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好順佳集團(tuán)
2024-08-05 08:59:50
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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[企業(yè)出口資質(zhì)證明的相關(guān)內(nèi)容]企業(yè)出口需要具備一系列的資質(zhì)證明,以下是常見(jiàn)的一些方面:
進(jìn)出口權(quán)利:在工商局注冊(cè)時(shí)需說(shuō)明要具有進(jìn)出口權(quán)。
相應(yīng)的材質(zhì)證明資料:比如原料的合格證明,
ISO質(zhì)量認(rèn)證:這是常見(jiàn)的要求之一,通常需要每年年檢,費(fèi)用為辦理價(jià)格的 1/3,一般有效期為 3 年,到期重新辦理的費(fèi)用為開(kāi)始辦理價(jià)格的 2/3。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照:經(jīng)營(yíng)范圍要有相關(guān)經(jīng)營(yíng)內(nèi)容。
企業(yè)生產(chǎn)許可證(生產(chǎn)企業(yè)):如果企業(yè)從事生產(chǎn)活動(dòng),需要具備此證。
產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告(生產(chǎn)企業(yè)):用于證明產(chǎn)品質(zhì)量。
醫(yī)療器械注冊(cè)證(非醫(yī)用不需要):涉及醫(yī)療器械出口時(shí)需要。
產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽:需隨附產(chǎn)品提供。
產(chǎn)品批次/號(hào):標(biāo)注在外包裝上。
產(chǎn)品質(zhì)量安全書(shū)或合格證:跟著產(chǎn)品提供。
產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片:可能在某些情況下需要提供。
對(duì)于貿(mào)易公司,須取得海關(guān)收發(fā)貨人注冊(cè)備案。
對(duì)于出口醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè):
營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
取得國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)/備案證明。醫(yī)療器械分為三類,不同類別注冊(cè)備案的管理部門(mén)不同。
進(jìn)口國(guó)(地區(qū))有要求的,生產(chǎn)企業(yè)還須獲得藥監(jiān)部門(mén)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案并申請(qǐng)出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》。
取得進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán),在當(dāng)?shù)厣虅?wù)部門(mén)辦理對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記手續(xù),領(lǐng)取《對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表》。如無(wú)進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán),也可銷售給取得進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)的企業(yè)再行出口。
企業(yè)取得進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)后,在海關(guān)辦理登記手續(xù)并獲取《中華人民共和國(guó)海關(guān)進(jìn)出口貨物收發(fā)貨人報(bào)關(guān)注冊(cè)登記證書(shū)》。
需要注意的是,不同的產(chǎn)品和出口目的地可能會(huì)有特定的要求。企業(yè)在準(zhǔn)備出口時(shí),應(yīng)充分了解相關(guān)國(guó)家和地區(qū)的法律法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)入要求,以確保順利出口。同時(shí),企業(yè)必須如實(shí)向海關(guān)申報(bào),對(duì)違規(guī)行為將依法予以處罰。
[出口報(bào)關(guān)流程]報(bào)關(guān)是履行海關(guān)進(jìn)出境手續(xù)的必要環(huán)節(jié)之一。報(bào)關(guān)是指進(jìn)出口貨物的收發(fā)貨人、進(jìn)出境運(yùn)輸工具的負(fù)責(zé)人、進(jìn)出境物品的所有人或者他們的代理人向海關(guān)辦理貨物、物品或運(yùn)輸工具進(jìn)出境手續(xù)及相關(guān)海關(guān)事務(wù)的過(guò)程,包括向海關(guān)申報(bào)、交驗(yàn)單據(jù)證件,并接受海關(guān)的監(jiān)管和檢查等。
[出口醫(yī)療器械的特殊要求]1. 對(duì)于出口醫(yī)療器械的企業(yè),需要具備營(yíng)業(yè)執(zhí)照、國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)/備案證明。
生產(chǎn)企業(yè)還需滿足藥監(jiān)部門(mén)其他管理要求。
工廠需擁有符合國(guó)外準(zhǔn)入法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求的技術(shù)能力。醫(yī)療物資國(guó)內(nèi)外質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)入要求可登陸“海關(guān)總署網(wǎng)站—總署概況—商品檢驗(yàn)司—政策法規(guī)”欄目查詢(不定期更新)。
注意事項(xiàng):
出口醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證其出口的醫(yī)療器械符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))的要求,一般不實(shí)施商品檢驗(yàn)。但根據(jù)海關(guān)總署公告 2020 年第 53 號(hào)及 2020 年第 124 號(hào)公告,對(duì) 6307900010 等 5 個(gè) 10 位商品編號(hào)項(xiàng)下的醫(yī)療物資實(shí)施出口商品檢驗(yàn)。對(duì)商品編號(hào) 3005901000 和 3005909000 項(xiàng)下屬于危險(xiǎn)貨物的、商品編號(hào) 3808940010 項(xiàng)下屬于危險(xiǎn)化學(xué)品的,按出口危險(xiǎn)貨物或出口危險(xiǎn)化學(xué)品檢驗(yàn)監(jiān)管要求執(zhí)行。
/備案證明和承諾聲明的,海關(guān)將實(shí)施嚴(yán)密監(jiān)管。
企業(yè)必須按規(guī)定如實(shí)向海關(guān)申報(bào),對(duì)將醫(yī)用物資偽報(bào)為非醫(yī)用物資的,依法從重處罰;涉嫌構(gòu)成犯罪的,移送地方公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
申報(bào)提交的質(zhì)量安全承諾聲明應(yīng)承諾符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。
為便于海關(guān)審核,確保醫(yī)療物資通關(guān)效率,(地區(qū))注冊(cè)準(zhǔn)入證明的,同時(shí)提供查詢方式。
企業(yè)在準(zhǔn)備出口相關(guān)產(chǎn)品時(shí),應(yīng)詳細(xì)了解并滿足各項(xiàng)資質(zhì)要求,以確保出口業(yè)務(wù)的順利進(jìn)行。
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