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2024-09-02 10:33:30
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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職業(yè)健康乙級資質(zhì)是從事職業(yè)健康檢查及相關(guān)技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)必須獲得的資質(zhì)之一。
獨立法人資格:申請乙級資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)必須具有獨立的法人資格。
注冊資金和固定資產(chǎn):注冊資金需達到500萬元以上,固定資產(chǎn)需達到400萬元以上。
固定工作場所:機構(gòu)必須有固定的從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)所需的工作場所,且工作場所面積不少于400平方米。其中,職業(yè)衛(wèi)生檢測實驗室使用面積不少于200平方米,檔案室使用面積不少于30平方米。
內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系:機構(gòu)應(yīng)有健全的內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系,并取得省級及以上人民政府計量行政部門頒發(fā)的計量認證證書。
技術(shù)負責人和質(zhì)量控制負責人:專職技術(shù)負責人和質(zhì)量控制負責人應(yīng)熟悉本專業(yè)業(yè)務(wù),不得外聘,具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職稱,從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上,并經(jīng)培訓合格。
專職技術(shù)人員:申請第一類業(yè)務(wù)范圍的,應(yīng)具有不少于20名經(jīng)培訓合格的專職技術(shù)人員。這些專職技術(shù)人員的構(gòu)成需滿足以下條件:
放射防護檢測與評價專職技術(shù)人員:申請第二類業(yè)務(wù)范圍的,應(yīng)具有不少于8名經(jīng)培訓合格的放射防護檢測與評價專職技術(shù)人員。這些專職技術(shù)人員的構(gòu)成需滿足以下條件:
儀器設(shè)備:機構(gòu)必須具有所申請的技術(shù)服務(wù)項目所必需的儀器設(shè)備。儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度應(yīng)滿足工作的需要,并且運行良好。
計量檢定:儀器設(shè)備應(yīng)定期進行計量檢定,并貼有檢定或校驗標識。無計量檢定規(guī)程的儀器設(shè)備,應(yīng)有自行編制的校驗和檢驗方法并進行定期校驗。
操作規(guī)程:儀器設(shè)備應(yīng)有完整的操作規(guī)程。
標準物質(zhì)和化學試劑:標準物質(zhì)、標準溶液及化學試劑的配制標識與使用記錄應(yīng)符合要求。
檢測實驗室管理制度:檢測實驗室應(yīng)布局合理,有健全的管理制度。檢測儀器放置合理,便于操作。實驗室應(yīng)配有必要的防污染、防火、控制進入等安全措施。
環(huán)境條件測量:凡是檢測方法或檢測儀器有要求的,應(yīng)按要求對檢測場所的溫度、濕度和放射性本底等環(huán)境條件進行有效、準確的測量并記錄。
樣品唯一識別系統(tǒng):應(yīng)為檢測樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標識,并編制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程序。
放射性檢測場所要求:放射性檢測場所應(yīng)符合放射衛(wèi)生有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標準的要求。有參與實驗室間檢測能力驗證活動的紀錄。放射性樣品應(yīng)與其他樣品分開存放,專人保管。廢棄的放射性樣品和其他放射性廢物應(yīng)按有關(guān)規(guī)定處理。
檢測與評價的方法和技能:機構(gòu)應(yīng)具備與申報項目相關(guān)的檢測與評價的方法和技能,能夠獨立開展職業(yè)病危害因素檢測與評價工作,并解決工作過程中發(fā)生的技術(shù)問題。
重點檢測項目:具有所申請技術(shù)服務(wù)項目所必需的職業(yè)病危害因素檢測能力,其中,化學因素重點檢測項目不少于32項,物理因素重點檢測項目不少于6項;放射衛(wèi)生重點檢測項目不少于6項。
檢測方法和標準:職業(yè)病危害因素檢測應(yīng)采用國際、國家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標準。采用非標方法時,應(yīng)進行方法比對或驗證,編寫操作規(guī)程(作業(yè)指導書),并經(jīng)技術(shù)負責人審批。
原始記錄和檢測報告:樣品檢測的原始記錄和檢測報告應(yīng)按照各自規(guī)定要求書寫、打印、審核、簽章、發(fā)送和保存。
盲樣考核:應(yīng)獨立完成盲樣考核,并且考核合格。
原始記錄的保存:原始記錄應(yīng)規(guī)范、清晰、完整、可溯源,并按規(guī)定的時間保存。
檢測工作基礎(chǔ):應(yīng)具備一定的職業(yè)病危害因素檢測工作基礎(chǔ),申報的每個檢測項目應(yīng)完成至少2份檢測報告(或檢測記錄)。
評價報告書寫規(guī)范:評價報告應(yīng)書寫規(guī)范、內(nèi)容全面、正確。評價過程管理應(yīng)符合要求,原始記錄應(yīng)準確、完整、可溯源。
評價能力:應(yīng)具備一定范圍的職業(yè)病危害評價能力。申請第一類業(yè)務(wù)范圍的,應(yīng)具有不少于2項業(yè)務(wù)范圍的評價能力。申請第二類業(yè)務(wù)范圍的,應(yīng)具有核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用一項業(yè)務(wù)范圍的評價能力。
評價工作基礎(chǔ):應(yīng)具備一定的職業(yè)病危害評價工作基礎(chǔ)。申請的每個業(yè)務(wù)范圍應(yīng)至少獨立完成建設(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價和控制效果評價報告(或模擬評價報告)各1份。
質(zhì)量管理體系文件:職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)編制職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)質(zhì)量管理體系文件(包括質(zhì)量管理手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表格),并嚴格進行質(zhì)量控制。
經(jīng)費保障措施:應(yīng)有與其開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費保障措施。
以上就是職業(yè)健康乙級資質(zhì)的具體要求,涵蓋了機構(gòu)條件、人員要求、實驗室及儀器設(shè)備配置要求、職業(yè)病危害因素檢測能力、建設(shè)項目職業(yè)病危害評價能力以及其他相關(guān)要求。希望這些信息能幫助您更好地理解和準備乙級資質(zhì)的申請。
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