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消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證審批

好順佳集團(tuán)
2024-08-15 12:14:16
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內(nèi)容摘要：消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證審批流程消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證的審批是一個(gè)涉及到多個(gè)步驟的過(guò)程，申請(qǐng)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證根據(jù)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可...

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消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證審批流程

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證的審批是一個(gè)涉及到多個(gè)步驟的過(guò)程，

申請(qǐng)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證

根據(jù)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》，申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的單位應(yīng)向生產(chǎn)場(chǎng)所所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并提交一系列材料，包括但不限于《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明、生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單等。

準(zhǔn)備相關(guān)材料

在申請(qǐng)之前，企業(yè)需要準(zhǔn)備好所需的材料，如標(biāo)簽（銘牌）、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證等，如果是進(jìn)口產(chǎn)品，則還需要提供進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單。

消毒產(chǎn)品備案

消毒產(chǎn)品按照使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度分為三類管理，第一、二類消毒產(chǎn)品首次上市需要進(jìn)行備案。備案前，申請(qǐng)企業(yè)需準(zhǔn)備消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。

申請(qǐng)消字號(hào)申請(qǐng)備案費(fèi)用

報(bào)批過(guò)程中產(chǎn)品不需做臨床藥效及用藥安全等實(shí)驗(yàn)，費(fèi)用較低，在幾個(gè)月甚至更短時(shí)間就可以獲得批準(zhǔn)上市。消毒產(chǎn)品審批的費(fèi)用主要是依據(jù)《國(guó)家物價(jià)局財(cái)政部關(guān)于發(fā)布中央管理的衛(wèi)生系統(tǒng)行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)解析》可知，國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品2000元一個(gè)，進(jìn)口消毒產(chǎn)品3000一個(gè)，但是中間的其他審批流程費(fèi)用需要依據(jù)不同的產(chǎn)品依據(jù)不同的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

審批時(shí)間

衛(wèi)消字的審批是由衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心審批，申請(qǐng)人提交相關(guān)的申請(qǐng)資料后衛(wèi)生部會(huì)在五個(gè)工作日內(nèi)決定是否受理，在七十個(gè)工作日內(nèi)對(duì)其進(jìn)行評(píng)審。

建設(shè)生產(chǎn)場(chǎng)地

如果企業(yè)打算自行生產(chǎn)消毒產(chǎn)品，還需要確保生產(chǎn)場(chǎng)地滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。這包括搭建廠房?jī)?nèi)部結(jié)構(gòu)、分隔出凈化車間、配置必要的凈化材料和設(shè)備等。

獲取生產(chǎn)許可證

空氣檢測(cè)（凈化級(jí)別的檢測(cè)），當(dāng)?shù)氐募部刂行?，藥監(jiān)所，醫(yī)療器械檢驗(yàn)所或第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)會(huì)出一份全國(guó)認(rèn)可的CMA級(jí)的檢驗(yàn)報(bào)告。然后整理相關(guān)材料，上交相關(guān)驗(yàn)收部門，進(jìn)行驗(yàn)收（合格或不合格，不合格要重新整改）。核發(fā)生產(chǎn)許可證。

以上就是消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證審批的基本流程。需要注意的是，具體的申請(qǐng)過(guò)程可能會(huì)因地區(qū)和具體情況有所不同，因此在申請(qǐng)前最好咨詢當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門或?qū)I(yè)機(jī)構(gòu)獲取最準(zhǔn)確的信息。