
好順佳集團
2024-08-08 09:11:33
1826
各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無資質(zhì)、有風險、早辦理、早安心,企業(yè)資質(zhì)就是一把保護傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗,辦理不成功不收費! 點擊咨詢
變更藥品生產(chǎn)許可證需要準備一系列的申請材料,并按照規(guī)定的程序進行提交和審核。
一、變更企業(yè)名稱1. 藥品生產(chǎn)許可證變更申請表:需提交原件一份。
藥品生產(chǎn)許可證正、副本原件:需提供以便核對。
企業(yè)名稱變更核準通知書復印件:需提供一份,或提供《企業(yè)變更通知書》及變更后的《營業(yè)執(zhí)照正本復印件》一份(需校對原件)。
委托書:需提供原件一份,附經(jīng)辦人員身份證復印件。
二、變更注冊地址或企業(yè)類型1. 藥品生產(chǎn)許可證變更申請表:需提交原件一份。
藥品生產(chǎn)許可證正、副本原件:需提供以便核對。
企業(yè)變更通知書及變更后的營業(yè)執(zhí)照正本復印件:需提供一份(需校對原件)。
委托書:需提供原件一份,附經(jīng)辦人員身份證復印件。
三、變更法定代表人1. 藥品生產(chǎn)許可證變更申請表:需提交原件一份。
藥品生產(chǎn)許可證正、副本原件:需提供以便核對。
變更后法定代表人的身份證復印件:需提供一份(需校對原件)。
企業(yè)變更通知書及變更后的營業(yè)執(zhí)照正本復印件:需提供一份(需校對原件)。
委托書:需提供原件一份,附經(jīng)辦人員身份證復印件。
四、變更企業(yè)負責人1. 藥品生產(chǎn)許可證變更申請表:需提交原件一份。
藥品生產(chǎn)許可證正、副本原件:需提供以便核對。
企業(yè)負責人任命書或公司董事會決議:需提供原件及復印件。
簡歷及身份證復印件:需提供新任企業(yè)負責人的相關(guān)信息。
五、變更生產(chǎn)范圍1. 藥品生產(chǎn)許可證變更申請表:需提交原件一份。
藥品生產(chǎn)許可證正、副本原件:需提供以便核對。
與新增劑型或品種相關(guān)的已有車間的藥品GMP證書復印件:需提供。
新增劑型或品種所在生產(chǎn)車間概況和平面圖:需提供詳細信息。
新藥批準證書復印件或臨床批件復印件:需提供。
申報產(chǎn)品的質(zhì)量標準、生產(chǎn)工藝流程或分包裝工藝流程:需提供詳細資料。
市食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場檢查報告:需提供。
申報單位對申報資料真實性作的保證聲明:需提供。
六、其他注意事項1. 所有材料均需使用A4紙制作,文字材料和表格需用電腦打印。
材料的排列順序應(yīng)按照上述列表進行整理,以便審核。
保證聲明:所有申報材料需由申報單位對其真實性和完整性作出保證聲明。
七、變更流程1. 提交申請:將準備好的申請材料提交至公司注冊地所管轄的工商部門,受理后5-10個工作日后領(lǐng)取新法人代表的執(zhí)照。
辦理企業(yè)組織機構(gòu)代碼證變更:帶齊資料到質(zhì)量監(jiān)督管理局辦理,受理后2-3個工作日后領(lǐng)取。
變更稅務(wù)登記證:到稅務(wù)部門變更登記證,涉及股權(quán)轉(zhuǎn)讓的個人所得稅問題,需向地稅部門申報和繳納所得到股權(quán)的股東的個人所得稅,并出具新股東和法人的新驗資報告。
變更公司基本戶:變更公司法人的預留在銀行的印鑒和公司資料。
通過以上詳細的材料清單和變更流程說明,希望能夠幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)順利完成生產(chǎn)許可證的變更手續(xù)。如有任何疑問或需要進一步的幫助,請及時咨詢相關(guān)部門或?qū)I(yè)人士。
< 上一篇:生產(chǎn)許可證發(fā)
下一篇:生產(chǎn)許可證變更的住址 >
您的申請我們已經(jīng)收到!
專屬顧問會盡快與您聯(lián)系,請保持電話暢通!