農(nóng)藥企業(yè)生產(chǎn)許可證辦理

好順佳集團
2024-08-13 09:45:41
1506

內(nèi)容摘要：農(nóng)藥企業(yè)生產(chǎn)許可證辦理流程農(nóng)藥企業(yè)生產(chǎn)許可證的辦理是一個規(guī)范化的過程，旨在確保農(nóng)藥產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。1. 準備申請材料根據(jù)《農(nóng)藥...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無資質(zhì)、有風險、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗，辦理不成功不收費！點擊咨詢

農(nóng)藥企業(yè)生產(chǎn)許可證辦理流程

農(nóng)藥企業(yè)生產(chǎn)許可證的辦理是一個規(guī)范化的過程，旨在確保農(nóng)藥產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

1. 準備申請材料

根據(jù)《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》的規(guī)定，申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)應當準備以下材料：

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請書；- 法定代表人（負責人）身份證明及基本情況；- 主要管理人員、技術(shù)人員、檢驗人員簡介及資質(zhì)證件復印件，以及從事農(nóng)藥生產(chǎn)相關(guān)人員基本情況；- 生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說明及生產(chǎn)布局平面圖、土地使用權(quán)或者租賃證明；- 所申請生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或者制劑劑型的生產(chǎn)裝置平面布置圖、生產(chǎn)工藝流程圖和工藝說明，以及相對應的主要廠房、設(shè)備、設(shè)施和保障正常運轉(zhuǎn)的輔助設(shè)施等名稱、數(shù)量、照片；- 所申請生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或者制劑劑型的產(chǎn)品質(zhì)量標準及主要檢驗儀器設(shè)備清單；- 產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度；- 按照產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度要求，所申請農(nóng)藥的三批次的合格品試生產(chǎn)運行原始記錄；- 與申請許可范圍相匹配的生產(chǎn)能力和配套條件說明材料；- 符合安全生產(chǎn)、環(huán)境保護等法律法規(guī)要求的相關(guān)說明材料。

2. 提交申請

準備好上述材料后，企業(yè)應當向生產(chǎn)所在地省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門提交申請。

3. 受理與審查

省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門會對申請人提交的申請材料進行書面審查和技術(shù)評審。必要時，會組織開展實地核查。技術(shù)評審可以組織農(nóng)藥管理、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面的專業(yè)人員進行。開展實地核查時，企業(yè)應當處于試生產(chǎn)狀態(tài)，省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門在生產(chǎn)線上現(xiàn)場抽取樣品，交付有資質(zhì)的單位進行質(zhì)量檢測。

4. 審批決定

省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門自受理申請之日起二十個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。技術(shù)評審所需時間不計算在許可期限內(nèi)，不得超過九十日。

5. 發(fā)放許可證

如果申請材料齊全、符合法定形式，或者申請者按照要求提交全部補正材料的，將予以受理，并在審批通過后發(fā)放農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

注意事項

有效期：農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當在有效期屆滿90日前向省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門申請延續(xù)。
一企一證：農(nóng)藥生產(chǎn)許可實行一企一證管理，一個農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)只核發(fā)一個農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
符合國家產(chǎn)業(yè)政策：企業(yè)必須符合國家產(chǎn)業(yè)政策，不得生產(chǎn)國家淘汰的產(chǎn)品，不得采用國家淘汰的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn)，不得新增國家限制生產(chǎn)的產(chǎn)品，不得新增國家限制的工藝、裝置、原材料農(nóng)藥生產(chǎn)能力。

以上就是農(nóng)藥企業(yè)生產(chǎn)許可證辦理的基本流程。請注意，具體的辦理過程中可能還會涉及到其他細節(jié)和要求，建議咨詢當?shù)剞r(nóng)業(yè)農(nóng)村部門獲取最準確的信息。