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2024-08-10 09:19:19
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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藥品生產(chǎn)許可證是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一印制的重要證件,它包含了藥品生產(chǎn)企業(yè)的基本信息和許可事項(xiàng)。
藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明的項(xiàng)目包括:
許可證編號(hào):這是許可證的唯一標(biāo)識(shí)碼。
企業(yè)名稱:指的是申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)全稱。
法定代表人:代表企業(yè)行使職權(quán)的個(gè)人。
企業(yè)負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)企業(yè)日常經(jīng)營(yíng)管理的個(gè)人。
企業(yè)類型:企業(yè)按照其法律形式和組織結(jié)構(gòu)分類。
注冊(cè)地址:企業(yè)的正式注冊(cè)地點(diǎn)。
生產(chǎn)地址:企業(yè)藥品生產(chǎn)的具體位置。
生產(chǎn)范圍:企業(yè)獲得許可可以生產(chǎn)的藥品種類和劑型。
發(fā)證機(jī)關(guān):簽發(fā)許可證的食品藥品監(jiān)督管理部門。
發(fā)證日期:許可證的簽發(fā)日期。
有效期限:許可證的生效時(shí)間和截止時(shí)間,通常為5年。
藥品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)包括:
這些事項(xiàng)是由食品藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的,企業(yè)在申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證時(shí),這些信息是必須明確提供的。
除了載明的固定內(nèi)容外,藥品生產(chǎn)許可證還有一些變更登記的事項(xiàng)。這些變更登記的事項(xiàng)包括:
企業(yè)在發(fā)生上述變更時(shí),需要向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證變更登記,并在變更后及時(shí)到工商行政管理部門依法辦理變更登記手續(xù)。
藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)載明的內(nèi)容涵蓋了企業(yè)的基本信息、許可事項(xiàng)以及變更登記的相關(guān)事項(xiàng)。這些信息對(duì)于確保企業(yè)的合法生產(chǎn)和藥品的質(zhì)量安全至關(guān)重要。
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