東莞辦生產(chǎn)許可證

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2024-08-12 09:27:55
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內(nèi)容摘要：東莞辦生產(chǎn)許可證在東莞辦理生產(chǎn)許可證，主要包括化妝品生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證兩種。以下是詳細的辦理流程和所需材料：化妝品生產(chǎn)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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東莞辦生產(chǎn)許可證

在東莞辦理生產(chǎn)許可證，主要包括化妝品生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證兩種。以下是詳細的辦理流程和所需材料：

化妝品生產(chǎn)許可證辦理

辦理條件

有與生產(chǎn)的化妝品品種相適應的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設施設備；2. 有與化妝品生產(chǎn)相適應的技術人員；3. 有對生產(chǎn)的化妝品進行質(zhì)量檢驗的檢驗人員和檢驗設備；4. 有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度；5. 符合國家產(chǎn)業(yè)政策的相關規(guī)定。

辦理流程

咨詢服務：包括指導廠房設計、產(chǎn)品試產(chǎn)、檢驗儀器設備計量校準等。2. 準備材料：如化妝品生產(chǎn)許可證申請材料準備、生產(chǎn)許可申請手續(xù)辦理指導等。
審廠前培訓與檢查。
領證與后續(xù)跟蹤服務。

辦理注意事項

自2022年1月1日起，國家啟用新版《化妝品生產(chǎn)許可證》，此前已取得的《化妝品生產(chǎn)許可證》在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產(chǎn)條件的企業(yè)應當于2022年7月1日前更換新版《化妝品生產(chǎn)許可證》。新開辦僅從事化妝品內(nèi)容物配制的企業(yè)，應當通過國家化妝品生產(chǎn)許可系統(tǒng)平臺提出化妝品生產(chǎn)許可證核發(fā)申請，取得化妝品生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn)；此前已從事化妝品內(nèi)容物配制但未取得化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，應當于2022年1月1日前向所在市市場監(jiān)督管理局報告，并應當于2023年1月1日前取得化妝品生產(chǎn)許可證。

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理

辦理條件

企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術負責人應當具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應的專業(yè)能力，并掌握國家有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關產(chǎn)品質(zhì)量、技術的規(guī)定；2. 企業(yè)內(nèi)初級以上職稱或者中專以上學歷的技術人員占職工總數(shù)的比例應當與所生產(chǎn)產(chǎn)品的要求相適應；3. 企業(yè)應當具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模相適應的生產(chǎn)設備，生產(chǎn)、倉儲場地和環(huán)境；4. 企業(yè)應當設立質(zhì)量檢驗機構(gòu)，并具備與所生產(chǎn)品種和生產(chǎn)規(guī)模相適應的質(zhì)量檢驗能力；5. 企業(yè)應當保存與醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營有關的法律、法規(guī)、規(guī)章和有關技術標準。

辦理流程

網(wǎng)上申報：企業(yè)依據(jù)《〈醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證〉現(xiàn)場審查標準》、相應生產(chǎn)實施細則或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求準備后，登陸北京市藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務平臺進行網(wǎng)上申報。
提交材料：需提交《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（開辦）申請表》等材料。
受理與審查：接收受理人員對材料進行預審，在規(guī)定辦理時限內(nèi)提出預審意見。預審通過后，接件受理人員審核材料，作出受理決定。受理后，審查人員對材料進行書面審查，在承諾辦理時限內(nèi)作出審查決定。
領取辦理結(jié)果：申請人按約定的方式到東莞市質(zhì)量技術監(jiān)督局大院1號樓1樓政務中心窗口領取或郵寄領取辦理結(jié)果。

辦理地點與時限

東莞市東城區(qū)主山社區(qū)莞溫路178號東莞市質(zhì)量技術監(jiān)督局大院1號樓1樓政務中心窗口。

辦理費用

辦理生產(chǎn)許可證的費用大約在2500-4000元之間，具體費用還要根據(jù)公司的實際情況而定。另外，如果公司面積較大，可能會需要支付更高的費用。除此之外，辦理生產(chǎn)許可證還需要繳納審查費，每個企業(yè)的審查費為2200元。如果同一企業(yè)需要申領兩個以上的生產(chǎn)許可證，同一次審查每增發(fā)一個生產(chǎn)許可證需要按照規(guī)定收費標準的20%來額外收取審查費。

希望能夠幫助您順利辦理生產(chǎn)許可證。