全國[切換城市]
歡迎來到好順佳財稅法一站式服務(wù)平臺!
全國[切換城市]
歡迎來到好順佳財稅法一站式服務(wù)平臺!
好順佳集團
2024-08-30 09:36:15
4994
各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無資質(zhì)、有風(fēng)險、早辦理、早安心,企業(yè)資質(zhì)就是一把保護傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗,辦理不成功不收費! 點擊咨詢
醫(yī)療檢測中心作為提供醫(yī)學(xué)檢測服務(wù)的專業(yè)機構(gòu),其資質(zhì)要求涉及到多個方面,包括但不限于執(zhí)業(yè)許可、專業(yè)人員配置、設(shè)施設(shè)備要求、質(zhì)量管理體系等。
根據(jù)《健康體檢管理暫行規(guī)定》,任何未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位不得從事體檢活動。才能合法開展體檢和其他醫(yī)療檢測活動。
醫(yī)療檢測中心需要配備足夠的專業(yè)人員,以確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。具體要求包括:
至少有2名內(nèi)科或外科副高以上任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。
每個臨床檢查科室至少有1名中級以上任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。
至少有10名注冊護士。
醫(yī)療檢測中心應(yīng)具有相對獨立的健康體檢及候檢場所,體檢場所建筑面積不少于400平方米,包括內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科等診療科目。醫(yī)療機構(gòu)外出體檢環(huán)境一定要達標(biāo),并應(yīng)與邀請單位簽訂健康體檢協(xié)議書,確定體檢時間、地點、受檢人數(shù)等,并應(yīng)于體檢前至少20個工作日向登記機關(guān)備案。
醫(yī)療檢測中心需要建立符合ISO15189規(guī)范的質(zhì)量體系,并通過認證。這不僅有助于提升實驗室的質(zhì)量保證能力,還能增強自身的市場競爭能力。關(guān)鍵在于建立起符合實驗室實際情況的程序文件、質(zhì)量手冊、記錄表單,并嚴格按照體系運行并持續(xù)改進。
在中國境內(nèi)從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測活動以及對檢驗檢測機構(gòu)實施資質(zhì)認定和監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守相關(guān)法律法規(guī)。第三方檢驗機構(gòu)通常需要取得CMA(計量認證)和CNAS(中國合格評定國家認可委員會)認證,以確保其檢測結(jié)果的權(quán)威性和可靠性。
除了上述要求外,醫(yī)療檢測中心還需要遵守其他相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。例如,《職業(yè)健康監(jiān)護管理辦法》和《職業(yè)病診斷與鑒定管理方法》等,這些法規(guī)對從事職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提出了具體的要求,包括資質(zhì)申請、審查、評估和監(jiān)督等。
醫(yī)療檢測中心的資質(zhì)要求是一個綜合性的問題,涵蓋了執(zhí)業(yè)許可、專業(yè)人員配置、設(shè)施設(shè)備要求、質(zhì)量管理體系、資質(zhì)認定和監(jiān)督管理等多個方面。為了確保醫(yī)療檢測中心的合法性和專業(yè)性,相關(guān)機構(gòu)必須嚴格遵守國家和地方的法律法規(guī),并通過相應(yīng)的認證和審核程序。
< 上一篇:醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)認證流程
下一篇:醫(yī)療耗材公司的資質(zhì) >
您的申請我們已經(jīng)收到!
專屬顧問會盡快與您聯(lián)系,請保持電話暢通!