生產(chǎn)許可證換證工作的通知

好順佳集團(tuán)
2024-08-12 09:31:26
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內(nèi)容摘要：關(guān)于開(kāi)展2024年度生產(chǎn)許可證換證工作的通知根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，為進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)生產(chǎn)許可證的管理工作，確保各類(lèi)生產(chǎn)企...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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關(guān)于開(kāi)展2024年度生產(chǎn)許可證換證工作的通知

根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，為進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)生產(chǎn)許可證的管理工作，確保各類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)符合安全生產(chǎn)和環(huán)境保護(hù)的要求，現(xiàn)就2024年度生產(chǎn)許可證換證工作的有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、換證范圍

本次換證工作涉及以下幾類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)：

乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類(lèi)等直接關(guān)系人體健康的加工食品。
電熱毯、壓力鍋、燃?xì)鉄崴鞯瓤赡芪＜叭松?、?cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品。
稅控收款機(jī)、防偽驗(yàn)鈔儀、衛(wèi)星電視廣播地面接收設(shè)備、無(wú)線廣播電視發(fā)射設(shè)備等關(guān)系金融安全和通信質(zhì)量安全的產(chǎn)品。
安全網(wǎng)、安全帽、建筑扣件等保障勞動(dòng)安全的產(chǎn)品。
電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業(yè)產(chǎn)品、水工金屬結(jié)構(gòu)、危險(xiǎn)化學(xué)品及其包裝物、容器等影響生產(chǎn)安全、公共安全的產(chǎn)品。
法律、行政法規(guī)要求依照本條例的規(guī)定實(shí)行生產(chǎn)許可證管理的其他產(chǎn)品。

二、換證時(shí)間安排

申請(qǐng)階段：各相關(guān)企業(yè)應(yīng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿前六個(gè)月，登錄省局網(wǎng)上辦事平臺(tái)“”，按辦事指南要求，遞交換證申報(bào)材料，并簽署《告知承諾制審批承諾書(shū)》。
審核階段：省局受理申報(bào)材料后，將對(duì)以下情形啟動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)檢查：
- 2022年7月1日以來(lái)未接受過(guò)各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)GMP相關(guān)檢查的擬換證企業(yè)。
- 五年以來(lái)存在違法違規(guī)行為受到藥品監(jiān)督部門(mén)行政處罰的擬換證企業(yè)。
- 經(jīng)審查申報(bào)材料，需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)的擬換證企業(yè)。
現(xiàn)場(chǎng)檢查階段：需要啟動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)檢查的疫苗、血液制品、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等高風(fēng)險(xiǎn)擬換證企業(yè)由省局審評(píng)中心組織開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查；其他由各市局組織開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查。
結(jié)果公布階段：申報(bào)成功后的20個(gè)工作日內(nèi)會(huì)公布結(jié)果，并通過(guò)短信通知。

三、換證所需材料

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)：一式三份（封面需要加蓋企業(yè)公章）。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件：或者預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)復(fù)印件一式三份。
換證企業(yè)還需提供原生產(chǎn)許可證復(fù)印件：一式三份。
組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件：一式三份，不需辦理代碼證書(shū)的，提供企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件一式三份。
生產(chǎn)場(chǎng)所布局圖：一式三份。
工藝流程圖：標(biāo)注有關(guān)鍵設(shè)備和參數(shù)。
企業(yè)質(zhì)量管理文件：一式三份。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

四、注意事項(xiàng)

及時(shí)申請(qǐng)：各相關(guān)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照時(shí)間節(jié)點(diǎn)提交換證申請(qǐng)，避免因延誤導(dǎo)致生產(chǎn)許可證失效。
材料齊全：確保提交的材料完整、準(zhǔn)確，避免因材料問(wèn)題影響審核進(jìn)度。
現(xiàn)場(chǎng)檢查準(zhǔn)備：對(duì)于需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)，應(yīng)提前做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，確?，F(xiàn)場(chǎng)檢查順利通過(guò)。
整改要求：對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，企業(yè)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行整改，并將整改情況書(shū)面報(bào)告相關(guān)部門(mén)。