有沒(méi)有疫苗生產(chǎn)許可證過(guò)期

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2024-08-02 08:58:23
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內(nèi)容摘要：疫苗生產(chǎn)許可證過(guò)期情況疫苗生產(chǎn)許可證的有效期疫苗生產(chǎn)許可證的有效期是由相關(guān)政府部門規(guī)定的。例如，金河生物布氏菌病活疫苗的《獸藥生產(chǎn)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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疫苗生產(chǎn)許可證過(guò)期情況

疫苗生產(chǎn)許可證的有效期

疫苗生產(chǎn)許可證的有效期是由相關(guān)政府部門規(guī)定的。例如，金河生物布氏菌病活疫苗的《獸藥生產(chǎn)許可證》有效期為5年，從2022年9月1日至2027年8月31日。請(qǐng)注意，這里的“獸藥生產(chǎn)許可證”是指針對(duì)獸用疫苗的生產(chǎn)許可證，并非人類使用的疫苗生產(chǎn)許可證。

如何更新過(guò)期的疫苗生產(chǎn)許可證

如果疫苗生產(chǎn)許可證即將過(guò)期或已經(jīng)過(guò)期，企業(yè)需要按照規(guī)定的程序和時(shí)間要求向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更或重新發(fā)放許可證。企業(yè)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，應(yīng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出重新發(fā)放藥品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)。原發(fā)證機(jī)關(guān)在藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其重新發(fā)證的決定，逾期未作出決定的，視為同意重新發(fā)證，并予補(bǔ)辦相應(yīng)手續(xù)。

特殊要求和注意事項(xiàng)

需要注意的是，疫苗生產(chǎn)許可證的變更和更新有著嚴(yán)格的法律依據(jù)和程序要求。例如，《藥品管理法》第四十一條規(guī)定，從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品生產(chǎn)許可證?！兑呙绻芾矸ā返诙l也提到了國(guó)家對(duì)疫苗生產(chǎn)實(shí)行嚴(yán)格準(zhǔn)入制度。因此，企業(yè)在申請(qǐng)變更或重新發(fā)放許可證時(shí)，必須符合相關(guān)的法律規(guī)定和要求。

疫苗生產(chǎn)許可證確實(shí)存在過(guò)期的情況，但企業(yè)可以通過(guò)按照法定程序和時(shí)間要求申請(qǐng)變更或重新發(fā)放許可證來(lái)解決這個(gè)問(wèn)題。同時(shí)，企業(yè)必須遵守相關(guān)的法律規(guī)定和要求，以確保疫苗生產(chǎn)的合法性和合規(guī)性。如果您需要進(jìn)一步的幫助或咨詢，請(qǐng)聯(lián)系專業(yè)的法律機(jī)構(gòu)或相關(guān)部門獲取最新的信息和指導(dǎo)。