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2024-08-14 09:26:53
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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醫(yī)療許可證是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的一種有效證明,由衛(wèi)生行政部門頒發(fā)。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定,任何單位或個(gè)人在未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的情況下,不得開展診療活動(dòng)。醫(yī)療許可證上登記了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本信息及核準(zhǔn)其開展的執(zhí)業(yè)內(nèi)容,并需要在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的大廳內(nèi)張掛明示。
辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證需要提交一系列資料,包括《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或使用證明、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖、驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)可行性研究報(bào)告、醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址報(bào)告等。此外,還需要提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人名錄及各種負(fù)責(zé)人名錄、醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和科室負(fù)責(zé)人的身份證、畢業(yè)證、資格證書和執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員的體驗(yàn)表、醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用藥品目錄、醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用醫(yī)療器械目錄、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度等。
值得注意的是,醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)必須遵循相關(guān)法律規(guī)定,如未經(jīng)醫(yī)師親自診查病人,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或死亡證明書等證明文件;對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救,對(duì)限于設(shè)備或技術(shù)條件不能診治的病人,應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診;醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對(duì)自己的病情以及診斷、治療情況的知情權(quán)等。
在全球范圍內(nèi),不同國(guó)家和地區(qū)都有自己的醫(yī)療許可證,如世界衛(wèi)生組織(WHO)認(rèn)證的醫(yī)療許可證、美國(guó)醫(yī)療許可證、英國(guó)醫(yī)療許可證、加拿大醫(yī)療許可證、歐盟醫(yī)療許可證等。此外,醫(yī)療器械生產(chǎn)也需要取得相應(yīng)的許可證書,如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。該許可證要求醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得合法生產(chǎn)醫(yī)療器械的許可證書,并符合相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范要求,通過現(xiàn)場(chǎng)審查和檢驗(yàn)。
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