藥品食品經(jīng)營(yíng)許可證有些什么條件

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2024-08-08 09:12:29
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內(nèi)容摘要：藥品食品經(jīng)營(yíng)許可證的條件藥品食品經(jīng)營(yíng)許可證是針對(duì)同時(shí)從事藥品和食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)所頒發(fā)的許可證。藥品經(jīng)營(yíng)許可證的條件保證藥品質(zhì)量的...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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藥品食品經(jīng)營(yíng)許可證的條件

藥品食品經(jīng)營(yíng)許可證是針對(duì)同時(shí)從事藥品和食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)所頒發(fā)的許可證。

藥品經(jīng)營(yíng)許可證的條件

保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度：企業(yè)必須具備保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
企業(yè)及其負(fù)責(zé)人的資格：企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形。
執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量：企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人須具有大學(xué)以上學(xué)歷，并且必須是執(zhí)業(yè)藥師。
倉(cāng)庫(kù)設(shè)施：企業(yè)應(yīng)具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。
計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)：具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門(mén)（機(jī)構(gòu)）監(jiān)管的條件。
營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助用房：具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉(cāng)庫(kù)管理、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫(kù)、在庫(kù)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。

食品經(jīng)營(yíng)許可證的條件

符合衛(wèi)生條件：有操作設(shè)備或者設(shè)施的；有食品安全管理人員和食品安全制度；有與所銷(xiāo)售的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品加工、銷(xiāo)售、貯存場(chǎng)所。
經(jīng)營(yíng)設(shè)備和設(shè)施：具有與所經(jīng)營(yíng)食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)備、設(shè)施,以及與之相適應(yīng)的消毒、敷料、洗滌、盥洗、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌、廢水處理、垃圾廢物貯存等設(shè)備、設(shè)施。
食品安全管理人員：專(zhuān)職或兼職食品安全管理人員和確保食品安全的規(guī)章制度。合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接進(jìn)口食品、原料和成品交叉污染，避免食品接觸有毒、不潔物。

藥店辦理食品經(jīng)營(yíng)許可證的條件和注意事項(xiàng)

合法的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所：藥店要辦理食品經(jīng)營(yíng)許可證，需要滿(mǎn)足有合法的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所這一條件。
專(zhuān)業(yè)的經(jīng)營(yíng)人員：有專(zhuān)業(yè)的經(jīng)營(yíng)人員。
符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)環(huán)境：有符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)環(huán)境。
符合食品安全要求的食品：有符合食品安全要求的食品。
食品經(jīng)營(yíng)范圍：藥店在辦理食品經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，需要注意食品經(jīng)營(yíng)范圍。藥店的食品經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍相符，且不得經(jīng)營(yíng)超出范圍的食品。

以上就是目前可以獲得的信息，需要注意的是，具體的許可證辦理?xiàng)l件可能會(huì)因地區(qū)和具體規(guī)定有所不同，因此最好咨詢(xún)當(dāng)?shù)氐墓ど绦姓芾聿块T(mén)獲取最準(zhǔn)確的信息。