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2024-08-02 09:00:21
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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進口化妝品衛(wèi)生許可證是指進口化妝品在進入中國市場前，必須經(jīng)過中國政府相關(guān)部門的審查和批準，以確保其安全性和合法性。以下是關(guān)于進口化妝品衛(wèi)生許可證的詳細解析：
一、進口化妝品衛(wèi)生許可證的申請流程
在華責任單位備案 根據(jù)2010年4月1日實施的新化妝品申報受理規(guī)定，新產(chǎn)品檢測前，需要在華申報責任單位已經(jīng)在藥監(jiān)局備案成功。備案要求如下：
授權(quán)書應(yīng)由化妝品生產(chǎn)企業(yè)和行政許可在華申報責任單位雙方共同簽署，并經(jīng)公證機關(guān)公證。
授權(quán)書為外文的，還應(yīng)譯成中文，并對中文譯文公證。
授權(quán)書應(yīng)包括授權(quán)單位名稱、行政許可在華申報責任單位名稱、授權(quán)有效期（至少四年）、所授權(quán)的產(chǎn)品范圍、授權(quán)權(quán)限等。授權(quán)權(quán)限應(yīng)包括委托行政許可在華申報責任單位代理申報，還可以包括代表化妝品生產(chǎn)企業(yè)加蓋印章確認申報資料。
產(chǎn)品檢測 只有進口化妝品樣品檢驗合格，方可申報。產(chǎn)品檢驗機構(gòu)可以選擇中國疾病預防控制中心或上海疾病預防控制中心。提交檢驗機構(gòu)的資料要求如下：
《化妝品行政許可檢驗申請表》：需A4紙張，電腦打印，一式兩份。產(chǎn)品中文名稱要規(guī)范，一經(jīng)確認原則上不予更改。
產(chǎn)品配方：需A4紙張，一式兩份，為全成分配方，含量用百分濃度表示，多劑型產(chǎn)品應(yīng)將各劑的配方分別列出。
產(chǎn)品中文使用說明書：需A4紙張，一式兩份，中文書寫，并加蓋公章。
樣品：進口化妝品應(yīng)為國外原裝銷售包裝，樣品需加貼產(chǎn)品中文名稱的標簽，所有外文標識不得遮蓋，且樣品包裝完整，無破損。
提交國家資料，專家評審 產(chǎn)品檢驗合格后，需要將全部資料提交給國家藥監(jiān)局受理中心。進口普通化妝品提交的資料包括：
進口非特殊用途化妝品行政許可申請表。
產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)。
產(chǎn)品配方。
產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求。
產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）；擬專為中國市場設(shè)計包裝的，需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）。
經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料。
已經(jīng)備案的行政許可在華申報責任單位授權(quán)書復印件及行政許可在華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照復印件并加蓋公章。
產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件。
可能有助于備案的其他資料。
另附許可檢驗機構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。
下發(fā)進口化妝品衛(wèi)生許可批件
藥監(jiān)局技術(shù)評審和形式審核都通過后，會進入制證階段，約需要10到15個工作日。進口化妝品申報成功后，進口企業(yè)就可以在海關(guān)和檢驗檢疫局進行報關(guān)清關(guān)和商檢。
二、化妝品進口是否需要許可證
化妝品進口需要相應(yīng)的許可證。具體來說，需要化妝品衛(wèi)生許可證、QS、營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)證。如果是進口化妝品，還需要以下單證：
裝箱單，形式發(fā)票，原產(chǎn)地證，購銷合同，成分表，包裝證明。
化妝品分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品。特殊用途的化妝品包括育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防曬9種，除此之外的化妝品都叫做非特殊用途化妝品（即普通化妝品）。普通化妝品只要有藥監(jiān)局備案就可以上市銷售，而特殊用途化妝品則需要嚴格審批。
三、出口化妝品需要許可證
做外貿(mào)出口，化妝品需要備案，一般貿(mào)易產(chǎn)品主要證件是注冊備案證。進出口許可證是由國家有關(guān)機關(guān)給進出口商簽發(fā)的允許商品進口或出口的證書。商品的進出口都要在申領(lǐng)了許可證以后，方可對外簽訂合同或辦理訂貨手續(xù)，沒有許可證，一律不準進出口。
四、化妝品進口資質(zhì)怎么辦理
進口商取得進口配額后，填寫《進口貨物許可證申請表》，向當?shù)赝饨?jīng)貿(mào)主管部門申請辦理《進口許可證》。申領(lǐng)進口許可證應(yīng)提交的一般文件和材料包括：
《進口許可證申請表》：需填寫清楚并加蓋申領(lǐng)單位公章。
申領(lǐng)單位的公函或申領(lǐng)人的工作證；代辦人員應(yīng)出示委托單位的委托函。
非外貿(mào)單位申領(lǐng)進口許可證，需提供其主管部門（司、局級以上）證明。
第一次辦理進口許可證的申領(lǐng)單位，應(yīng)提供外經(jīng)貿(mào)部或經(jīng)其授權(quán)的地方外經(jīng)貿(mào)主管部門批準企業(yè)進出口經(jīng)營權(quán)的文件（正本復印件）。
外商投資企業(yè)第一次申領(lǐng)進口許可證，應(yīng)提供政府主管部門批準該企業(yè)的批準證書和營業(yè)執(zhí)照（復印件），由發(fā)證機關(guān)存檔備案。
五、化妝品需要什么許可證
營業(yè)執(zhí)照：在工商行政管理部門辦理。
衛(wèi)生許可證：普通化妝品在省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督處申報，通過省衛(wèi)生防疫站檢測后，由衛(wèi)生廳發(fā)證。特殊及進口化妝品，到中國預防醫(yī)學院環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測所辦理。
生產(chǎn)許可證：在技監(jiān)部門或輕工業(yè)部門申請。
進口化妝品衛(wèi)生許可證的申請和管理涉及多個環(huán)節(jié)和多項資料，進口商需要嚴格按照相關(guān)規(guī)定進行準備和申報，以確?；瘖y品能夠順利進入中國市場。
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