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2024-08-21 11:03:02
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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363醫(yī)院核酸檢測(cè)資質(zhì)的一些具體情況。需要明確的是，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)行新冠病毒核酸檢測(cè)，必須具備相應(yīng)的資質(zhì)和條件。這包括生物安全二級(jí)及以上的臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，并通過衛(wèi)生健康行政部門的審核和備案程序。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院核酸檢測(cè)資質(zhì)的審核與備案程序分為簡(jiǎn)易程序和一般程序。簡(jiǎn)易程序適用于已經(jīng)具備生物安全二級(jí)及以上的臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，只需提供新冠病毒核酸檢測(cè)申請(qǐng)表、生物安全二級(jí)及以上實(shí)驗(yàn)室備案的證明和臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室備案的證明（或省級(jí)技術(shù)審核報(bào)告）等三份材料的PDF文件，由所在市衛(wèi)生健康行政部門審核后統(tǒng)一報(bào)送省衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管處。省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)可直接報(bào)送。經(jīng)審核符合相關(guān)要求后，下發(fā)批復(fù)文件，醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑批復(fù)文件向核發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證的衛(wèi)生健康行政部門備案。
一般程序則是針對(duì)無臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需要按照臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室審核和備案程序執(zhí)行。這意味著，如果363醫(yī)院具備生物安全二級(jí)及以上的臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，并且已經(jīng)通過了相應(yīng)的審核和備案程序，那么它就具有了進(jìn)行新冠病毒核酸檢測(cè)的資質(zhì)。
對(duì)于承擔(dān)大規(guī)模新冠病毒核酸檢測(cè)的機(jī)構(gòu)，《大規(guī)模新冠病毒核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理辦法（試行）》文件中也有明確的規(guī)定。這類機(jī)構(gòu)需要取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《事業(yè)單位法人證書》，并且醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的要求。還需要規(guī)范開展室內(nèi)質(zhì)控，并參加省級(jí)及以上衛(wèi)生健康行政部門委托臨床檢驗(yàn)中心或其他機(jī)構(gòu)組織的實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)，且最近兩次質(zhì)評(píng)結(jié)果合格。實(shí)驗(yàn)室需要具備經(jīng)過衛(wèi)生健康行政部門審核備案的生物安全二級(jí)或以上實(shí)驗(yàn)室條件。
在實(shí)際操作中，363醫(yī)院犀浦院區(qū)發(fā)熱門診在疫情防控期間要求就醫(yī)前必須進(jìn)行核酸檢測(cè)，這是符合國(guó)家有關(guān)部門的要求的。有患者反映在就醫(yī)過程中遇到了一些問題，如核酸檢測(cè)費(fèi)用無法報(bào)銷、重復(fù)進(jìn)行核酸檢測(cè)以及掛號(hào)費(fèi)問題。這些問題反映出在實(shí)際操作中，
針對(duì)這些問題，四川省衛(wèi)生健康委員會(huì)進(jìn)行了調(diào)查，并責(zé)成郫都區(qū)衛(wèi)生健康局做好協(xié)調(diào)處理。醫(yī)院方面也承認(rèn)了收取陪護(hù)人員核酸檢測(cè)掛號(hào)費(fèi)的情況，并向患者致歉，同時(shí)告知可以擇期到醫(yī)院辦理掛號(hào)費(fèi)用退費(fèi)事宜。這表明，盡管醫(yī)院具有核酸檢測(cè)資質(zhì)，但在具體執(zhí)行過程中仍需嚴(yán)格遵守相關(guān)政策規(guī)定，確保患者的合法權(quán)益得到保護(hù)。
363醫(yī)院如果具備生物安全二級(jí)及以上的臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，并且通過了衛(wèi)生健康行政部門的審核和備案程序，那么它就具有了進(jìn)行新冠病毒核酸檢測(cè)的資質(zhì)。在實(shí)際操作中，醫(yī)院需要嚴(yán)格遵守相關(guān)政策規(guī)定，確?；颊叩暮戏?quán)益得到保護(hù)。對(duì)于患者反映的問題，醫(yī)院應(yīng)及時(shí)進(jìn)行整改，確保核酸檢測(cè)工作的順利進(jìn)行。
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