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好順佳集團(tuán)
2024-09-13 09:48:34
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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定義:檢測資質(zhì)新評審標(biāo)準(zhǔn)是指依照相關(guān)法律法規(guī),為依法實施《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審要求而制定的準(zhǔn)則。 范圍:在中華人民共和國境內(nèi),開展檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審工作應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。包括對檢驗檢測機(jī)構(gòu)主體、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施和管理體系等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。
主體要求: - 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織,具有明確的法律地位,對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)法律責(zé)任。 - 以公開方式對其遵守法定要求、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任、 - 獨(dú)立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素影響,保證檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果公正準(zhǔn)確、可追溯。 - 及其人員對在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定實施相應(yīng)的保密措施。 人員要求: - 與其人員建立勞動關(guān)系應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律規(guī)定,法律、行政法規(guī)對檢驗檢測人員執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。 - 人員的受教育程度、專業(yè)技術(shù)背景和工作經(jīng)歷、資質(zhì)資格、技術(shù)能力應(yīng)當(dāng)符合工作需要。 - 檢驗檢測報告授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力,并符合相關(guān)技術(shù)能力要求。 場所環(huán)境要求: - 具有符合標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的檢驗檢測場所,包括固定的、臨時的、可移動的或者多個地點的場所。 - 檢驗檢測工作環(huán)境及安全條件符合檢驗檢測活動要求。 設(shè)備設(shè)施要求: - 配備具有獨(dú)立支配使用權(quán)、性能符合工作要求的設(shè)備和設(shè)施。 - 對檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的準(zhǔn)確性或者有效性有影響的設(shè)備(包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備)實施檢定、校準(zhǔn)或核查,保證數(shù)據(jù)、結(jié)果滿足計量溯源性要求。 - 如使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),應(yīng)當(dāng)滿足計量溯源性要求。 管理體系要求: - 依據(jù)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)(包括但不限于國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn))的規(guī)定制定完善的管理體系文件,包括政策、制度、計劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書等。 - 依法開展有效的合同審查。對相關(guān)要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)當(dāng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。 - 選擇和購買的服務(wù)、供應(yīng)品應(yīng)當(dāng)符合檢驗檢測工作需求。 - 能正確使用有效的方法開展檢驗檢測活動。檢驗檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法,應(yīng)當(dāng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法。使用標(biāo)準(zhǔn)方法前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗證;使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)當(dāng)先對方法進(jìn)行確認(rèn),再驗證。 - 當(dāng)檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者聲明與規(guī)定要求的符合性有測量不確定度要求時,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)報告測量不確定度。
評審形式和時限: - 評審形式包括首次評審、復(fù)查評審、監(jiān)督評審、地址搬遷確認(rèn)、擴(kuò)項評審、標(biāo)準(zhǔn)變更、人員變更等。首次評審適用于未獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu),復(fù)查評審適用于已獲得資質(zhì)認(rèn)定且證書有效期屆滿前六個月申請辦理證書延續(xù)的機(jī)構(gòu),監(jiān)督評審是對已獲得資質(zhì)認(rèn)定證書的實驗室在證書有效期內(nèi)的監(jiān)督檢查性評審,地址搬遷確認(rèn)適用于場所發(fā)生變化的機(jī)構(gòu),擴(kuò)項評審適用于已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)申請增加檢測能力,標(biāo)準(zhǔn)變更適用于已資質(zhì)認(rèn)定的檢測標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化,人員變更適用于最高管理者、技術(shù)管理者、授權(quán)簽字人發(fā)生變更。不涉及能力變化的標(biāo)準(zhǔn)變更和人員變更可采取實行告知承諾制,其他情況需安排現(xiàn)場評審。 - 資質(zhì)認(rèn)定部門受理申請后,應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際需要及時組織相關(guān)專家對申請人進(jìn)行技術(shù)評審,并書面告知申請人技術(shù)評審時間。技術(shù)評審應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定部門受理申請后45個工作日內(nèi)完成,由于申請人自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時限內(nèi)完成的情況除外。 技術(shù)評審準(zhǔn)備工作: - 確定實施部門:資質(zhì)認(rèn)定部門受理檢驗檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定申請后,可自行組織實施評審,如需委托專業(yè)技術(shù)評價組織實施評審,應(yīng)將相關(guān)資料轉(zhuǎn)交專業(yè)技術(shù)評價組織。 - 組建評審組:評審組由1名組長、1名以上評審員或技術(shù)專家組成。評審組長負(fù)責(zé)帶領(lǐng)評審組開展現(xiàn)場評審工作,并對現(xiàn)場評審活動的合法性、規(guī)范性及評審的準(zhǔn)確性、真實性、完整性負(fù)總責(zé)。評審員和技術(shù)專家應(yīng)按照評審組的分工,完成相關(guān)內(nèi)容的評審工作,遵守評審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則。 - 材料審查:在正式評審開展之前,評審組長應(yīng)在評審員或者技術(shù)專家的配合下對檢驗檢測機(jī)構(gòu)提交的申請材料進(jìn)行審查。
提升行業(yè)規(guī)范性:新評審標(biāo)準(zhǔn)為檢驗檢測機(jī)構(gòu)提供了明確的規(guī)范和指導(dǎo),有助于提升整個行業(yè)的規(guī)范性和專業(yè)性,確保檢驗檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。 保障公共利益:通過嚴(yán)格的評審要求,保障了向社會出具的具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的質(zhì)量,維護(hù)了公共利益和社會安全。 促進(jìn)市場競爭公平性:統(tǒng)一的評審標(biāo)準(zhǔn)使得各檢驗檢測機(jī)構(gòu)在公平的環(huán)境下競爭,有利于優(yōu)質(zhì)機(jī)構(gòu)脫穎而出,推動行業(yè)的健康發(fā)展。 增強(qiáng)國際競爭力:促進(jìn)國際間的交流與合作。
整體框架改變:由原來的19個要素變?yōu)?個要求和1個特殊要求,增加3個術(shù)語解釋,參考文件關(guān)注“誠信”。 人員管理: 強(qiáng)調(diào)人員能力監(jiān)督,而非關(guān)鍵過程,并計入人員檔案。 場所管理: 管理體系覆蓋的場所包括離開固定設(shè)施的場所。 內(nèi)務(wù)管理: 強(qiáng)調(diào)良好內(nèi)務(wù),有必要時制定內(nèi)務(wù)管理程序(包括安全、環(huán)境程序)。 質(zhì)量方針: 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量方針至少包括五個方面的內(nèi)容。 文件控制: 強(qiáng)調(diào)文件控制規(guī)范,尤其是外部文件和法律法規(guī)。 合同變更: 合同變更的規(guī)定。 分包條件: 分包條件廢除3個限制,需要事先客戶同意。 供應(yīng)品管理: 強(qiáng)調(diào)各類供應(yīng)品管理。 記錄控制: 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量和技術(shù)記錄控制要求。 方法偏離: 刪除偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗證其可靠性或經(jīng)過有關(guān)主管部門核準(zhǔn)的內(nèi)容。 方法選擇: 應(yīng)該優(yōu)先使用國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)。
例如,在某食品檢驗檢測機(jī)構(gòu)的評審中,按照新評審標(biāo)準(zhǔn),對其人員的資質(zhì)和培訓(xùn)情況進(jìn)行了嚴(yán)格審查。發(fā)現(xiàn)部分檢驗人員的專業(yè)技術(shù)背景和工作經(jīng)歷與所從事的檢測項目不完全匹配,要求機(jī)構(gòu)加強(qiáng)人員培訓(xùn)和能力提升。同時,對設(shè)備設(shè)施的檢定、校準(zhǔn)情況進(jìn)行檢查,確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。在管理體系方面,審查了合同評審、質(zhì)量控制計劃等文件,發(fā)現(xiàn)存在一些不符合新評審標(biāo)準(zhǔn)的地方,要求機(jī)構(gòu)進(jìn)行整改和完善。
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