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藥品銷售資質

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-08-06 09:00:23

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內容摘要:藥品銷售資質藥品銷售是一個需要嚴格遵守法律法規(guī)的領域,為了確保藥品銷售的合法性,相關的銷售主體需要具備一系列的資質。1. 企業(yè)資質...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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藥品銷售資質

藥品銷售是一個需要嚴格遵守法律法規(guī)的領域,為了確保藥品銷售的合法性,相關的銷售主體需要具備一系列的資質。

1. 企業(yè)資質

  1. 藥品上市許可持有人:持有藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構等,可以在網(wǎng)上銷售藥品。

  2. 藥品經(jīng)營企業(yè):需要取得《藥品經(jīng)營許可證》,才能銷售藥品。

  3. 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證:無論是賣藥的還是銷售醫(yī)療器械的,這個都是必備的許可資質。經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務的活動。非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

  4. 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證-ICP許可證:幾乎所有的經(jīng)營性網(wǎng)站都會審批。

  5. 藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺備案:提供網(wǎng)絡經(jīng)營場所、交易撮合、信息發(fā)布等服務的平臺方,也需要進行備案。

2. 人員資質

  1. 藥學技術人員:需要具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員。

  2. 質量管理機構或人員:需要具有與所經(jīng)營藥品相適應的質量管理機構或者人員。

  3. 技術人員:企業(yè)應有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械的專業(yè)知識的技術人員。

3. 系統(tǒng)資質

  1. 軟件著作權:對于系統(tǒng)知識產(chǎn)品保護。

  2. 商標:商標是作為網(wǎng)站名稱和APP名稱的重要知識產(chǎn)品保護。

  3. EDI許可證:全稱是在線數(shù)據(jù)處理與交易,主要是針對第三方平臺辦理的資質。

4. 特殊情況下的資質

  1. 批零一體化經(jīng)營:支持藥品零售連鎖企業(yè)在省內設置5個(含)以內異地配送中心(庫房),支持跨省設置配送中心(庫房)。

請注意,具體的資質要求可能會隨著時間和地區(qū)的不同而有所變化,因此在實際操作中,應該詳細了解并遵守當?shù)氐姆煞ㄒ?guī)。如果有任何疑問,建議咨詢專業(yè)的法律顧問或相關行業(yè)的專業(yè)人士。

提示 辦理資質許可,所屬行業(yè)不同,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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