
好順佳集團
2024-08-02 08:58:23
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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疫苗生產許可證的有效期是由相關政府部門規(guī)定的。例如,金河生物布氏菌病活疫苗的《獸藥生產許可證》有效期為5年,從2022年9月1日至2027年8月31日。請注意,這里的“獸藥生產許可證”是指針對獸用疫苗的生產許可證,并非人類使用的疫苗生產許可證。
如果疫苗生產許可證即將過期或已經過期,企業(yè)需要按照規(guī)定的程序和時間要求向原發(fā)證機關申請變更或重新發(fā)放許可證。企業(yè)在許可證有效期屆滿前6個月,應向原發(fā)證機關提出重新發(fā)放藥品生產許可證的申請。原發(fā)證機關在藥品生產許可證有效期屆滿前作出是否準予其重新發(fā)證的決定,逾期未作出決定的,視為同意重新發(fā)證,并予補辦相應手續(xù)。
需要注意的是,疫苗生產許可證的變更和更新有著嚴格的法律依據(jù)和程序要求。例如,《藥品管理法》第四十一條規(guī)定,從事藥品生產活動,應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,取得藥品生產許可證?!兑呙绻芾矸ā返诙l也提到了國家對疫苗生產實行嚴格準入制度。因此,企業(yè)在申請變更或重新發(fā)放許可證時,必須符合相關的法律規(guī)定和要求。
疫苗生產許可證確實存在過期的情況,但企業(yè)可以通過按照法定程序和時間要求申請變更或重新發(fā)放許可證來解決這個問題。同時,企業(yè)必須遵守相關的法律規(guī)定和要求,以確保疫苗生產的合法性和合規(guī)性。如果您需要進一步的幫助或咨詢,請聯(lián)系專業(yè)的法律機構或相關部門獲取最新的信息和指導。
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