生產(chǎn)保健食品衛(wèi)生許可證

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2024-08-02 08:59:22
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內(nèi)容摘要：生產(chǎn)保健食品衛(wèi)生許可證是指單位和個(gè)人從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)后，發(fā)給的衛(wèi)生許可憑證。根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)，...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生產(chǎn)保健食品衛(wèi)生許可證是指單位和個(gè)人從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)后，發(fā)給的衛(wèi)生許可憑證。根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)，任何單位和個(gè)人從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，都必須取得相應(yīng)的衛(wèi)生許可證。以下是關(guān)于生產(chǎn)保健食品衛(wèi)生許可證的詳細(xì)信息：

申請條件1. 單位名稱、住所、組織機(jī)構(gòu)和章程：申請企業(yè)必須具備合法的單位名稱、住所、組織機(jī)構(gòu)和章程。

固定辦公地址：企業(yè)需有固定的辦公地址，并且注冊地址需與辦公地址一致，面積需在30平方米以上。
從業(yè)人員健康證：至少有2名從業(yè)人員的健康證，且是由三甲以上的醫(yī)院開具的。

申請材料1. 《保健食品（生產(chǎn)）衛(wèi)生許可證申請書》：填寫完整的申請表格。

營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件：提供企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。
生產(chǎn)場所的使用證明：提供房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件。
生產(chǎn)場所場地平面布局圖：提供詳細(xì)的場地平面布局圖。
企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的材料：包括質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件。
從業(yè)人員健康檢查證明復(fù)印件：提供從業(yè)人員的健康檢查證明復(fù)印件。
從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識培訓(xùn)材料：提供相關(guān)培訓(xùn)材料。
食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他材料：根據(jù)具體情況，提供相關(guān)部門要求的其他材料。
：包括企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。
《授權(quán)委托書》：如果申請人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。

變更材料1. 《保健食品（生產(chǎn)）衛(wèi)生許可證變更申請書》：填寫完整的變更申請表格。

變更前的保健食品衛(wèi)生許可證副本或正本復(fù)印件：提供變更前的衛(wèi)生許可證復(fù)印件。
變更后的保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件：提供變更后的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件。
變更后的產(chǎn)品標(biāo)識、說明書樣稿：提供相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)識和說明書樣稿。
商標(biāo)注冊證或商標(biāo)注冊受理通知書的復(fù)印件：如果有注冊商標(biāo)，提供相關(guān)復(fù)印件。
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《授權(quán)委托書》：如果申請人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。

續(xù)期材料1. 《保健食品（生產(chǎn)）衛(wèi)生許可證延續(xù)申請書》：填寫完整的延續(xù)申請表格。

衛(wèi)生許可證復(fù)印件：提供當(dāng)前的衛(wèi)生許可證復(fù)印件。
營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件：提供最新的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
食品經(jīng)營人員健康檢查證明和培訓(xùn)材料：提供最新的健康檢查證明和培訓(xùn)材料。
原許可項(xiàng)目是否有變化的說明材料：提供相關(guān)說明材料。

法律依據(jù)1. 《中華人民共和國食品安全法》：明確規(guī)定了食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的許可制度。

《中華人民共和國行政許可法》：規(guī)范了行政許可的申請、審批程序。
《保健食品管理辦法》：衛(wèi)生部令第46號，明確了保健食品的生產(chǎn)和經(jīng)營要求。
《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》：衛(wèi)監(jiān)督發(fā)498號，規(guī)定了食品衛(wèi)生許可證的申請、審批程序。
《北京市保健食品衛(wèi)生許可證管理辦法（修訂稿）》：京藥監(jiān)發(fā)22號，具體規(guī)定了北京市保健食品衛(wèi)生許可證的管理要求。

涉及多個(gè)方面的審核和批準(zhǔn)。企業(yè)需嚴(yán)格按照國家相關(guān)法律法規(guī)的要求，準(zhǔn)備齊全的申請材料，并通過相關(guān)部門的審核，以確保合法生產(chǎn)經(jīng)營保健食品。同時(shí)，企業(yè)還需定期更新和續(xù)期相關(guān)許可證，確保持續(xù)符合國家的衛(wèi)生和安全標(biāo)準(zhǔn)。