生產(chǎn)許可證增加項目怎么操作

好順佳集團
2024-08-01 09:22:19
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內(nèi)容摘要：生產(chǎn)許可證增加項目的操作流程生產(chǎn)許可證的增項是指企業(yè)在原有的生產(chǎn)許可證基礎(chǔ)上，增加新的產(chǎn)品單元、規(guī)格型號、產(chǎn)品升級或增加集團公司的...

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生產(chǎn)許可證增加項目的操作流程

生產(chǎn)許可證的增項是指企業(yè)在原有的生產(chǎn)許可證基礎(chǔ)上，增加新的產(chǎn)品單元、規(guī)格型號、產(chǎn)品升級或增加集團公司的所屬單位等情況。詳細的增項操作流程：

準備申請材料

填寫申請書 需要填寫《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》，這包括企業(yè)基本信息、生產(chǎn)項目信息等。
收集相關(guān)信息 按照申請書的要求，收集企業(yè)營業(yè)執(zhí)照上的注冊名稱、實際生產(chǎn)場地的詳細地址等信息，并確保所有提供的信息準確無誤。
準備其他所需材料 根據(jù)《申請書》的要求，可能還需要準備其他相關(guān)材料，如生產(chǎn)設(shè)備、場所、環(huán)境等相關(guān)資料，質(zhì)量管理體系文件，藥品生產(chǎn)工藝流程和工藝文件等。

提交申請

提交至質(zhì)監(jiān)局 準備好申請材料后，將申請書及相關(guān)資料提交至所在地的省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。
等待審核 質(zhì)監(jiān)局收到申請材料后，會對材料進行初審。初審合格后，會將申請資料報質(zhì)量科，并由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。

實地核查

組織審查 根據(jù)產(chǎn)品實施細則的要求，省級許可證辦公室或?qū)彶椴繒M織審查，并制定企業(yè)實地核查計劃。
配合審查 企業(yè)需要積極配合審查組進行實地核查，核查時間一般為1-3天。審查組按照實施細則的要求，對企業(yè)進行實地核查。

產(chǎn)品抽樣與檢驗

封存樣品 實地核查合格后，審查組會按照實施細則的要求封存樣品，并告知企業(yè)所有承擔該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)名單及聯(lián)系方式。
產(chǎn)品檢驗 需要送樣檢驗的，企業(yè)應(yīng)在封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達檢驗機構(gòu)。需要現(xiàn)場檢驗的，由核查人員通知企業(yè)自主選擇的檢驗機構(gòu)進行現(xiàn)場檢驗。

審定和發(fā)證

匯總和審核材料 審查部負責組織審查的，省級許可證辦公室按照有關(guān)規(guī)定對企業(yè)的申請書、營業(yè)執(zhí)照、核查記錄、核查報告和產(chǎn)品檢驗報告等材料進行匯總和審核。
發(fā)放生產(chǎn)許可證 審查通過后，質(zhì)監(jiān)局會發(fā)放生產(chǎn)許可證。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的有效期為5年。

請注意，以上流程是根據(jù)現(xiàn)有的法規(guī)和規(guī)定整理而成，具體的辦理流程可能會根據(jù)地方的具體政策有所不同。因此，在辦理過程中，建議及時與當?shù)氐馁|(zhì)監(jiān)局聯(lián)系，獲取最新的辦理指南和要求。同時，也可以考慮委托專業(yè)的代理機構(gòu)進行辦理，以便更高效地完成所有必要的步驟。