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2024-08-14 09:28:22
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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放射病理甲級資質(zhì)的相關信息
以下是關于放射病理甲級資質(zhì)的相關信息:
具有法人資格或法人授權資格。
有固定的辦公場所和從事相應放射衛(wèi)生技術服務的工作場所及工作條件。
能獨立開展相應的技術服務工作。
崗位設置合理,職責明確。
有完善的質(zhì)量管理控制體系。
人員配置:
基本條件:應當有與其申請技術服務項目相適應的管理、技術和質(zhì)量控制人員。專業(yè)技術人員應當掌握相關法律、法規(guī)、標準和本單位質(zhì)量管理體系文件。專業(yè)技術負責人應當掌握本專業(yè)業(yè)務,專業(yè)技術人員的專業(yè)與申請的技術服務項目相一致。專業(yè)技術人員必須經(jīng)正規(guī)系統(tǒng)培訓并考核合格。
具體條件:申請放射診療建設項目職業(yè)病危害放射防護評價甲級資質(zhì)的,放射衛(wèi)生專業(yè)技術負責人應當具有高級技術職稱,從事相關專業(yè)工作5年以上,是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術服務機構中任職。放射衛(wèi)生專業(yè)技術人員中,高級技術職稱人員不少于3人,中級以上技術職稱的人數(shù)不少于總數(shù)的60%,技術人員總數(shù)不少于10人。
儀器設備:
實驗室:
檢測實驗室具有良好的內(nèi)務管理,整潔有序。檢測儀器放置合理,便于操作,并配有必要的防污染、防火、防盜、控制進入等安全設備及相關措施。
有質(zhì)量管理體系文件,并嚴格按照文件開展質(zhì)量控制工作。
放射性物質(zhì)檢測場所應當符合放射衛(wèi)生有關法規(guī)、規(guī)章和標準的要求。有使用放射性標準源或標準物質(zhì)控制檢測質(zhì)量的措施。有參與實驗室間檢測能力驗證活動的記錄。
檢測方法采用國家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標準。應有檢測方法細則、儀器操作規(guī)程、樣品管理程序和數(shù)據(jù)處理規(guī)則等作業(yè)指導文件。
為檢驗樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標識。編制有關樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程序。
放射性樣品應當與其他樣品分開存放,專人保管。廢棄的放射性樣品和其他放射性廢物應當按照有關規(guī)定處理。處理非密封型放射性同位素的實驗室應當有通風設備,地面、實驗臺應便于去除放射性污染。
原始記錄和檢測報告應當按照各自的要求,包含有足夠的信息,并且按照有關規(guī)定書寫、更改、審核、簽章、分發(fā)和保存。
放射衛(wèi)生技術服務機構資質(zhì)審定申請表。
法人資格證明材料(復印件)。
申請單位簡介。
擬申報技術服務范圍及項目表。
質(zhì)量管理手冊和程序文件目錄復印件。
專業(yè)技術人員情況一覽表。
專業(yè)技術人員的專業(yè)技術職稱證書和培訓考核證明(復印件)。
相關儀器設備清單。
工作場所使用證明(房屋產(chǎn)權證明復印件或租賃合同復印件)。
計量認證合格證書(復印件)。
省級衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他資料。
請注意,以上信息是基于2022具體的政策和要求可能會有所更新或變化,以確保獲取的信息準確無誤。
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