上海醫(yī)療器械銷售資質(zhì)代辦

好順佳集團(tuán)
2024-09-20 09:31:04
5878

內(nèi)容摘要：上海醫(yī)療器械銷售資質(zhì)代辦流程醫(yī)療器械銷售資質(zhì)的代辦流程因器械類別不同而有所差異。以下是上海一、二、三類醫(yī)療器械銷售資質(zhì)代辦的一般流...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！點(diǎn)擊咨詢

上海醫(yī)療器械銷售資質(zhì)代辦流程

醫(yī)療器械銷售資質(zhì)的代辦流程因器械類別不同而有所差異。以下是上海一、二、三類醫(yī)療器械銷售資質(zhì)代辦的一般流程：

一類醫(yī)療器械：一類醫(yī)療器械銷售無需申請(qǐng)?jiān)S可證，注冊(cè)一家醫(yī)療公司即可經(jīng)營(yíng)。
二類醫(yī)療器械：
- 申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門。
- 相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng)。
- 到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核。
- 準(zhǔn)予頒發(fā)二類醫(yī)療器械許可證。
- 頒發(fā)二類醫(yī)療器械許可證。
三類醫(yī)療器械：
- 申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門。
- 相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng)。
- 到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核。
- 準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
- 頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

所需資料：

一類醫(yī)療器械：無需特殊資料。
二類醫(yī)療器械：
- 《醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)表》。
- 企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
- 企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷或者職稱證明。
- 企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖。
- 房屋租賃合同。
- 所經(jīng)營(yíng)的器械的產(chǎn)品證書以及目錄。
- 企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度。
- 其他證明材料。
三類醫(yī)療器械：
- 企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例，股東等身份證明。
- 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書。
- 質(zhì)量管理文件等。
- 2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡(jiǎn)歷。
- 符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明。
- 公司章程、股東會(huì)決議等。
- 財(cái)務(wù)人員身份證與上崗證。
- 其他相關(guān)材料。

上海醫(yī)療器械銷售資質(zhì)代辦機(jī)構(gòu)推薦

以下是一些上海醫(yī)療器械銷售資質(zhì)代辦機(jī)構(gòu)：

財(cái)立來(上海)財(cái)務(wù)咨詢有限公司業(yè)務(wù)一部：具有多年從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉相關(guān)法規(guī)和政策，能提供個(gè)性化服務(wù)，并高效率辦理。
上海韋恒商務(wù)咨詢供應(yīng)：在商務(wù)咨詢領(lǐng)域有一定經(jīng)驗(yàn)，提供多種企業(yè)資質(zhì)代辦服務(wù)。

上海醫(yī)療器械銷售資質(zhì)代辦費(fèi)用

代辦費(fèi)用會(huì)因多種因素而有所不同，以下是一些參考：

二類醫(yī)療器械備案代辦，如果全包辦理，價(jià)格一般在10000左右，實(shí)際價(jià)格可能會(huì)上漲，需要根據(jù)具體租賃地址結(jié)算。關(guān)鍵成本包括：倉(cāng)儲(chǔ)+注冊(cè)地址+人員花費(fèi)。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦，價(jià)格約為4000元/件。

影響費(fèi)用的因素：

人員費(fèi)用：代辦資質(zhì)需要許多專業(yè)人員，如建造師、工程師、建筑師、安全員、質(zhì)量員、材料員等，每種人員的所需費(fèi)用不一樣，并且同種人員不同級(jí)別的所需費(fèi)用也不一樣。
資質(zhì)代辦費(fèi)：主要包括人員費(fèi)和服務(wù)費(fèi)兩個(gè)方面。

上海醫(yī)療器械銷售資質(zhì)代辦注意事項(xiàng)

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的費(fèi)用方面：
- 人員配備及社保福利費(fèi)用。
- 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地租賃費(fèi)用。
- 注冊(cè)資金要求及可能產(chǎn)生的費(fèi)用。
- 代理服務(wù)費(fèi)，取決于所選代理公司。
辦理時(shí)間規(guī)定：
- 最多5個(gè)工作日告知是否受理。
- 受理后最多30個(gè)工作日審核。
- 合格的最多10個(gè)工作日發(fā)證。
審批證件類型：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證屬于后置審批證件，企業(yè)可以在添加相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍之后，再進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理。
許可證有效期：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期5年，有效期屆滿需要延續(xù)的，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前，向原發(fā)證部門提出延續(xù)申請(qǐng)。
企業(yè)負(fù)責(zé)人要求：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人沒有太大要求，只需要熟知相應(yīng)法律法規(guī)，并具有大專學(xué)歷或中級(jí)職稱即可。

如何選擇上海醫(yī)療器械銷售資質(zhì)代辦公司

查看代理公司是否規(guī)范：先分析代理公司是否規(guī)范，可查看其營(yíng)業(yè)執(zhí)照及資質(zhì)證書，也可在工商局網(wǎng)站上查看公司的經(jīng)營(yíng)范圍。規(guī)范的代理公司都會(huì)有營(yíng)業(yè)執(zhí)照，只要代理公司是規(guī)范成立的，相對(duì)來說就安全一些。
考察代理公司專業(yè)性：可通過代理公司的宣傳資料、網(wǎng)站內(nèi)容等方面來對(duì)公司進(jìn)行了解，分析其是否專業(yè)，也可通過其工作人員對(duì)企業(yè)業(yè)務(wù)的介紹，對(duì)專業(yè)性與全面性進(jìn)行判斷。
關(guān)注代理公司辦公地址：主要是看代理公司是否有固定的辦公地點(diǎn)，看是否在寫字樓里，一般來說有一定規(guī)模且專業(yè)的代理企業(yè)，都會(huì)有固定且符合要求的辦公地址。
了解代理公司信用：信用反映的是一個(gè)企業(yè)的可靠度，許多機(jī)構(gòu)承諾一定會(huì)幫你辦理下來資質(zhì)，但往往在沒有通過審核的情況下，不但不返還你交的費(fèi)用，還對(duì)出現(xiàn)的問題處以置之不顧的態(tài)度。
評(píng)估代理公司能力：能力說的就是能把遇到的困難轉(zhuǎn)危為安，代理人必須在辦理過程中遇到問題有能力采取行動(dòng)，這要求不僅要有足夠的資源，而且工作人員的態(tài)度也是非常明確的。
考察從業(yè)時(shí)長(zhǎng)：從業(yè)時(shí)間較長(zhǎng)的資質(zhì)代辦公司往往更為正規(guī)可靠，這類公司能夠在長(zhǎng)時(shí)間的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中不被淘汰，必然有其過人之處。行業(yè)資歷越長(zhǎng)，證明資質(zhì)代辦公司的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)越多。
了解行業(yè)口碑：想要了解一家資質(zhì)代辦是否正規(guī)，較為直觀的方法就是了解公司在行業(yè)內(nèi)的口碑如何。因?yàn)檗k理資質(zhì)的成本較高，因此資質(zhì)代辦收取的費(fèi)用往往高達(dá)數(shù)十萬元，如此高昂的費(fèi)用相信沒人愿意交付給一家口碑不好或沒人了解的企業(yè)，正如電商購(gòu)物一樣，客戶在挑選商品時(shí)往往會(huì)先查看好評(píng)率和用戶評(píng)價(jià)，同理，建筑公司也可以向同行咨詢資質(zhì)代辦公司的口碑，同行的評(píng)價(jià)往往更具客觀性，更能體現(xiàn)資質(zhì)代辦的口碑價(jià)值。