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互聯(lián)網(wǎng)藥品資質辦理

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-09-20 09:31:22

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內(nèi)容摘要：互聯(lián)網(wǎng)藥品資質辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品資質的辦理涉及到多個環(huán)節(jié)和條件，申請條件企業(yè)身份和資質：申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務的單位應當為依法設立...

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互聯(lián)網(wǎng)藥品資質辦理

互聯(lián)網(wǎng)藥品資質的辦理涉及到多個環(huán)節(jié)和條件，

申請條件

  1. 企業(yè)身份和資質：申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務的單位應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其他組織。
  2. 專業(yè)人員和設施：需要具備與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度，并且有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識的人員。
  3. 網(wǎng)站和信息安全：網(wǎng)站域名注冊的相關證書或者證明文件，以及具有健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施。

提交材料

  1. 申請表：填寫國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表》。
  2. 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照：提供企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件（新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預核準通知書及相關材料）。
  3. 網(wǎng)站相關信息：網(wǎng)站域名注冊的相關證書或者證明文件，網(wǎng)站欄目設置說明，網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明。
  4. 專業(yè)技術人員資料：藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書復印件。
  5. 其他資料：網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡歷，公司網(wǎng)站名稱不得含有“中國”、“全國”、“電子商務”等內(nèi)容。

審批流程

  1. 形式審查：政務受理部門在5個工作日內(nèi)進行形式審查，符合規(guī)定的，發(fā)給受理通知書，并將申請材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處。
  2. 審核與審批：藥品化妝品流通監(jiān)管處收到申請材料后，在14個工作日內(nèi)進行審核、審批。
  3. 發(fā)放資格證書：如果獲得批準，制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》，并移交省級政務受理部門；不予批準的，制作《不予行政許可決定書》。

注意事項

  • 網(wǎng)站不得展示銷售疫苗、血液制品、毒麻精放藥品以及藥品類易制毒化學品等。
  • 企業(yè)在提交申請后，省級衛(wèi)生行政管理部門在二十個工作日內(nèi)發(fā)放資格證或作出不予許可的決定。

互聯(lián)網(wǎng)藥品資質的辦理是一個較為復雜的過程，涉及到企業(yè)的合法性、專業(yè)人員的配置、網(wǎng)站的安全性等多個方面。申請者需要仔細準備所需的材料，并按照規(guī)定的程序進行申請。同時，隨著政策的不斷更新，以確保申請的順利進行。

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