全部服務(wù)
好順佳集團
2024-09-05 09:02:48
2762
各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無資質(zhì)、有風(fēng)險、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
口罩作為一種重要的個人防護裝備，在全球范圍內(nèi)廣泛使用。特別是在疫情期間，口罩的需求量急劇增加，因此許多企業(yè)紛紛轉(zhuǎn)向口罩生產(chǎn)。生產(chǎn)口罩并非沒有門檻，不同的口罩類型需要滿足相應(yīng)的資質(zhì)要求。
對于非醫(yī)用口罩的生產(chǎn)，企業(yè)需要具備的基本資質(zhì)包括：
合法有效的商事主體營業(yè)執(zhí)照：企業(yè)的經(jīng)營范圍必須包括口罩生產(chǎn)及銷售。
無需額外資質(zhì)：與醫(yī)用口罩相比，非醫(yī)用口罩的生產(chǎn)不需要申請醫(yī)用口罩注冊證和生產(chǎn)許可證。
醫(yī)用口罩的生產(chǎn)要求更為嚴格，具體包括：
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證：企業(yè)必須獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，才能生產(chǎn)醫(yī)用口罩。
醫(yī)療器械注冊證：同樣，企業(yè)還需要取得醫(yī)療器械注冊證，這是確保醫(yī)用口罩質(zhì)量和安全性的必要條件。
國家標準或行業(yè)標準的檢測報告：例如，醫(yī)用防護口罩應(yīng)符合GB19083-2010的要求，醫(yī)用外科口罩應(yīng)符合YY0469-2011的要求。
潔凈車間：生產(chǎn)醫(yī)用口罩需要具備10萬級以上的潔凈車間，以確保生產(chǎn)環(huán)境的無菌。
微生物試驗?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗?zāi)芰?/strong>：企業(yè)需要具備相應(yīng)的檢測能力，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
勞?？谡种饕糜趧趧颖Ｗo，其生產(chǎn)資質(zhì)要求包括：
工業(yè)品生產(chǎn)許可證：企業(yè)需要取得工業(yè)品生產(chǎn)許可證，才能生產(chǎn)勞?？谡?。
LA認證：LA認證是勞動防護用品的認證標志，生產(chǎn)勞?？谡直仨毻ㄟ^這一認證。
國標GB2626-2006/2019檢測報告：勞?？谡中枰蠂乙?guī)定的標準，并取得相應(yīng)的檢測報告。
日常防護口罩的生產(chǎn)資質(zhì)要求相對簡單，主要包括：
經(jīng)營范圍：企業(yè)的經(jīng)營范圍必須包括日常防護口罩的生產(chǎn)銷售。
合格檢測報告：企業(yè)需要取得對應(yīng)標準的合格檢測報告，例如國標GB/T32610-2016。
在一些特殊情況下，例如疫情期間，口罩生產(chǎn)的資質(zhì)要求可能會有所調(diào)整。例如，根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于一級響應(yīng)期間對醫(yī)用口罩等防控急需用品實施特殊管理的補充通知》（粵藥監(jiān)辦許〔2020〕42號），在一級響應(yīng)期間新增擬開展醫(yī)用口罩、防護服等屬于二類防控器械產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)的，可以憑工信部門意見向所在地市市場監(jiān)管局申請備案。
口罩生產(chǎn)確實需要具備相應(yīng)的資質(zhì)。不同類型的口罩，其資質(zhì)要求有所不同。非醫(yī)用口罩的生產(chǎn)要求相對寬松，而醫(yī)用口罩、勞保口罩和日常防護口罩的生產(chǎn)則需要滿足更多的條件和標準。企業(yè)在準備生產(chǎn)口罩之前，應(yīng)當詳細了解相關(guān)法律法規(guī)和標準要求，確保生產(chǎn)的口罩符合國家和行業(yè)的規(guī)定，以保障產(chǎn)品質(zhì)量和消費者的健康安全。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：口罩生產(chǎn)資質(zhì)審批單位
下一篇：口罩資質(zhì)證書多少錢辦一個 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經(jīng)收到！
專屬顧問會盡快與您聯(lián)系，請保持電話暢通！
相關(guān)標簽：
