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農(nóng)藥生產(chǎn)許可證轉移原材料

好順佳集團

2024-08-02 08:55:36

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內容摘要：以下是關于農(nóng)藥生產(chǎn)許可證轉移原材料的相關指南和注意事項：一、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的申請與管理申請條件：根據(jù)《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》第八條...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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以下是關于農(nóng)藥生產(chǎn)許可證轉移原材料的相關指南和注意事項：

一、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的申請與管理

申請條件：
- 根據(jù)《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》第八條規(guī)定，從事農(nóng)藥生產(chǎn)的企業(yè)應當具備以下條件：
  - 符合國家產(chǎn)業(yè)政策。
  - 有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術、操作、檢驗等人員。
  - 有固定的生產(chǎn)廠址。
  - 有布局合理的廠房，新設立化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的，應當在省級以上化工園區(qū)內建廠；新設立非化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥（母藥）生產(chǎn)范圍的，應當進入地市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。
  - 有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應的自動化生產(chǎn)設備、設施，有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設施。
  - 有專門的質量檢驗機構，齊全的質量檢驗儀器和設備，完整的質量保證體系和技術標準。
  - 有完備的管理制度，包括原材料采購、工藝設備、質量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲存與運輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓、文件與記錄等管理制度。
受理時間和地點：
- 工作日上午9:00-12:00，下午13:30-17:00。
- 安徽省合肥市包河區(qū)馬鞍山路509號安徽省人民政府政務服務中心一樓1號辦事大廳綜合窗口。
審批時限：
- 農(nóng)藥生產(chǎn)許可審批時間為20個工作日。
- 互聯(lián)網(wǎng)咨詢、互聯(lián)網(wǎng)預審、互聯(lián)網(wǎng)受理、互聯(lián)網(wǎng)辦理、互聯(lián)網(wǎng)辦理結果信息反饋等服務。

二、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的轉移與變更

轉移原材料的流程：
- 企業(yè)需要在新地址的省級單位重新申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，隨后才能辦理登記證持有人的變更。
- 在申請變更期間，如果農(nóng)藥登記證還在有效期內的，可以正常銷售產(chǎn)品，變更完成后，需要新企業(yè)名稱等信息生產(chǎn)銷售該產(chǎn)品。
注意事項：
- 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期是五年。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當在有效期屆滿九十日前向省級農(nóng)業(yè)部門申請延續(xù)。
- 基于環(huán)保政策的收緊，新設立化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的，應當在省級以上化工園區(qū)內建廠；新設立非化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥（母藥）生產(chǎn)范圍的，應當進入地市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。

三、申請材料

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請書：申請人自備原件，原件1份，紙質必要，有企業(yè)法人簽字并加蓋企業(yè)公章。
營業(yè)執(zhí)照：政府部門核發(fā)，復印件1份，紙質必要，必須在有效期內。
主要管理人員基本情況：申請人自備原件，原件1份，紙質必要，包含個人簡介及資歷證明，資質證件清晰，基本情況簡單明晰，明確有無不良誠信記錄。
主要技術人員基本情況：申請人自備原件，原件1份，紙質必要。
生產(chǎn)廠址區(qū)域說明：申請人自備原件，原件1份，紙質必要，加蓋企業(yè)公章。
生產(chǎn)布局平面圖：申請人自備原件，原件1份，紙質必要。
生產(chǎn)廠址土地使用權證或租賃證明：申請人自備復印件，復印件1份，紙質必要，加蓋企業(yè)公章。
所申請農(nóng)藥生產(chǎn)平面布置圖：申請人自備原件或復印件，原件1份，復印件1份，紙質必要，加蓋企業(yè)公章。
所申請農(nóng)藥生產(chǎn)裝置工藝流程圖：申請人自備原件或復印件，原件1份，復印件1份，紙質必要，加蓋企業(yè)公章。
農(nóng)藥生產(chǎn)相對應的主要廠房設備設施的名稱數(shù)量照片：申請人自備原件或復印件，原件1份，復印件1份，紙質必要，加蓋企業(yè)公章。
所申請生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或者制劑劑型的產(chǎn)品質量標準及主要檢驗儀器設備清單：申請人自備原件或復印件，原件1份，復印件1份，紙質必要，加蓋企業(yè)公章。

四、常見問題及解答

已取得農(nóng)藥登記證但未取得生產(chǎn)許可或者批準證書的，其申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證時，是按照新設立農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)還是按已有農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)申請？
- 根據(jù)《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》第三十條規(guī)定，在該辦法實施前已取得農(nóng)藥登記證但未取得生產(chǎn)許可或者批準證書，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的，應當在該辦法實施之日起兩年內取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證?！掇r(nóng)藥生產(chǎn)許可審查細則》第三十二條對其進行了細化，明確該類農(nóng)藥登記證持有人申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證時，應該按照新設立的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)申請。
已取得農(nóng)藥登記證但無生產(chǎn)批準證的，可以生產(chǎn)、經(jīng)營相應的農(nóng)藥產(chǎn)品嗎？
- 向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)，可以不在標簽上標注農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號，取得農(nóng)藥登記證后，其產(chǎn)品可以在中國銷售，或者委托農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)分裝，在中國銷售。中國境內的農(nóng)藥登記證持有人，包括農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、新農(nóng)藥研制者，或者已取得農(nóng)藥登記證但無生產(chǎn)批準證的，一是可以申請辦理相應生產(chǎn)范圍的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證后，自己生產(chǎn)經(jīng)營；二是可以委托具有相應生產(chǎn)范圍的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)加工后，再進行銷售。
企業(yè)遷址，農(nóng)藥登記證如何轉移到新公司，辦理轉移期間可以正常出貨嗎？
- 企業(yè)需要在新地址的省級單位重新申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，隨后才能辦理登記證持有人的變更。在申請變更期間，如果農(nóng)藥登記證還在有效期內的，可以正常銷售產(chǎn)品，變更完成后，需要新企業(yè)名稱等信息生產(chǎn)銷售該產(chǎn)品。
在縣級化工園區(qū)的化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)，可以新增化學農(nóng)藥原藥生產(chǎn)嗎？
- 根據(jù)《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》，現(xiàn)有的化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)可以新增制劑加工生產(chǎn)范圍。