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2024-09-19 08:51:00
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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消毒用品資質(zhì)辦理流程通常包括以下步驟:
準(zhǔn)備申請(qǐng)材料:包括《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)、生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議)、生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖、生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單、質(zhì)量保證體系文件、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告等。同時(shí),還需根據(jù)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的要求提供其他可能需要的材料。
向生產(chǎn)場(chǎng)所所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng):申請(qǐng)人應(yīng)確保提交的材料真實(shí)、完整、準(zhǔn)確,并對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé),承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)接收申請(qǐng)材料:省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)在接收申請(qǐng)材料時(shí),會(huì)向申請(qǐng)人出具行政許可申請(qǐng)材料接收憑證。
材料審查與現(xiàn)場(chǎng)核實(shí):受理申請(qǐng)后,省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,并及時(shí)指派2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)按照相關(guān)規(guī)定和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求,對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)。衛(wèi)生監(jiān)督員會(huì)填寫(xiě)生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督審核表并出具現(xiàn)場(chǎng)審核意見(jiàn)。
作出許可決定:經(jīng)審查核實(shí),對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、申請(qǐng)材料符合規(guī)定要求的,省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可的決定;對(duì)不符合的,不予批準(zhǔn),申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不予退回。
許可程序結(jié)束與檔案管理:衛(wèi)生行政許可程序結(jié)束后,省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)按照檔案管理要求,將申請(qǐng)人提交的材料和衛(wèi)生行政許可文書(shū)整理歸檔備查。
辦理消毒用品資質(zhì)所需的材料主要有以下這些:
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表:這是申請(qǐng)的核心表格,需如實(shí)填寫(xiě)企業(yè)的相關(guān)信息和申請(qǐng)事項(xiàng)。
工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū):用于證明企業(yè)的合法經(jīng)營(yíng)身份。
生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議):以確定生產(chǎn)場(chǎng)所的合法性和穩(wěn)定性。
生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖:清晰展示生產(chǎn)場(chǎng)地的布局和規(guī)劃。
生產(chǎn)工藝流程圖:詳細(xì)說(shuō)明產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程。
生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單:列出用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的設(shè)備,以評(píng)估企業(yè)的生產(chǎn)和質(zhì)量控制能力。
質(zhì)量保證體系文件:包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量控制流程等,確保產(chǎn)品質(zhì)量。
擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄:明確企業(yè)計(jì)劃生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品種類(lèi)。
生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告:證明生產(chǎn)環(huán)境和用水符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要求提供的其他材料:不同地區(qū)可能會(huì)有一些特殊要求,需要根據(jù)當(dāng)?shù)匾?guī)定提供相應(yīng)材料。
與消毒用品資質(zhì)辦理相關(guān)的政策法規(guī)主要包括:
《消毒管理辦法》:對(duì)消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行了規(guī)范,明確了相關(guān)的衛(wèi)生要求和管理措施。
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》:詳細(xì)規(guī)定了消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的申請(qǐng)、受理、審查、決定等程序和要求,以及許可證的管理、變更、延續(xù)等事項(xiàng)。
《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》:對(duì)消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)進(jìn)行了規(guī)范,包括評(píng)價(jià)內(nèi)容、評(píng)價(jià)程序、評(píng)價(jià)報(bào)告的備案等方面的要求。
在辦理消毒用品資質(zhì)時(shí),需要注意以下重要事項(xiàng):
確保提交的材料真實(shí)、完整、準(zhǔn)確:任何虛假或不完整的信息都可能導(dǎo)致申請(qǐng)被拒絕,并且申請(qǐng)人可能需要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和政策:包括生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,確保消毒產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
注重專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)和管理:提升團(tuán)隊(duì)的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和服務(wù)水平,以滿足資質(zhì)辦理和后續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的要求。
定期更新和維護(hù)消毒設(shè)備和場(chǎng)地:確保消毒效果和環(huán)境安全,符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。
關(guān)注政策法規(guī)的變化:及時(shí)了解并適應(yīng)新的要求和規(guī)定,以保證資質(zhì)的有效性和企業(yè)的合規(guī)運(yùn)營(yíng)。
以下是一些成功辦理消毒用品資質(zhì)的案例:
某生物科技有限公司委托生產(chǎn)的抗(抑)菌產(chǎn)品非法添加禁用物質(zhì)案:2023年10月,成都市衛(wèi)生健康委開(kāi)展抗(抑)菌制劑抽檢發(fā)現(xiàn),成都某生物科技有限公司委托福建某公司生產(chǎn)的“虎塔?抑菌乳膏”(批號(hào)20220601)添加了激素類(lèi)禁用藥物氯倍他索丙酸酯和硝酸咪康唑,該批次產(chǎn)品銷(xiāo)售了4080元,未銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值2450元。執(zhí)法人員立即要求該公司停止生產(chǎn)和銷(xiāo)售相關(guān)不合格產(chǎn)品,并對(duì)已銷(xiāo)售的該批次產(chǎn)品實(shí)施公告召回。該公司的行為違反了《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》的相關(guān)規(guī)定,經(jīng)查該公司曾因生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的消毒產(chǎn)品違法添加禁用物質(zhì)受到過(guò)行政處罰,此次屬于再次違法。成都市衛(wèi)生健康委按照從重情形,依法給予該公司沒(méi)收違法所得4080元、罰款5萬(wàn)元的行政處罰。
上海某消毒產(chǎn)品案例:2020年2月,在國(guó)內(nèi)新冠肺炎疫情最嚴(yán)重的時(shí)期,上海市衛(wèi)生健康委監(jiān)督所在日常輿情監(jiān)控和線索排摸時(shí)發(fā)現(xiàn)浙江A公司生產(chǎn)的某系列消毒產(chǎn)品存在安全隱患,同時(shí)獲得本市兩家主要經(jīng)銷(xiāo)商線索。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)初步調(diào)查,在兩家公司查見(jiàn)的消毒產(chǎn)品均存在標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)的“主要成分和含量”與衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告檢測(cè)結(jié)果不一致的情況。最終,上海B公司和上海C公司因經(jīng)營(yíng)無(wú)新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文件的消毒產(chǎn)品、經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)不合格的消毒產(chǎn)品的行為,被責(zé)令立即改正上述違法行為,并分別作出罰款人民幣6000元的行政處罰。
消毒用品資質(zhì)的辦理機(jī)構(gòu)通常是生產(chǎn)場(chǎng)所所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)。一般可以通過(guò)以下途徑獲?。?/p>
窗口咨詢(xún):前往當(dāng)?shù)厥〖?jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的政務(wù)大廳進(jìn)行咨詢(xún)。
電話咨詢(xún):撥打當(dāng)?shù)厥〖?jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的咨詢(xún)電話,例如。
電子郵件咨詢(xún):向指定的電子郵箱發(fā)送咨詢(xún)郵件,如zwdt6879@ 。
信函咨詢(xún):將咨詢(xún)信函寄往當(dāng)?shù)厥〖?jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的指定地址。
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