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藥品生產(chǎn)許可證由哪里頒布

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    好順佳集團

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    2024-08-07 10:18:26

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內(nèi)容摘要：藥品生產(chǎn)許可證的頒布機構(gòu)藥品生產(chǎn)許可證是由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制并頒布的。根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，該許可證應(yīng)當(dāng)...

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藥品生產(chǎn)許可證的頒布機構(gòu)

藥品生產(chǎn)許可證是由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制并頒布的。根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，該許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、企業(yè)類型、注冊地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項目。其中，由食品藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項包括企業(yè)負責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址。企業(yè)名稱、法定代表人、注冊地址、企業(yè)類型等項目應(yīng)當(dāng)與工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照中載明的相關(guān)內(nèi)容一致。

發(fā)行程序

根據(jù)《藥品生產(chǎn)許可證》的頒發(fā)流程，企業(yè)需要在有效期屆滿前6個月，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。化妝品生產(chǎn)許可證的有效期為5年，到期后需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的企業(yè)應(yīng)持證在有效期屆滿前6個月申請換證。

地方監(jiān)督

需要注意的是，雖然《藥品生產(chǎn)許可證》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一頒布，但縣級以上地方人民政府負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負責(zé)本行政區(qū)域的化妝品監(jiān)督管理工作。這意味著，在地方層面，相關(guān)的藥品監(jiān)督管理部門也承擔(dān)著監(jiān)督和管理的責(zé)任。

藥品生產(chǎn)許可證是由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的，并且在地方上有相應(yīng)的藥品監(jiān)督管理部門參與監(jiān)督和管理。企業(yè)在申請過程中，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定提交必要的證明資料，并確保所有信息的真實性和準(zhǔn)確性。

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