藥品出口資質(zhì)公司

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2024-09-11 11:29:47
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內(nèi)容摘要：一、藥品出口資質(zhì)公司的定要求藥品出口資質(zhì)公司是指具備合法資格和條件，能夠?qū)⑺幤烦隹诘狡渌麌?guó)家和地區(qū)的企業(yè)。其要求包括以下方面：擁...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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一、藥品出口資質(zhì)公司的定要求

藥品出口資質(zhì)公司是指具備合法資格和條件，能夠?qū)⑺幤烦隹诘狡渌麌?guó)家和地區(qū)的企業(yè)。其要求包括以下方面：

擁有藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證，以確保具備生產(chǎn)藥品的合法資格。
持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，這是開展藥品進(jìn)出口業(yè)務(wù)的重要許可。
能夠辦理出口許可證手續(xù)，藥品出口需到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦理《出口許可證》，其他程序與一般貨物相同。
被出口國(guó)家接受公司必須在本國(guó)具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《進(jìn)口許可證》，出口的藥品還得必須符合被出口國(guó)家的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
不同國(guó)家會(huì)對(duì)藥品要求滿足各種認(rèn)證，生產(chǎn)該藥品的企業(yè)也要通過認(rèn)證才有資格出口，例如歐盟認(rèn)證，F(xiàn)DA認(rèn)證，WHO認(rèn)證，PQ認(rèn)證，GMP認(rèn)證，GCP認(rèn)證，GSP認(rèn)證，GAP認(rèn)證，GLP認(rèn)證等藥品出口資質(zhì)。
藥品的包裝、說明書需符合出口目的國(guó)家的相關(guān)規(guī)定，包括使用目的國(guó)語言，以及在材質(zhì)、標(biāo)簽等方面符合環(huán)保等要求。

二、國(guó)內(nèi)具備藥品出口資質(zhì)的公司名單

目前國(guó)內(nèi)具備藥品出口資質(zhì)的部分公司包括：

中國(guó)醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易公司：主營(yíng)醫(yī)藥及相關(guān)產(chǎn)品的實(shí)業(yè)投資、進(jìn)出口貿(mào)易和國(guó)內(nèi)分銷，提供醫(yī)藥研發(fā)、信息咨詢、保稅業(yè)務(wù)等多項(xiàng)增值服務(wù)，具有境外醫(yī)藥工程承包和勞務(wù)合作、國(guó)內(nèi)藥品及醫(yī)療器械批發(fā)、公共保稅倉庫經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，同時(shí)承擔(dān)國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù)。
金城醫(yī)藥：合成煙堿可以出口，公司具備相關(guān)出口資質(zhì)。

三、藥品出口資質(zhì)公司的申請(qǐng)流程

藥品出口資質(zhì)公司的申請(qǐng)流程主要包括以下步驟：

到商務(wù)局申請(qǐng)備案，7天后領(lǐng)取《對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表》。
到所屬區(qū)縣工商局變更經(jīng)營(yíng)范圍，增加“貨物進(jìn)出口、技術(shù)進(jìn)出口、代理進(jìn)出口”，同時(shí)到所屬區(qū)縣公安局指定的地點(diǎn)申刻報(bào)關(guān)專用章，當(dāng)天領(lǐng)取。
到所屬區(qū)縣管轄海關(guān)辦理備案登記的相關(guān)手續(xù)，7天后領(lǐng)取《中華人民共和國(guó)海關(guān)進(jìn)出口貨物收發(fā)貨人報(bào)關(guān)注冊(cè)登記證書》。
到省級(jí)出入境檢驗(yàn)檢疫局辦理注冊(cè)備案登記，7天后領(lǐng)取《自理報(bào)撿單位備案登記證書》。
向中國(guó)電子口岸申請(qǐng)聯(lián)合審批，約10天后取得入網(wǎng)許可，購(gòu)IC卡、讀卡器、操作系統(tǒng)，從而成為中國(guó)電子口岸正式會(huì)員。
到省級(jí)外匯管理局申請(qǐng)外匯帳戶開立、出口核銷備案。

出口藥品需到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦理《出口許可證》，其他程序與一般貨物相同，辦理時(shí)間需1-3個(gè)月。生產(chǎn)企業(yè)或出持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的出口公司都可以申請(qǐng)。

四、藥品出口資質(zhì)公司的監(jiān)管政策

藥品出口的監(jiān)管政策較為嚴(yán)格，主要包括以下方面：

自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí)，須提供書面或電子聲明，符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書驗(yàn)放。上述醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施將視疫情發(fā)展情況動(dòng)態(tài)調(diào)整。
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開征求《出口藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）》意見，加強(qiáng)出口藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理。

五、成功的藥品出口資質(zhì)公司案例分析

以中國(guó)醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易公司為例，該公司在藥品出口領(lǐng)域取得了顯著成就。它積極引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)技術(shù)和設(shè)備，與跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)合資建立了多家企業(yè)，在國(guó)際貿(mào)易方面，與全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的上千家企業(yè)建立了密切的合作關(guān)系。公司嚴(yán)格遵守國(guó)際貿(mào)易規(guī)則，堅(jiān)持重合同、守信用、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的原則，在海關(guān)、商務(wù)、工商、稅務(wù)、外匯和國(guó)內(nèi)外多家金融機(jī)構(gòu)保持良好信譽(yù)。先后把中國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)品、制藥技術(shù)和設(shè)備等出口到世界各地，為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)引進(jìn)國(guó)際新產(chǎn)品和先進(jìn)的技術(shù)、設(shè)備與經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)。