生產(chǎn)許可證增加項(xiàng)目怎么操作

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2024-08-01 09:22:19
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內(nèi)容摘要：生產(chǎn)許可證增加項(xiàng)目的操作流程生產(chǎn)許可證的增項(xiàng)是指企業(yè)在原有的生產(chǎn)許可證基礎(chǔ)上，增加新的產(chǎn)品單元、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品升級(jí)或增加集團(tuán)公司的...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生產(chǎn)許可證增加項(xiàng)目的操作流程

生產(chǎn)許可證的增項(xiàng)是指企業(yè)在原有的生產(chǎn)許可證基礎(chǔ)上，增加新的產(chǎn)品單元、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品升級(jí)或增加集團(tuán)公司的所屬單位等情況。詳細(xì)的增項(xiàng)操作流程：

準(zhǔn)備申請(qǐng)材料

填寫申請(qǐng)書 需要填寫《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》，這包括企業(yè)基本信息、生產(chǎn)項(xiàng)目信息等。
收集相關(guān)信息 按照申請(qǐng)書的要求，收集企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的注冊(cè)名稱、實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)地的詳細(xì)地址等信息，并確保所有提供的信息準(zhǔn)確無誤。
準(zhǔn)備其他所需材料 根據(jù)《申請(qǐng)書》的要求，可能還需要準(zhǔn)備其他相關(guān)材料，如生產(chǎn)設(shè)備、場(chǎng)所、環(huán)境等相關(guān)資料，質(zhì)量管理體系文件，藥品生產(chǎn)工藝流程和工藝文件等。

提交申請(qǐng)

提交至質(zhì)監(jiān)局 準(zhǔn)備好申請(qǐng)材料后，將申請(qǐng)書及相關(guān)資料提交至所在地的省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。
等待審核 質(zhì)監(jiān)局收到申請(qǐng)材料后，會(huì)對(duì)材料進(jìn)行初審。初審合格后，會(huì)將申請(qǐng)資料報(bào)質(zhì)量科，并由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。

實(shí)地核查

組織審查 根據(jù)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的要求，省級(jí)許可證辦公室或?qū)彶椴繒?huì)組織審查，并制定企業(yè)實(shí)地核查計(jì)劃。
配合審查 企業(yè)需要積極配合審查組進(jìn)行實(shí)地核查，核查時(shí)間一般為1-3天。審查組按照實(shí)施細(xì)則的要求，對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查。

產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn)

封存樣品 實(shí)地核查合格后，審查組會(huì)按照實(shí)施細(xì)則的要求封存樣品，并告知企業(yè)所有承擔(dān)該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單及聯(lián)系方式。
產(chǎn)品檢驗(yàn) 需要送樣檢驗(yàn)的，企業(yè)應(yīng)在封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。需要現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)的，由核查人員通知企業(yè)自主選擇的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)。

審定和發(fā)證

匯總和審核材料 審查部負(fù)責(zé)組織審查的，省級(jí)許可證辦公室按照有關(guān)規(guī)定對(duì)企業(yè)的申請(qǐng)書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、核查記錄、核查報(bào)告和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等材料進(jìn)行匯總和審核。
發(fā)放生產(chǎn)許可證 審查通過后，質(zhì)監(jiān)局會(huì)發(fā)放生產(chǎn)許可證。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的有效期為5年。

請(qǐng)注意，以上流程是根據(jù)現(xiàn)有的法規(guī)和規(guī)定整理而成，具體的辦理流程可能會(huì)根據(jù)地方的具體政策有所不同。因此，在辦理過程中，建議及時(shí)與當(dāng)?shù)氐馁|(zhì)監(jiān)局聯(lián)系，獲取最新的辦理指南和要求。同時(shí)，也可以考慮委托專業(yè)的代理機(jī)構(gòu)進(jìn)行辦理，以便更高效地完成所有必要的步驟。