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好順佳集團(tuán)
2024-09-18 09:39:47
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心,企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn),辦理不成功不收費(fèi)! 點(diǎn)擊咨詢
口罩作為一種重要的個(gè)人防護(hù)裝備,在疫情期間尤為重要。生產(chǎn)及銷(xiāo)售口罩需要具備一定的條件和資質(zhì)。以下是關(guān)于口罩生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)的詳細(xì)解答。
1. 營(yíng)業(yè)范圍
生產(chǎn)醫(yī)用口罩的企業(yè),其營(yíng)業(yè)范圍需具備相關(guān)醫(yī)用口罩的生產(chǎn)及銷(xiāo)售。
2. 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
企業(yè)需要獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,這是生產(chǎn)醫(yī)用口罩的基本要求。
3. 醫(yī)療器械注冊(cè)證
醫(yī)用口罩的生產(chǎn)還需要取得醫(yī)療器械注冊(cè)證,這是確保產(chǎn)品符合醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的重要證件。
4. 檢測(cè)報(bào)告
企業(yè)需要具備所對(duì)應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)報(bào)告,例如GB19083-2010、YY0469-2011等。
5. 潔凈車(chē)間
生產(chǎn)醫(yī)用口罩需要具備10萬(wàn)級(jí)以上的潔凈車(chē)間,并具備微生物試驗(yàn)?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗(yàn)?zāi)芰Α?
1. 營(yíng)業(yè)范圍
生產(chǎn)勞保口罩的企業(yè),其營(yíng)業(yè)范圍需具備勞??谡稚a(chǎn)及銷(xiāo)售。
2. 工業(yè)品生產(chǎn)許可證
企業(yè)需要取得工業(yè)品生產(chǎn)許可證,這是生產(chǎn)勞??谡值幕疽蟆?
3. LA認(rèn)證
勞??谡中枰〉锰胤N勞動(dòng)防護(hù)用品安全標(biāo)志認(rèn)證(LA認(rèn)證)。
4. 檢測(cè)報(bào)告
企業(yè)需要取得GB2626國(guó)標(biāo)檢測(cè)報(bào)告,這是確保產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的重要證件。
1. 營(yíng)業(yè)范圍
生產(chǎn)日常防護(hù)口罩的企業(yè),其經(jīng)營(yíng)范圍需涉及日常防護(hù)口罩生產(chǎn)銷(xiāo)售。
2. 檢測(cè)報(bào)告
企業(yè)需要取得對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的合格檢測(cè)報(bào)告,例如國(guó)標(biāo)GB/T32610-2016。
在疫情期間,各地區(qū)藥品監(jiān)督管理局迅速為醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊(cè)備案、新開(kāi)辦企業(yè)開(kāi)通綠色通道,以便以最快的速度審批相關(guān)資質(zhì)。申請(qǐng)加急審批的企業(yè)需先取得工信部函文及對(duì)應(yīng)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的合格檢測(cè)報(bào)告。
在市場(chǎng)上,存在許多假冒偽劣或三無(wú)產(chǎn)品的口罩,這些產(chǎn)品往往無(wú)法達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),甚至可能對(duì)消費(fèi)者的健康造成危害。因此,消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)口罩時(shí),應(yīng)多加留意,選擇具備正規(guī)資質(zhì)的廠商進(jìn)行購(gòu)買(mǎi)。
生產(chǎn)及銷(xiāo)售口罩需要具備一系列的資質(zhì)和條件,具體要求因口罩的類(lèi)型而異。醫(yī)用口罩、勞??谡趾腿粘7雷o(hù)口罩各有其特定的生產(chǎn)資質(zhì)要求。企業(yè)在生產(chǎn)口罩之前,應(yīng)當(dāng)詳細(xì)了解并滿足這些要求,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。同時(shí),消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)口罩時(shí),也應(yīng)當(dāng)選擇具備正規(guī)資質(zhì)的企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品,以保障自身健康和安全。
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