工廠生產(chǎn)資質(zhì)的要求有哪些

工廠生產(chǎn)資質(zhì)的基本要求

工廠生產(chǎn)資質(zhì)的基本要求涵蓋多個(gè)方面。企業(yè)必須是服務(wù)中的誠(chéng)信通會(huì)員，且具備有效期不少于三個(gè)月的由中國(guó)大陸工商局（或市場(chǎng)監(jiān)督管理局）頒發(fā)的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，企業(yè)名稱與營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的名稱需保持一致。對(duì)于申請(qǐng)深度驗(yàn)廠的企業(yè)，其營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的經(jīng)營(yíng)范圍須有“生產(chǎn)、加工、制造、產(chǎn)銷”等涵蓋生產(chǎn)資質(zhì)的字眼，或者能提供所屬行業(yè)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的《生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》。若營(yíng)業(yè)執(zhí)照上未直接顯示經(jīng)營(yíng)范圍，須同時(shí)出具加蓋當(dāng)?shù)毓ど叹郑ɑ蚴袌?chǎng)監(jiān)督管理局）公章的企業(yè)基本信息證明文件原件，且該證明文件應(yīng)明確載明上述要求的生產(chǎn)資質(zhì)經(jīng)營(yíng)范圍。企業(yè)還需具備生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境，包括生產(chǎn)廠房、加工車(chē)間、測(cè)試車(chē)間等，企業(yè)自身（包括分公司），或其關(guān)聯(lián)工廠具備生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境均可申請(qǐng)深度驗(yàn)廠。分公司僅限營(yíng)業(yè)執(zhí)照有“總公司企業(yè)名稱（分公司）”字樣的分支機(jī)構(gòu)，關(guān)聯(lián)工廠需滿足以下任一條件：

• 申請(qǐng)方是關(guān)聯(lián)工廠的股東，持股比例占 50%以上。
• 申請(qǐng)方及其關(guān)聯(lián)工廠擁有共同股東（包括自然人和企業(yè)），且該股東在申請(qǐng)方及其關(guān)聯(lián)工廠的持股比例均占 50%以上。

不同行業(yè)工廠生產(chǎn)資質(zhì)的特殊要求

不同行業(yè)的工廠生產(chǎn)資質(zhì)存在特殊要求。以建筑業(yè)企業(yè)為例，根據(jù)《建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)管理規(guī)定》，建筑業(yè)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照其擁有的注冊(cè)資本、凈資產(chǎn)、專業(yè)技術(shù)人員、技術(shù)裝備和已完成的建筑工程業(yè)績(jī)等資質(zhì)條件申請(qǐng)資質(zhì)，經(jīng)審查合格，取得相應(yīng)等級(jí)的資質(zhì)證書(shū)后，方可在其資質(zhì)等級(jí)許可的范圍內(nèi)從事建筑活動(dòng)。在化妝品行業(yè)，妝字號(hào)生產(chǎn)加工要按照生產(chǎn) 105 條化妝品生產(chǎn)安全衛(wèi)生條例，達(dá)到兩個(gè)條件就能生產(chǎn)，第一是化妝品生產(chǎn)資質(zhì)，之前化妝品工程需要兩個(gè)證件，一個(gè)是化妝品生產(chǎn)許可證，另一個(gè)是化妝品衛(wèi)生許可證，現(xiàn)在就是化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生資質(zhì)工廠就有資質(zhì)去加工生產(chǎn)，完成產(chǎn)品的食藥監(jiān)局備案，這款面膜就可以分銷零售了。而械字號(hào)需要工廠更高要求，環(huán)境、內(nèi)料成分的檢測(cè)報(bào)告。工廠還必須要通過(guò)醫(yī)療器械體系認(rèn)證，廠房必須要達(dá)到醫(yī)用級(jí)別十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間，有《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《第三方生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)報(bào)告》監(jiān)督。在食品生產(chǎn)行業(yè)，正規(guī)食品生產(chǎn)企業(yè)必須具備食品生產(chǎn)許可證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證等相應(yīng)的完整手續(xù)。申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)按照不同的食品類別提出，一般管理好的企業(yè)也必須通過(guò) ISO9001 國(guó)際質(zhì)量管理體系、HACCP 食品安全管理體系認(rèn)證。

獲取工廠生產(chǎn)資質(zhì)的流程

獲取工廠生產(chǎn)資質(zhì)的流程因行業(yè)和產(chǎn)品類型而異。以專用車(chē)、掛車(chē)生產(chǎn)準(zhǔn)入資質(zhì)為例，流程包括：

1. 各省地方發(fā)改委備案。
2. 樣車(chē)生產(chǎn)、檢驗(yàn)及報(bào)告。
3. 工廠布局，按機(jī)加下料、焊裝、涂裝、總裝布置，其它如倉(cāng)儲(chǔ)、檢驗(yàn)、不合品等區(qū)域也需要布置合理。
4. 生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、設(shè)計(jì)研發(fā)設(shè)備、人員準(zhǔn)備。
5. 專家組現(xiàn)場(chǎng)審查。
6. 通過(guò)、公示發(fā)證。對(duì)于汽車(chē)生產(chǎn)資質(zhì)，車(chē)輛生產(chǎn)資質(zhì)包括專用車(chē)類、掛車(chē)類、摩托車(chē)類、客車(chē)類、貨車(chē)類、乘用車(chē)類等六大類。生產(chǎn)資質(zhì)都需要工信部審查合格獲批之后才能取得，流程包括：
7. 具有法人資格。
8. 按照國(guó)家有關(guān)投資管理規(guī)定完成投資項(xiàng)目手續(xù)并建設(shè)完成。
9. 有與從事生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的場(chǎng)所、資金和人員等。
10. 有與從事生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)能力、生產(chǎn)能力、生產(chǎn)一致性保證能力、售后服務(wù)保障能力等。

工廠生產(chǎn)資質(zhì)審核的標(biāo)準(zhǔn)

工廠生產(chǎn)資質(zhì)審核有明確的標(biāo)準(zhǔn)和要求。以 3C 認(rèn)證工廠審核為例：

1. 工廠是保證獲證產(chǎn)品符合產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的第一責(zé)任者。
2. 工廠應(yīng)按照產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則和工廠質(zhì)量保證能力要求生產(chǎn)與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)合格的樣品一致的認(rèn)證產(chǎn)品。
3. 工廠應(yīng)及時(shí)了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)在網(wǎng)上公開(kāi)文件中的信息及要求。
4. 工廠應(yīng)建立并保持至少包括以下文件化的程序或規(guī)定，內(nèi)容應(yīng)與工廠質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制相適應(yīng)：
   • 認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程序。
   • 產(chǎn)品變更控制程序。
   • 文件和數(shù)據(jù)控制程序。
   • 質(zhì)量記錄控制程序。
   • 供貨商選擇評(píng)定和日常管理程序。
   • 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證程序。
   • 關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序。
   • 生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度。
   • 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序。
   • 不合格品控制程序。
   • 內(nèi)部質(zhì)量審核程序。
   • 與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員的職責(zé)和相互關(guān)系。 還應(yīng)有必要的工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備操作規(guī)程、管理制度等。
5. 工廠應(yīng)保存至少包括以下的質(zhì)量記錄，以證實(shí)工廠確實(shí)進(jìn)行了全部的生產(chǎn)檢查和生產(chǎn)試驗(yàn)，質(zhì)量記錄應(yīng)真實(shí)、有效：
   • 對(duì)供貨商進(jìn)行選擇、評(píng)定和日常管理的記錄。
   • 關(guān)鍵元器件和材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄及供貨商提供的合格證明。
   • 產(chǎn)品例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄。
   • 檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定的記錄。
   • 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備運(yùn)行檢查的記錄。
   • 不合格品的處置記錄。
   • 內(nèi)部審核的記錄。
   • 顧客投訴及采取糾正措施的記錄。
   • 零部件定期確認(rèn)檢驗(yàn)記錄。
   • 標(biāo)志使用執(zhí)行情況記錄。
   • 運(yùn)行檢驗(yàn)的不合格糾正記錄。 記錄的保存期限應(yīng)不小于兩次檢查之間的時(shí)間間隔，即至少 24 個(gè)月，以確保本次檢查完之后產(chǎn)生的所有記錄，在下次檢查時(shí)都能查到。

工廠生產(chǎn)資質(zhì)的相關(guān)法規(guī)政策

在工廠生產(chǎn)資質(zhì)方面，有一系列的法規(guī)政策進(jìn)行規(guī)范和管理。例如，對(duì)于企業(yè)機(jī)動(dòng)車(chē)生產(chǎn)資質(zhì)，包括電摩在內(nèi)，將不得進(jìn)行掛靠生產(chǎn)，且明確規(guī)定已取得摩托車(chē)生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)，不得將其生產(chǎn)資質(zhì)借給他人進(jìn)行生產(chǎn)掛靠，包括已被劃歸為摩托車(chē)的電摩類生產(chǎn)企業(yè)。政策另還要求，企業(yè)必須與公告產(chǎn)區(qū)生產(chǎn)所在地保持一致，不得異地生產(chǎn)。汽車(chē)生產(chǎn)資質(zhì)根據(jù)《道路機(jī)動(dòng)車(chē)輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入管理辦法》工信部 50 號(hào)令分為專用汽車(chē)、掛車(chē)、摩托車(chē)、客車(chē)、貨車(chē)、乘用車(chē)六大類。