生發(fā)液生產資質要求

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2024-08-06 08:59:56
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生發(fā)液生產資質要求

以下是關于生發(fā)液生產資質的相關要求：

一、化妝品生產許可證的要求

許可證申請：
- 從事化妝品生產活動，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。
- 提交符合《化妝品監(jiān)督管理條例》第二十六條規(guī)定條件的證明資料，并對資料的真實性負責。
- 省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當對申請資料進行審核，對申請人的生產場所進行現場核查，并在受理化妝品生產許可申請之日起30個工作日內作出決定。
許可證變更：
- 化妝品生產許可項目發(fā)生變化，可能影響產品質量安全的生產設施設備發(fā)生變化，或者在化妝品生產場地原址新建、改建、擴建車間的，化妝品生產企業(yè)應當在投入生產前向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門申請變更。
- 原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門應當進行審核，自受理變更申請之日起30個工作日內作出是否準予變更的決定。
許可證延續(xù)：
- 化妝品生產許可證有效期屆滿需要延續(xù)的，申請人應當在生產許可證有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出延續(xù)許可申請，并承諾其符合本辦法規(guī)定的化妝品生產許可條件。
- 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當自收到延續(xù)許可申請后5個工作日內對申請資料進行形式審查，符合要求的予以受理，并自受理之日起10個工作日內向申請人換發(fā)新的化妝品生產許可證。

二、生產條件要求

企業(yè)性質：
- 申請化妝品生產許可的企業(yè)應當是依法設立的企業(yè)。
生產場地：
- 有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地，且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
生產設施設備：
- 有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產設施設備且布局合理，空氣凈化、水處理等設施設備符合規(guī)定要求。
技術人員：
- 有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的技術人員。
檢驗人員和設備：
- 有與生產的化妝品品種、數量相適應，能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備。
管理制度：
- 有保證化妝品質量安全的管理制度。

三、法律法規(guī)要求

《化妝品監(jiān)督管理條例》：
- 從事化妝品生產活動，應當遵守《化妝品監(jiān)督管理條例》的相關規(guī)定。
《化妝品生產經營監(jiān)督管理辦法》：
- 申請化妝品生產許可，應當符合《化妝品生產經營監(jiān)督管理辦法》的相關條件和要求。

四、其他要求

衛(wèi)生許可證：
- 根據《化妝品衛(wèi)生監(jiān)管條例》，化妝品生產企業(yè)必須取得《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》，未取得該許可證的單位不得從事化妝品生產。
質量安全管理：
- 化妝品生產企業(yè)應當建立健全的質量安全管理體系，確保產品的質量安全。

生發(fā)液作為化妝品的一種，其生產資質要求主要包括申請化妝品生產許可證、滿足生產條件要求、遵守相關法律法規(guī)以及其他特定要求。企業(yè)在生產生發(fā)液之前，必須確保自身符合這些要求，并通過相關部門的審核和批準。