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好順佳集團(tuán)
2024-08-08 09:11:29
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)口罩出口資質(zhì)
以下是關(guān)于生產(chǎn)口罩出口資質(zhì)的相關(guān)信息:
營(yíng)業(yè)執(zhí)照:經(jīng)營(yíng)范圍需包含相關(guān)經(jīng)營(yíng)內(nèi)容。
企業(yè)生產(chǎn)許可證:適用于生產(chǎn)企業(yè)。
產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告:由生產(chǎn)企業(yè)提供。
醫(yī)療器械注冊(cè)證:非醫(yī)用口罩不需要提供。
產(chǎn)品說(shuō)明書:需隨產(chǎn)品提供。
產(chǎn)品標(biāo)簽:需隨附產(chǎn)品提供。
產(chǎn)品批次/號(hào):需在外包裝上標(biāo)明。
產(chǎn)品質(zhì)量安全書或合格證:需隨產(chǎn)品提供。
產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片:需提供。
貿(mào)易公司須取得海關(guān)收發(fā)貨人注冊(cè)備案。
生產(chǎn)個(gè)人防護(hù)或者工業(yè)用非醫(yī)療器械管理的普通口罩:有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè)可自行直接出口。
生產(chǎn)屬于醫(yī)療器械管理的口罩用于出口:中國(guó)海關(guān)不需要企業(yè)提供相關(guān)資質(zhì)證明文件,但進(jìn)口國(guó)通常會(huì)要求生產(chǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品三證,以證明該進(jìn)口的商品在中國(guó)已合法上市。具體如下:
營(yíng)業(yè)執(zhí)照:經(jīng)營(yíng)范圍需包含醫(yī)療器械相關(guān)(非醫(yī)療級(jí)別的物品不需要)。
醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證或者注冊(cè)證。
廠家檢測(cè)報(bào)告。
向市場(chǎng)監(jiān)管部門取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照,增加經(jīng)營(yíng)范圍“貨物進(jìn)出口、技術(shù)進(jìn)出口、代理進(jìn)出口”。
向商務(wù)部門取得進(jìn)出口權(quán),可在商務(wù)部業(yè)務(wù)系統(tǒng)統(tǒng)一平臺(tái)申請(qǐng),網(wǎng)上提交材料。
向外匯管理局申請(qǐng)取得開設(shè)外匯賬戶許可。
辦理進(jìn)出口貨物收發(fā)貨人海關(guān)注冊(cè)登記。
出口貨件價(jià)值若在RMB5000以上,屬正式報(bào)關(guān)貨物(D類),則需提供全套出口報(bào)關(guān)單據(jù)。
若屬于醫(yī)療器械范疇,生產(chǎn)企業(yè)為出口方,則需要醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、出口產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證及產(chǎn)品合格證;若貿(mào)易公司為出口方,則需提供經(jīng)營(yíng)單位在市級(jí)人民政府食藥監(jiān)部門的備案證明、供貨者的醫(yī)療器械注冊(cè)證及合格證明等,及其他海關(guān)所要求提供的資料。
生產(chǎn)口罩并出口,需要具備一系列的資質(zhì)和材料,包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、企業(yè)生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、醫(yī)療器械注冊(cè)證(如適用)、產(chǎn)品說(shuō)明書、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品批次/號(hào)、產(chǎn)品質(zhì)量安全書或合格證、產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片,并且貿(mào)易公司需要取得海關(guān)收發(fā)貨人注冊(cè)備案。根據(jù)出口目的國(guó)的要求,可能還需要提供其他相關(guān)的證明文件和資料。
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