產(chǎn)品備案資質(zhì)怎么辦理

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2024-09-10 09:45:45
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內(nèi)容摘要：產(chǎn)品備案資質(zhì)辦理指南產(chǎn)品備案資質(zhì)的辦理是一個(gè)復(fù)雜的過程，涉及到不同的產(chǎn)品類型和相應(yīng)的法規(guī)要求。一、化妝品備案資質(zhì)辦理1. 國產(chǎn)非特...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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產(chǎn)品備案資質(zhì)辦理指南

產(chǎn)品備案資質(zhì)的辦理是一個(gè)復(fù)雜的過程，涉及到不同的產(chǎn)品類型和相應(yīng)的法規(guī)要求。

一、化妝品備案資質(zhì)辦理

1. 國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案辦理國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案，需要準(zhǔn)備以下材料：

備案申請(qǐng)表- 產(chǎn)品名稱命名依據(jù)- 產(chǎn)品配方（不包括含量，限用物質(zhì)除外）- 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡述和簡圖- 產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備清單- 產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求- 產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）- 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料
- 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件- 其他受托方的衛(wèi)生許可證復(fù)印件（如有委托生產(chǎn)的）- 委托生產(chǎn)協(xié)議復(fù)印件（如有委托生產(chǎn)的）- 其他有助于備案的資料

2. 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案辦理進(jìn)口非特殊用途化妝品備案，需要準(zhǔn)備以下材料：

產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）- 擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）- 產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件- 檢驗(yàn)報(bào)告原件- 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（國產(chǎn)）- 消毒器械元器件、結(jié)構(gòu)圖（適用于消毒產(chǎn)品）- 境外生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件（進(jìn)口產(chǎn)品）- 報(bào)關(guān)單（進(jìn)口產(chǎn)品）- 在華責(zé)任單位工商營業(yè)執(zhí)照（進(jìn)口產(chǎn)品）- 在華責(zé)任單位授權(quán)書（進(jìn)口產(chǎn)品）- 委托生產(chǎn)工商營業(yè)執(zhí)照（委托生產(chǎn)情況）- 委托加工合同（委托生產(chǎn)情況）- 被委托生產(chǎn)方工商營業(yè)執(zhí)照（委托生產(chǎn)情況）

二、消毒產(chǎn)品備案資質(zhì)辦理

消毒產(chǎn)品備案登記需要準(zhǔn)備以下材料：

標(biāo)簽、說明書- 檢驗(yàn)報(bào)告原件- 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（國產(chǎn)）- 消毒器械元器件、結(jié)構(gòu)圖- 境外生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件（進(jìn)口產(chǎn)品）- 報(bào)關(guān)單（進(jìn)口產(chǎn)品）- 在華責(zé)任單位工商營業(yè)執(zhí)照（進(jìn)口產(chǎn)品）- 在華責(zé)任單位授權(quán)書（進(jìn)口產(chǎn)品）- 委托生產(chǎn)工商營業(yè)執(zhí)照（委托生產(chǎn)情況）- 委托加工合同（委托生產(chǎn)情況）- 被委托生產(chǎn)方工商營業(yè)執(zhí)照（委托生產(chǎn)情況）

三、一類醫(yī)療器械備案資質(zhì)辦理

由于一類醫(yī)療器械在各地備案，具體的備案鏈接和聯(lián)絡(luò)方式可能會(huì)有所不同。一般來說，需要準(zhǔn)備以下材料：

產(chǎn)品詳細(xì)介紹- 產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）- 檢驗(yàn)報(bào)告原件- 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（國產(chǎn)）- 境外生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件（進(jìn)口產(chǎn)品）- 報(bào)關(guān)單（進(jìn)口產(chǎn)品）- 在華責(zé)任單位工商營業(yè)執(zhí)照（進(jìn)口產(chǎn)品）- 在華責(zé)任單位授權(quán)書（進(jìn)口產(chǎn)品）- 委托生產(chǎn)工商營業(yè)執(zhí)照（委托生產(chǎn)情況）- 委托加工合同（委托生產(chǎn)情況）- 被委托生產(chǎn)方工商營業(yè)執(zhí)照（委托生產(chǎn)情況）

四、企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案資質(zhì)辦理

企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案需要滿足一定的條件，并準(zhǔn)備相應(yīng)的材料：

企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，作為組織生產(chǎn)的依據(jù)；企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)須報(bào)相關(guān)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局備案。
已有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的，國家鼓勵(lì)企業(yè)制定嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
凡XX省行政區(qū)域內(nèi)的企業(yè)以銷售為目的而生產(chǎn)的產(chǎn)品，其企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)到各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局進(jìn)行備案。
國家、省級(jí)工商行政管理部門核準(zhǔn)、登記注冊(cè)的企業(yè)，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)報(bào)省質(zhì)監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)化處備案；州（市）工商行政管理部門核準(zhǔn)、登記注冊(cè)的企業(yè)，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)報(bào)州（市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局備案；縣（市、區(qū)）工商行政管理部門核準(zhǔn)、登記注冊(cè)的企業(yè)，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)報(bào)縣（市、區(qū)）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局備案。
企業(yè)辦理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí)，須提供以下資料：企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案/復(fù)審備案申請(qǐng)表；企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)紙質(zhì)（2份）和電子文本；企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編制說明；標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)發(fā)布文件；企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)審查單（會(huì)議紀(jì)要）；企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)等符合性承諾，與相應(yīng)的推薦性標(biāo)準(zhǔn)是否一致的聲明；企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

五、產(chǎn)品備案流程

產(chǎn)品備案流程通常包括以下幾個(gè)步驟：

企業(yè)注冊(cè)備案：企業(yè)在“互聯(lián)網(wǎng)+海關(guān)”一體化平臺(tái)上進(jìn)行注冊(cè)，提交企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表、企業(yè)公章等相關(guān)資料。
產(chǎn)品備案：企業(yè)注冊(cè)備案審核通過后，生產(chǎn)型企業(yè)可以開始進(jìn)行產(chǎn)品備案。在網(wǎng)上提出申請(qǐng)后并上傳電子資料，包括產(chǎn)品成本明細(xì)單、主要原料或零部件的國產(chǎn)證明等。
代理代辦服務(wù)：可以選擇代理代辦服務(wù)，只需填寫一份原產(chǎn)地證word格式表格即可。

產(chǎn)品備案資質(zhì)的辦理是一個(gè)涉及多個(gè)環(huán)節(jié)和要求的過程。企業(yè)需要根據(jù)產(chǎn)品的類別，按照國家和地方的有關(guān)規(guī)定，準(zhǔn)備相應(yīng)的材料，并通過正規(guī)的渠道進(jìn)行備案。在辦理過程中，如果遇到困難，可以選擇專業(yè)的服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行咨詢和協(xié)助。