全部服務
好順佳集團
2024-08-08 09:11:33
1826
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業(yè)資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
變更藥品生產許可證需要準備一系列的申請材料，并按照規(guī)定的程序進行提交和審核。
一、變更企業(yè)名稱1. 藥品生產許可證變更申請表：需提交原件一份。
藥品生產許可證正、副本原件：需提供以便核對。
企業(yè)名稱變更核準通知書復印件：需提供一份，或提供《企業(yè)變更通知書》及變更后的《營業(yè)執(zhí)照正本復印件》一份（需校對原件）。
委托書：需提供原件一份，附經辦人員身份證復印件。
二、變更注冊地址或企業(yè)類型1. 藥品生產許可證變更申請表：需提交原件一份。
藥品生產許可證正、副本原件：需提供以便核對。
企業(yè)變更通知書及變更后的營業(yè)執(zhí)照正本復印件：需提供一份（需校對原件）。
委托書：需提供原件一份，附經辦人員身份證復印件。
三、變更法定代表人1. 藥品生產許可證變更申請表：需提交原件一份。
藥品生產許可證正、副本原件：需提供以便核對。
變更后法定代表人的身份證復印件：需提供一份（需校對原件）。
企業(yè)變更通知書及變更后的營業(yè)執(zhí)照正本復印件：需提供一份（需校對原件）。
委托書：需提供原件一份，附經辦人員身份證復印件。
四、變更企業(yè)負責人1. 藥品生產許可證變更申請表：需提交原件一份。
藥品生產許可證正、副本原件：需提供以便核對。
企業(yè)負責人任命書或公司董事會決議：需提供原件及復印件。
簡歷及身份證復印件：需提供新任企業(yè)負責人的相關信息。
五、變更生產范圍1. 藥品生產許可證變更申請表：需提交原件一份。
藥品生產許可證正、副本原件：需提供以便核對。
與新增劑型或品種相關的已有車間的藥品GMP證書復印件：需提供。
新增劑型或品種所在生產車間概況和平面圖：需提供詳細信息。
新藥批準證書復印件或臨床批件復印件：需提供。
申報產品的質量標準、生產工藝流程或分包裝工藝流程：需提供詳細資料。
市食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場檢查報告：需提供。
申報單位對申報資料真實性作的保證聲明：需提供。
六、其他注意事項1. 所有材料均需使用A4紙制作，文字材料和表格需用電腦打印。
材料的排列順序應按照上述列表進行整理，以便審核。
保證聲明：所有申報材料需由申報單位對其真實性和完整性作出保證聲明。
七、變更流程1. 提交申請：將準備好的申請材料提交至公司注冊地所管轄的工商部門，受理后5-10個工作日后領取新法人代表的執(zhí)照。
辦理企業(yè)組織機構代碼證變更：帶齊資料到質量監(jiān)督管理局辦理，受理后2-3個工作日后領取。
變更稅務登記證：到稅務部門變更登記證，涉及股權轉讓的個人所得稅問題，需向地稅部門申報和繳納所得到股權的股東的個人所得稅，并出具新股東和法人的新驗資報告。
變更公司基本戶：變更公司法人的預留在銀行的印鑒和公司資料。
通過以上詳細的材料清單和變更流程說明，希望能夠幫助藥品生產企業(yè)順利完成生產許可證的變更手續(xù)。如有任何疑問或需要進一步的幫助，請及時咨詢相關部門或專業(yè)人士。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：生產許可證發(fā)
下一篇：生產許可證變更的住址 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯(lián)系，請保持電話暢通！
相關標簽：
