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2024-08-07 10:14:08
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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口紅作為化妝品的一種,在生產(chǎn)和銷售前需要獲得相應(yīng)的生產(chǎn)許可證。以下是關(guān)于口紅化妝品生產(chǎn)許可證的相關(guān)信息:
申請(qǐng)領(lǐng)取《化妝品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出,并提交以下材料:
化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表(附2)。
廠區(qū)總平面圖(包括廠區(qū)周圍30米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況)及生產(chǎn)車間(含各功能車間布局)、檢驗(yàn)部門、倉(cāng)庫(kù)的建筑平面圖。
生產(chǎn)設(shè)備配置圖。
工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
生產(chǎn)場(chǎng)所合法使用的證明材料(如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等)。
法定代表人身份證明復(fù)印件。
委托代理人辦理的,須遞交申請(qǐng)企業(yè)法定代表人、委托代理人身份證明復(fù)印件和簽訂的委托書。
企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件,至少應(yīng)包括:質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、物料管理(含進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等)、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制(含不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度、產(chǎn)品召回制度等)、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等。
工藝流程簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖(不同類別的產(chǎn)品需分別列出);有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的,需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。
施工裝修說明(包括裝修材料、通風(fēng)、消毒等設(shè)施)。
證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測(cè)報(bào)告,至少應(yīng)包括:生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告(檢測(cè)指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)詳見附3);車間空氣細(xì)菌總數(shù)檢測(cè)報(bào)告(檢測(cè)指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)詳見附3);生產(chǎn)車間和檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度的檢測(cè)報(bào)告(檢測(cè)指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)詳見附3)。對(duì)于生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬級(jí)要求,并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗(yàn)收文件。
生產(chǎn)許可證的辦理流程如下:
申請(qǐng):企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》一式四份,報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。企業(yè)應(yīng)同時(shí)提供如下資料:企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照;例行(型式)檢驗(yàn)報(bào)告;環(huán)保、衛(wèi)生證明等。業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后,將申請(qǐng)資料報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科,由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。市局初審?fù)ㄟ^后將申請(qǐng)材料報(bào)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。
受理:省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)的申請(qǐng)材料后,應(yīng)在7個(gè)工作日內(nèi)對(duì)符合申報(bào)條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書》。
現(xiàn)場(chǎng)審查:生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則規(guī)定由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的,省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理申請(qǐng)后2個(gè)月內(nèi)組織對(duì)生產(chǎn)條件進(jìn)行審查并現(xiàn)場(chǎng)抽封樣品。省許可證辦公室自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起3個(gè)月內(nèi)完成材料匯總,并將合格企業(yè)名單和相關(guān)材料報(bào)審查部。審查部自收到省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報(bào)送材料之日起45日內(nèi)完成企業(yè)生產(chǎn)條件抽查和材料匯總,并將合格企業(yè)名單和相關(guān)材料報(bào)送全國(guó)許可證辦公室。生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則規(guī)定由審查部組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的,省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理企業(yè)申請(qǐng)后15日內(nèi)將相關(guān)材料轉(zhuǎn)交審查部。審查部自接到省許可證辦公室報(bào)送的材料之日起2個(gè)月內(nèi)組織對(duì)申請(qǐng)取證企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行審查,并現(xiàn)場(chǎng)抽封樣品。審查部自收到省許可證辦公室報(bào)送的材料之日起3個(gè)月內(nèi)將合格企業(yè)名單和相關(guān)材料報(bào)送全國(guó)生產(chǎn)許可證辦公室。申請(qǐng)取證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查工作由審查組承擔(dān),審查組實(shí)行組長(zhǎng)責(zé)任制,審查組對(duì)審查報(bào)告負(fù)責(zé)。
樣品檢驗(yàn):申請(qǐng)取證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在封樣15日內(nèi)將樣品送達(dá)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受到樣品后,應(yīng)當(dāng)按照實(shí)施細(xì)則規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行檢驗(yàn),并應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的期限內(nèi)完成檢驗(yàn)工作。標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)有特殊要求的,按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行。產(chǎn)品檢驗(yàn)周期超過第十四條規(guī)定的材料報(bào)送時(shí)限時(shí),材料報(bào)送時(shí)間以檢驗(yàn)完成時(shí)間為準(zhǔn)。
匯總、審定、發(fā)證:全國(guó)許可證辦公室自接到各省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查部匯總的符合發(fā)證條件的企業(yè)名單和有關(guān)材料之日起1個(gè)月內(nèi)完成審定。經(jīng)審定,符合發(fā)證條件的,由國(guó)家質(zhì)檢總局頒發(fā)生產(chǎn)許可證,不符合發(fā)證條件的,將上報(bào)材料退回有關(guān)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者審查部并告知企業(yè)。
辦理口紅化妝品生產(chǎn)許可證需要準(zhǔn)備詳細(xì)的申請(qǐng)材料,并經(jīng)過嚴(yán)格的審核和檢驗(yàn)程序。企業(yè)應(yīng)確保其生產(chǎn)條件和產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定,以便順利獲得生產(chǎn)許可證。
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