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2024-09-18 09:35:57
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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解釋三級(jí)醫(yī)療資質(zhì)的條件。
經(jīng)營場所使用面積：
法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米（跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外）。
經(jīng)營助聽器的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米。
經(jīng)營隱形眼鏡及護(hù)理用液的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于10平方米。
倉庫使用面積：
倉庫使用面積應(yīng)當(dāng)不小于30平方米。
經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的，倉庫應(yīng)當(dāng)在同一建筑物內(nèi)，使用面積應(yīng)當(dāng)不小于200平方米。
質(zhì)量管理人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人：
專業(yè)人員配置：
如果所經(jīng)營的產(chǎn)品含植入、介入類產(chǎn)品，應(yīng)至少含有1名醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷人員。
如果所經(jīng)營的產(chǎn)品含體外診斷試劑，至少含有1名主管檢驗(yàn)師（或檢驗(yàn)學(xué)本科以上學(xué)歷）和1名檢驗(yàn)學(xué)中專以上學(xué)歷人員。
如果所經(jīng)營的產(chǎn)品涉及到隱形眼鏡，至少含有1名驗(yàn)光師。
經(jīng)營范圍與經(jīng)營規(guī)模：
營業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營范圍要包括醫(yī)療器械。
場地建議要在50平方米以上。
貯存場所：
質(zhì)量管理制度：
計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)：
企業(yè)申請(qǐng)：
網(wǎng) 核：
資料提交：
現(xiàn)場核驗(yàn)：
網(wǎng)上公示：
專業(yè)第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)：
政策法規(guī)了解：
職能部門對(duì)外網(wǎng)站：
辦理三級(jí)醫(yī)療資質(zhì)需要滿足一系列的條件，包括對(duì)經(jīng)營場所和倉庫的要求、對(duì)人員的專業(yè)性和數(shù)量的要求，以及其他相關(guān)的經(jīng)營范圍、貯存場所、質(zhì)量管理制度和計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的要求。同時(shí)，還需要遵循一定的申請(qǐng)流程，并且建議通過專業(yè)的第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)來進(jìn)行辦理，以確保能夠順利獲得資質(zhì)。希望這些信息能夠幫助您更好地理解和準(zhǔn)備辦理三級(jí)醫(yī)療資質(zhì)。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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