可證辦理

好順佳集團
2024-08-01 09:19:18
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內(nèi)容摘要：化妝品委托生產(chǎn)許可證流程委托生產(chǎn)化妝品的前提是，委托方（即化妝品的注冊人或備案人）和受托方（即化妝品生產(chǎn)企業(yè)）都需具備相應的資質(zhì)。...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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化妝品委托生產(chǎn)許可證流程

委托生產(chǎn)化妝品的前提是，委托方（即化妝品的注冊人或備案人）和受托方（即化妝品生產(chǎn)企業(yè)）都需具備相應的資質(zhì)。

1. 確認委托生產(chǎn)合法性

化妝品注冊人、備案人可以自行生產(chǎn)化妝品，也可以委托其他企業(yè)生產(chǎn)化妝品。在這種情況下，化妝品備案人應當委托取得相應化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)，并對受委托企業(yè)的生產(chǎn)活動進行監(jiān)督，保證其按照法定要求進行生產(chǎn)。

2. 確保雙方具備合法資質(zhì)

委托方應當是所生產(chǎn)化妝品的注冊人或者備案人，這意味著委托方應當持有所委托生產(chǎn)的特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案信息。受托生產(chǎn)企業(yè)應當是持有有效化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，并在其生產(chǎn)許可范圍內(nèi)接受委托。

3. 申請化妝品生產(chǎn)許可證

如果委托方不具備化妝品生產(chǎn)許可證，需要申請生產(chǎn)許可證。申請流程如下：1、申請、從事化妝品生產(chǎn)活動，向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請并提交相應的證明資料。2、審核，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門對申請資料進行審核，對申請人的生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場核查。3、批準，自受理化妝品生產(chǎn)許可申請之日起30個工作日內(nèi)作出決定。對符合規(guī)定條件的，準予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證;對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。4、領(lǐng)取化妝品生產(chǎn)許可證。

4. 確保生產(chǎn)許可證的有效性和范圍

委托方應當關(guān)注受托生產(chǎn)企業(yè)的實際生產(chǎn)場所是否與化妝品生產(chǎn)許可證上載明的地址一致，許可證是否在有效期內(nèi)，擬委托生產(chǎn)的化妝品是否屬于受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證上載明的許可項目劃分單元。委托生產(chǎn)兒童護膚類、眼部護膚類化妝品的，還應確認生產(chǎn)許可證是否具有相關(guān)標注。

5. 建立質(zhì)量管理體系

委托方和受托生產(chǎn)企業(yè)都應按照國務院藥品監(jiān)督管理部門制定的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)化妝品，建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，建立并執(zhí)行供應商遴選、原料驗收、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制、設(shè)備管理、產(chǎn)品檢驗及留樣等管理制度。

6. 監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)活動

委托方應當建立并執(zhí)行受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)活動監(jiān)督制度，以確保受托生產(chǎn)企業(yè)依法合規(guī)生產(chǎn)。

委托生產(chǎn)化妝品需要雙方具備合法資質(zhì)，包括委托方持有相應的注冊證或備案信息，以及受托方持有有效的化妝品生產(chǎn)許可證，并在其允許的范圍內(nèi)進行生產(chǎn)。委托方還需要確保受托企業(yè)的生產(chǎn)許可證處于有效期內(nèi)，并覆蓋擬委托生產(chǎn)的化妝品類型。委托方需要建立并執(zhí)行質(zhì)量管理體系和監(jiān)督制度，以確保化妝品的質(zhì)量安全。