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好順佳集團
2024-08-07 10:13:15
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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獸藥生產(chǎn)許可證的辦理是一個嚴格按照特定條件和流程進行的過程,
在申請獸藥生產(chǎn)許可證之前,企業(yè)需要準備好以下資料和條件:
(1)技術人員和設施具有與所生產(chǎn)的獸藥相適應的助理工程師、助理獸醫(yī)師以上技術職務的技術人員及技術工人;具有與所生產(chǎn)的獸藥相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境;具有符合國家勞動安全、衛(wèi)生標準的設施及條件。
(2)質(zhì)量檢驗機構具有質(zhì)量檢驗機構和專職檢驗人員及必要的儀器設備。
(3)獨立的生產(chǎn)區(qū)非專門生產(chǎn)獸藥的企業(yè)兼產(chǎn)獸藥者,必須有獨立的獸藥生產(chǎn)區(qū)。
(1)提交申請表企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份,報質(zhì)量技術監(jiān)督局業(yè)務科。
(2)提交其他資料企業(yè)應同時提供如下資料:企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;例行檢驗報告;環(huán)保、衛(wèi)生證明等。
(3)初審和檢查業(yè)務科將所有資料初審合格后,將申請資料報質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量科,由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。
(1)省級審核市局初審通過后將申請材料報省質(zhì)量技術監(jiān)督局。
(2)農(nóng)業(yè)部審核對于生產(chǎn)獸用生物制品的企業(yè),需要經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準后,再由市獸醫(yī)藥政管理辦公室發(fā)給《獸藥生產(chǎn)許可證》。
(1)發(fā)放許可證經(jīng)審查合格的,發(fā)給獸藥生產(chǎn)許可證;不合格的,應當書面通知申請人。
(2)后續(xù)事宜《獸藥生產(chǎn)許可證》的有效期為5年,自批準之日算起?!东F藥生產(chǎn)許可證》期滿后需申領新證的,獸藥生產(chǎn)企業(yè)應在期滿前6個月內(nèi)持原證重新申請。
在辦理過程中,企業(yè)需要注意以下幾點:
(1)真實性提交的資料必須真實有效,否則可能影響審批結果。
(2)及時性企業(yè)在獸藥生產(chǎn)許可證到期前一年需要提前進行續(xù)期申請,以確保證件的有效性。
(3)合規(guī)性企業(yè)必須符合國家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,才能申請辦理獸藥生產(chǎn)許可證。
辦理獸藥生產(chǎn)許可證是一個涉及多個環(huán)節(jié)和要求的過程,需要企業(yè)仔細準備和遵守相關規(guī)定。企業(yè)在辦理過程中遇到疑問,可以咨詢相關政府部門或?qū)I(yè)機構獲取幫助。
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