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好順佳集團
2024-08-08 09:12:29
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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藥品食品經(jīng)營許可證是針對同時從事藥品和食品經(jīng)營活動的企業(yè)所頒發(fā)的許可證。
保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度:企業(yè)必須具備保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
企業(yè)及其負責人的資格:企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質(zhì)量管理負責人應無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形。
執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量:企業(yè)應具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負責人須具有大學以上學歷,并且必須是執(zhí)業(yè)藥師。
倉庫設施:企業(yè)應具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。
計算機管理系統(tǒng):具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求,并具有可以實現(xiàn)接受當?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門(機構)監(jiān)管的條件。
營業(yè)場所及輔助用房:具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。
符合衛(wèi)生條件:有操作設備或者設施的;有食品安全管理人員和食品安全制度;有與所銷售的食品品種、數(shù)量相適應的食品加工、銷售、貯存場所。
經(jīng)營設備和設施:具有與所經(jīng)營食品品種、數(shù)量相適應的經(jīng)營設備、設施,以及與之相適應的消毒、敷料、洗滌、盥洗、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌、廢水處理、垃圾廢物貯存等設備、設施。
食品安全管理人員:專職或兼職食品安全管理人員和確保食品安全的規(guī)章制度。合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接進口食品、原料和成品交叉污染,避免食品接觸有毒、不潔物。
合法的經(jīng)營場所:藥店要辦理食品經(jīng)營許可證,需要滿足有合法的經(jīng)營場所這一條件。
專業(yè)的經(jīng)營人員:有專業(yè)的經(jīng)營人員。
符合衛(wèi)生標準的經(jīng)營環(huán)境:有符合衛(wèi)生標準的經(jīng)營環(huán)境。
符合食品安全要求的食品:有符合食品安全要求的食品。
食品經(jīng)營范圍:藥店在辦理食品經(jīng)營許可證時,需要注意食品經(jīng)營范圍。藥店的食品經(jīng)營范圍應當與其藥品經(jīng)營范圍相符,且不得經(jīng)營超出范圍的食品。
以上就是目前可以獲得的信息,需要注意的是,具體的許可證辦理條件可能會因地區(qū)和具體規(guī)定有所不同,因此最好咨詢當?shù)氐墓ど绦姓芾聿块T獲取最準確的信息。
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