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2024-08-07 10:18:27
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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藥店生產許可證的注銷流程是一個正式終止藥店生產活動的過程,這通常發(fā)生在藥店停業(yè)或轉型時。
準備申請材料:需要準備完整的申請材料,包括但不限于《藥品生產許可證注銷申請表》、《藥品生產許可證》正副本原件、《藥品GMP證書》原件、營業(yè)執(zhí)照復印件等。
確保材料完整清晰:所有的申請材料應完整、清晰,要求簽字的須簽字,并且每份都需要加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復印,并裝訂成冊。
真實性保證:并對材料中的內容承擔責任,如果有虛假成分,企業(yè)需承擔法律責任。
在線申請:有些地區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局允許企業(yè)通過網上申報系統(tǒng)進行注銷申請。
提交地點:向所在地政府政務服務中心藥監(jiān)局窗口提交申請資料。
初審:食品藥品監(jiān)督管理局對申請資料進行形式審查,若資料不齊全或不符合法定形式,會一次性告知申請人需要補正的內容。
審核:對申報資料齊全或已經按照要求提交全部補正申請資料的申請作出受理決定,并進行實質審查。
公示:對準予許可的結果予以公示,公示期一般為10個工作日。
停止生產后立即辦理:企業(yè)在停止生產醫(yī)療器械后,應當按照相關法規(guī)和程序辦理注銷手續(xù)。
妥善處置產品:已經銷售的產品,需要按照相關法規(guī)和合同約定進行退回或由第三方企業(yè)回收。
出口退庫手續(xù):涉及醫(yī)療器械出口的企業(yè),應在注銷前履行相應的出口退庫手續(xù)。
配合相關部門工作:在注銷過程中,企業(yè)應積極配合相關部門的工作,提供必要的支持和協(xié)助。
具體的流程可能會根據(jù)當?shù)氐姆煞ㄒ?guī)和監(jiān)管部門的具體要求有所不同。如果在注銷過程中遇到任何問題,可以向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門或相關行業(yè)協(xié)會咨詢。
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