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2024-08-07 10:14:08
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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口紅作為化妝品的一種,在生產(chǎn)和銷售前需要獲得相應的生產(chǎn)許可證。以下是關于口紅化妝品生產(chǎn)許可證的相關信息:
申請領取《化妝品生產(chǎn)許可證》應當向生產(chǎn)企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出,并提交以下材料:
化妝品生產(chǎn)許可證申請表(附2)。
廠區(qū)總平面圖(包括廠區(qū)周圍30米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況)及生產(chǎn)車間(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。
生產(chǎn)設備配置圖。
工商營業(yè)執(zhí)照復印件。
生產(chǎn)場所合法使用的證明材料(如土地所有權證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等)。
法定代表人身份證明復印件。
委托代理人辦理的,須遞交申請企業(yè)法定代表人、委托代理人身份證明復印件和簽訂的委托書。
企業(yè)質(zhì)量管理相關文件,至少應包括:質(zhì)量安全責任人、人員管理、供應商遴選、物料管理(含進貨查驗記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等)、設施設備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制(含不良反應監(jiān)測報告制度、產(chǎn)品召回制度等)、產(chǎn)品檢驗及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等。
工藝流程簡述及簡圖(不同類別的產(chǎn)品需分別列出);有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的,需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風險分析報告。
施工裝修說明(包括裝修材料、通風、消毒等設施)。
證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告,至少應包括:生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報告(檢測指標及標準詳見附3);車間空氣細菌總數(shù)檢測報告(檢測指標及標準詳見附3);生產(chǎn)車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告(檢測指標及標準詳見附3)。對于生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求,并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗收文件。
生產(chǎn)許可證的辦理流程如下:
申請:企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份,報質(zhì)量技術監(jiān)督局業(yè)務科。企業(yè)應同時提供如下資料:企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;例行(型式)檢驗報告;環(huán)保、衛(wèi)生證明等。業(yè)務科將所有資料初審合格后,將申請資料報質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量科,由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。市局初審通過后將申請材料報省質(zhì)量技術監(jiān)督局。
受理:省質(zhì)量技術監(jiān)督局受理企業(yè)的申請材料后,應在7個工作日內(nèi)對符合申報條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書》。
現(xiàn)場審查:生產(chǎn)許可證實施細則規(guī)定由省級質(zhì)量技術監(jiān)督局負責組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的,省級質(zhì)量技術監(jiān)督局應在受理申請后2個月內(nèi)組織對生產(chǎn)條件進行審查并現(xiàn)場抽封樣品。省許可證辦公室自受理企業(yè)申請之日起3個月內(nèi)完成材料匯總,并將合格企業(yè)名單和相關材料報審查部。審查部自收到省級質(zhì)量技術監(jiān)督局報送材料之日起45日內(nèi)完成企業(yè)生產(chǎn)條件抽查和材料匯總,并將合格企業(yè)名單和相關材料報送全國許可證辦公室。生產(chǎn)許可證實施細則規(guī)定由審查部組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的,省級質(zhì)量技術監(jiān)督局應在受理企業(yè)申請后15日內(nèi)將相關材料轉交審查部。審查部自接到省許可證辦公室報送的材料之日起2個月內(nèi)組織對申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件進行審查,并現(xiàn)場抽封樣品。審查部自收到省許可證辦公室報送的材料之日起3個月內(nèi)將合格企業(yè)名單和相關材料報送全國生產(chǎn)許可證辦公室。申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查工作由審查組承擔,審查組實行組長責任制,審查組對審查報告負責。
樣品檢驗:申請取證企業(yè)應當在封樣15日內(nèi)將樣品送達的檢驗機構。檢驗機構受到樣品后,應當按照實施細則規(guī)定的標準和要求進行檢驗,并應當在規(guī)定的期限內(nèi)完成檢驗工作。標準中對產(chǎn)品檢驗有特殊要求的,按標準規(guī)定進行。產(chǎn)品檢驗周期超過第十四條規(guī)定的材料報送時限時,材料報送時間以檢驗完成時間為準。
匯總、審定、發(fā)證:全國許可證辦公室自接到各省級質(zhì)量技術監(jiān)督局、審查部匯總的符合發(fā)證條件的企業(yè)名單和有關材料之日起1個月內(nèi)完成審定。經(jīng)審定,符合發(fā)證條件的,由國家質(zhì)檢總局頒發(fā)生產(chǎn)許可證,不符合發(fā)證條件的,將上報材料退回有關省級質(zhì)量技術監(jiān)督局或者審查部并告知企業(yè)。
辦理口紅化妝品生產(chǎn)許可證需要準備詳細的申請材料,并經(jīng)過嚴格的審核和檢驗程序。企業(yè)應確保其生產(chǎn)條件和產(chǎn)品質(zhì)量符合國家相關規(guī)定,以便順利獲得生產(chǎn)許可證。
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