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2024-08-10 09:14:49
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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農(nóng)藥生產(chǎn)資質(zhì)辦理流程
農(nóng)藥生產(chǎn)資質(zhì)的辦理過(guò)程涉及多個(gè)步驟和所需材料，以下是詳細(xì)的流程和要求：
自檢與準(zhǔn)備材料
農(nóng)藥企業(yè)按照農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)核準(zhǔn)(延續(xù)核準(zhǔn))的條件進(jìn)行自檢。
上報(bào)材料初審 - 農(nóng)藥企業(yè)所在縣區(qū)工業(yè)和信息化主管部門審查上報(bào)材料，并以正式申請(qǐng)文件報(bào)請(qǐng)市工業(yè)和信息化局。
專家審查與現(xiàn)場(chǎng)考核 - 專家接到上報(bào)材料后，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)上報(bào)材料的合法性和真實(shí)性進(jìn)行審查。
審批與發(fā)證
現(xiàn)場(chǎng)考核合格后，上報(bào)工業(yè)和信息化部審批。
申報(bào)核準(zhǔn)提交材料 - 農(nóng)藥企業(yè)核準(zhǔn)申請(qǐng)表。
工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照(現(xiàn)有企業(yè))或者工商行政管理機(jī)關(guān)核發(fā)的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》(新辦企業(yè))復(fù)印件。
項(xiàng)目可行性研究報(bào)告(原藥項(xiàng)目需乙級(jí)以上資質(zhì)的單位編制)。
企業(yè)所在地(地市級(jí)以上)環(huán)境保護(hù)部門的審核意見(jiàn)(原藥項(xiàng)目需提供項(xiàng)目的環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告和環(huán)境批復(fù)意見(jiàn))。
縣級(jí)主管部門初審意見(jiàn)。
申報(bào)延續(xù)核準(zhǔn)提交材料 - 農(nóng)藥企業(yè)所在縣區(qū)關(guān)于農(nóng)藥企業(yè)生產(chǎn)資格延續(xù)申請(qǐng)文件。
農(nóng)藥企業(yè)生產(chǎn)資格延續(xù)申請(qǐng)表(2001年以后核準(zhǔn)的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)附原核準(zhǔn)批文)。
企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件(工商印章、有效時(shí)間、年檢時(shí)間要復(fù)印清楚)。
企業(yè)主要負(fù)責(zé)人及工程技術(shù)人員情況匯總表(附學(xué)歷證書(shū)及職稱證書(shū))。
企業(yè)主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器一覽表。
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品及獲獎(jiǎng)情況一覽表。
農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)(生產(chǎn)許可證)復(fù)印件、按規(guī)定備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及編制說(shuō)明。
安全生產(chǎn)許可證復(fù)印件(屬于危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)必須提供)。
企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)地相關(guān)資料。
五年來(lái)企業(yè)生產(chǎn)、銷售和財(cái)務(wù)狀況報(bào)表。
達(dá)標(biāo)排放證明。
企業(yè)光盤資料(含企業(yè)全貌、辦公場(chǎng)所、生產(chǎn)場(chǎng)所、環(huán)保設(shè)施、倉(cāng)庫(kù)和化驗(yàn)室等)。
申請(qǐng)核準(zhǔn)、延續(xù)核準(zhǔn)的企業(yè)，應(yīng)根據(jù)材料清單準(zhǔn)備紙質(zhì)申請(qǐng)材料(膠裝)和光盤一式三份，所有復(fù)印件要加蓋企業(yè)公章并簽字確認(rèn)。
縣級(jí)主管部門初審意見(jiàn)。
相關(guān)政策與監(jiān)管要求
根據(jù)《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)當(dāng)前農(nóng)藥監(jiān)督管理工作的通知》，各地要認(rèn)真做好農(nóng)藥登記省級(jí)初審、生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可等行政審批工作。在農(nóng)藥生產(chǎn)許可方面，要貫徹落實(shí)產(chǎn)業(yè)政策及安全環(huán)保管理要求，嚴(yán)格控制農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量，規(guī)范企業(yè)跨區(qū)搬遷轉(zhuǎn)移，引導(dǎo)企業(yè)做大做強(qiáng)，推進(jìn)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
各地農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門要加強(qiáng)屬地試驗(yàn)單位監(jiān)督檢查，針對(duì)關(guān)鍵崗位人員頻繁變動(dòng)、質(zhì)量管理體系不規(guī)范、試驗(yàn)數(shù)據(jù)不真實(shí)等問(wèn)題，開(kāi)展“四不兩直”飛行檢查，每年檢查比例不少于30%，并及時(shí)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部報(bào)送監(jiān)督檢查結(jié)果。
風(fēng)險(xiǎn)提示
國(guó)家實(shí)行農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備一定的條件，并按照國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可需要以下條件：
有與所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的技術(shù)人員。
有與所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施。
有對(duì)所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的人員、儀器和設(shè)備。
有保證所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥質(zhì)量的規(guī)章制度。
辦理農(nóng)藥生產(chǎn)資質(zhì)需要嚴(yán)格按照規(guī)定的流程和要求準(zhǔn)備相關(guān)材料，并通過(guò)各級(jí)主管部門的審核和現(xiàn)場(chǎng)考核。同時(shí)，還需關(guān)注國(guó)家和地方的相關(guān)政策和監(jiān)管要求，確保企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中符合各項(xiàng)法律法規(guī)的規(guī)定。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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