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藥品批發(fā)資質(zhì)代辦

好順佳集團(tuán)
2024-09-13 09:49:49
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內(nèi)容摘要：藥品批發(fā)資質(zhì)代辦流程藥品批發(fā)資質(zhì)的代辦流程較為復(fù)雜，主要包括以下步驟：向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)籌建。省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)自收到申請(qǐng)...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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藥品批發(fā)資質(zhì)代辦流程

藥品批發(fā)資質(zhì)的代辦流程較為復(fù)雜，主要包括以下步驟：

向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)籌建。省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)自收到申請(qǐng)30個(gè)工作日內(nèi)作出是否同意籌建的決定。
申請(qǐng)人完成企業(yè)籌建后應(yīng)當(dāng)向原審批部門(mén)申請(qǐng)驗(yàn)收。原審批部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)30個(gè)工作日內(nèi)依據(jù)《藥品管理法》第8條開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件組織驗(yàn)收。合格的發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。
申辦人憑《藥品生產(chǎn)許可證》，到工商行政管理部門(mén)依法辦理登記注冊(cè)，領(lǐng)取《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。
藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品必須經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)，發(fā)給藥品生產(chǎn)證明文件（即藥品批準(zhǔn)文號(hào)）方可生產(chǎn)藥品。申請(qǐng)注冊(cè)一個(gè)藥品的程序非常復(fù)雜，這里不能詳細(xì)說(shuō)明了。
申請(qǐng)GMP認(rèn)證。新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起30日內(nèi)提出認(rèn)證申請(qǐng)，省以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日6個(gè)月內(nèi)組織對(duì)進(jìn)行認(rèn)證，認(rèn)證合格的發(fā)給GMP認(rèn)證證書(shū)。

藥品批發(fā)資質(zhì)代辦所需材料

辦理藥品批發(fā)資質(zhì)代辦通常需要準(zhǔn)備以下材料：

籌建計(jì)劃。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
組織機(jī)構(gòu)設(shè)置圖。
注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址地理位置圖。
注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址平面圖。
產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同。
藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)。
企業(yè)員工花名冊(cè)。
質(zhì)量管理制度目錄設(shè)施、設(shè)備一覽表。
倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存條件說(shuō)明，現(xiàn)代物流體系和配送能力的情況說(shuō)明。
授權(quán)委托書(shū)。
法定代表人身份證、個(gè)人簡(jiǎn)歷、畢業(yè)證書(shū)。
企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證、個(gè)人簡(jiǎn)歷、畢業(yè)證書(shū)。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證、個(gè)人簡(jiǎn)歷、畢業(yè)證書(shū)、執(zhí)業(yè)資格證明、任命文件。

藥品批發(fā)資質(zhì)代辦的注意事項(xiàng)

在代辦藥品批發(fā)資質(zhì)時(shí)，有以下重要事項(xiàng)需要注意：

企業(yè)必須具備合法的企業(yè)資質(zhì)，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證等。
要符合藥品經(jīng)營(yíng)許可條件，包括經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理、人員資質(zhì)等方面的要求。
具備相應(yīng)的注冊(cè)資金，以確保有足夠的資金保障藥品經(jīng)營(yíng)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形。
具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師。
具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)中具有適合藥品儲(chǔ)存的專(zhuān)用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、傳送、分檢、上架、出庫(kù)現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備。
具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)管部門(mén)(機(jī)構(gòu))監(jiān)管的條件。

靠譜的藥品批發(fā)資質(zhì)代辦機(jī)構(gòu)

選擇靠譜的藥品批發(fā)資質(zhì)代辦機(jī)構(gòu)時(shí)，可以參考以下幾點(diǎn)：

資質(zhì)代辦機(jī)構(gòu)通常擁有專(zhuān)業(yè)的團(tuán)隊(duì)和豐富的經(jīng)驗(yàn)，以及優(yōu)質(zhì)的資源，可以為企業(yè)解決想要快速獲取資質(zhì)的難題，如人員、地址、社保等難題。
拿證快，通過(guò)率高。資質(zhì)代辦機(jī)構(gòu)擁有豐富的資質(zhì)辦理經(jīng)驗(yàn)，且有專(zhuān)門(mén)的資質(zhì)辦理團(tuán)隊(duì)，可以快速整理資料，并且確保資料的準(zhǔn)確率。
更懂本地政策。資質(zhì)代辦公司會(huì)有更多的精力用在資質(zhì)政策了解上，可幫助企業(yè)更快更準(zhǔn)確的弄清當(dāng)?shù)氐淖钚抡摺?/li>

藥品批發(fā)資質(zhì)代辦費(fèi)用

藥品批發(fā)資質(zhì)代辦費(fèi)用會(huì)受到多種因素的影響，大致包括以下幾個(gè)方面：

人事費(fèi)：資質(zhì)代辦需要招聘專(zhuān)業(yè)人員，包括技術(shù)負(fù)責(zé)人、建造師、工程師、技工等。這些人員的工資、社保費(fèi)用、培訓(xùn)費(fèi)等都是需要投入的。
人員社保費(fèi)：在招聘完人員后，資質(zhì)代辦還要為其繳納企業(yè)社保，通常新辦資質(zhì)至少要有一個(gè)月的社保繳納記錄，而資質(zhì)增項(xiàng)則需要三個(gè)月，并且在資質(zhì)辦理期間也要持續(xù)繳納社保，久而久之社保費(fèi)用至少也要十幾萬(wàn)元。
資質(zhì)代理費(fèi)用：如果找中介公司代理辦理資質(zhì)，中介公司需要收取一定的代理費(fèi)用，通常在8-12萬(wàn)左右。
申報(bào)地區(qū)：不同地區(qū)的辦理成本也會(huì)有所不同，一般來(lái)說(shuō)，一線(xiàn)城市的人力成本和辦公成本會(huì)更高。

總體而言，藥品批發(fā)資質(zhì)代辦的費(fèi)用大約在3-5萬(wàn)元左右。