藥店經(jīng)營許可證備案制

好順佳集團
2024-08-01 09:22:50
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內(nèi)容摘要：藥店經(jīng)營許可證備案制概述藥店經(jīng)營許可證備案制是指藥品零售企業(yè)必須持有由藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》，以此證明其合法經(jīng)營...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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藥店經(jīng)營許可證備案制概述

藥店經(jīng)營許可證備案制是指藥品零售企業(yè)必須持有由藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》，以此證明其合法經(jīng)營藥品的資質(zhì)。這種制度旨在確保藥品銷售渠道的安全性和合法性，保護消費者的健康權(quán)益。根據(jù)中國的法律法規(guī)，開辦藥品零售企業(yè)需要經(jīng)過一系列的審批程序，并在取得《藥品經(jīng)營許可證》后才能開展經(jīng)營活動。

藥店經(jīng)營許可證的辦理流程

辦理藥品經(jīng)營許可證的流程包括以下幾個步驟：

準備申請材料：擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人的學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個人簡歷；擬經(jīng)營藥品的類別和范圍；擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況等。
提交申請：申請人向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初審后，報食品藥品監(jiān)督管理總局審批。
受理審查：食品藥品監(jiān)督管理總局對申請材料進行審查，如果材料齊全、符合形式審查要求的，及時受理，并填寫《受理通知書》。
現(xiàn)場審核：市場監(jiān)督處（科）審核人員依據(jù)《北京市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》審核申請材料和現(xiàn)場測量。
復(fù)審審定：復(fù)審人員對審核人員移交的申請材料進行審定，同意復(fù)審人員意見的，提出審定意見后轉(zhuǎn)市場監(jiān)督處（科）審核人員。
決定發(fā)證：食品藥品監(jiān)督管理總局在收到驗收申請之日起15個工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。

藥店經(jīng)營許可證變更流程

持有有效期內(nèi)《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)，在許可事項和登記事項變更時，可以采取告知承諾方式辦理：

準備變更申請材料：申請人登錄安徽政務(wù)服務(wù)網(wǎng)在線提交申請材料或前往市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口提交申請材料，材料齊全的，由窗口工作人員依法受理，并出具受理通知書。
審查：材料經(jīng)市場監(jiān)管局登記注冊局審查人員書面審核通過后，符合法定形式的，審查通過；不符合法定條件的，審查不通過，并說明理由，告知申請人依法申請復(fù)議、提起行政訴訟的權(quán)利。
辦結(jié)：窗口工作人員依據(jù)審查結(jié)果，對審查通過的出具準予許可決定書，并通過郵寄或者窗口領(lǐng)取藥品零售經(jīng)營許可證；對審查不通過的，發(fā)放不予許可決定書。

藥店經(jīng)營許可證備案制是中國藥品監(jiān)督管理部門為了確保藥品銷售渠道的安全性和合法性而設(shè)立的一項重要制度。通過嚴格的審批流程和后續(xù)的監(jiān)管檢查，這一制度有效地保障了人民群眾用藥的安全和有效。