生產(chǎn)許可證的材料都有哪些,生產(chǎn)許可證的材料都有哪些呢

內(nèi)容摘要：生產(chǎn)許可證的材料生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)材料會(huì)根據(jù)具體的生產(chǎn)類型（食品、醫(yī)療器械、藥品等）有所不同。食品生產(chǎn)許可證的材料衛(wèi)生許可申請(qǐng)書：包...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生產(chǎn)許可證的材料

生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)材料會(huì)根據(jù)具體的生產(chǎn)類型（食品、醫(yī)療器械、藥品等）有所不同。

衛(wèi)生許可申請(qǐng)書：包含企業(yè)的基本信息和申請(qǐng)內(nèi)容。
名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書復(fù)印件：證明企業(yè)名稱已經(jīng)過(guò)預(yù)先核準(zhǔn)。
法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證明及其它證明材料復(fù)印件：包括董事會(huì)決議、章程或任命文件、身份證復(fù)印件等。
食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用證明：房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議,承包合同或協(xié)議。
生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面布局圖：詳細(xì)標(biāo)明各功能間、輔助用房的位置及特征。
申請(qǐng)單位衛(wèi)生管理組織、各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度制度：包括學(xué)校食堂須提供的食物中毒應(yīng)急處理工作預(yù)案。
從業(yè)人員健康檢查證明和從業(yè)人員衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證明：體檢機(jī)構(gòu)和培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的公章確認(rèn)。
從業(yè)人員衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)試題：一人一份，必須手工答題。
所購(gòu)原材料的“三證”：衛(wèi)生許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證明或檢驗(yàn)報(bào)告，以及肉類產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢疫合格證明。
泔水或廢棄食用油脂處理協(xié)議(合同)復(fù)印件。

《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辦申請(qǐng)表》：原件，并包含委托書及被委托人身份證復(fù)印件。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件：企業(yè)的注冊(cè)信息。
申請(qǐng)企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件：產(chǎn)品的注冊(cè)和規(guī)格要求。
法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件：企業(yè)的管理人員的身份信息。
生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)部門負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件和公做簡(jiǎn)歷：質(zhì)量管理的關(guān)鍵人員的信息。
擬生產(chǎn)產(chǎn)品范圍、品種和相關(guān)產(chǎn)品簡(jiǎn)介：企業(yè)生產(chǎn)的具體產(chǎn)品信息。
生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件：企業(yè)的生產(chǎn)和存儲(chǔ)地址。
主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器清單：企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備列表。
質(zhì)量手冊(cè)和程序文件：企業(yè)的質(zhì)量管理文件。
工藝流程圖：企業(yè)的生產(chǎn)流程說(shuō)明。
生產(chǎn)企業(yè)自查表：

藥品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)材料清單(原料藥生產(chǎn)企業(yè)的情形)：包括企業(yè)基本情況、場(chǎng)地條件說(shuō)明、組織機(jī)構(gòu)圖、法定代表人等負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷、職稱證書和身份證復(fù)印件等。
周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉(cāng)儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖：企業(yè)的地理位置和廠房布局。
生產(chǎn)工藝布局平面圖、空氣凈化系統(tǒng)平面布置圖、工藝設(shè)備平面布置圖：企業(yè)的生產(chǎn)流程和設(shè)備布局。
擬生產(chǎn)的品種、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)、工藝流程圖：企業(yè)的產(chǎn)品種類、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)流程。
空氣凈化系統(tǒng)、制水系統(tǒng)、主要設(shè)備確認(rèn)或驗(yàn)證概況、生產(chǎn)、檢驗(yàn)儀器、儀表、衡器校驗(yàn)情況：企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施和檢測(cè)設(shè)備的確認(rèn)和校驗(yàn)情況。
主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器目錄、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理主要文件目錄、藥品出廠放行規(guī)程：企業(yè)的生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件。